- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04021758
Одноранговые программы по предотвращению самоубийств среди военных (P2P)
В настоящем проекте исследователи предлагают проверить эффективность одноранговой программы под названием Airman's Edge. Программа Airman's Edge планирует использовать равных наставников, которые будут обучены специальным навыкам, предназначенным для снижения риска самоубийств на нескольких уровнях военного сообщества, без создания «дополнительных обязанностей», которые увеличивают рабочую нагрузку и мешают выполнению требований миссии. Равные наставники представят своим подразделениям стратегии первичной профилактики, направленные на общие факторы риска для всего населения (т. , планирование реагирования на кризисные ситуации, консультирование по вопросам безопасного обращения с оружием). Равные наставники завершат структурированный процесс обучения, используя существующую учебную программу и процедуры, которые были протестированы и усовершенствованы в военных группах. Коллеги-наставники также будут участвовать в ежемесячных консультациях со следственной группой, чтобы получать постоянную поддержку, делиться ресурсами и извлеченными уроками, а также устранять проблемы и препятствия на пути реализации программы.
Целью программы Airman's Edge «равный-равному» является влияние на показатели риска самоубийств среди военнослужащих на двух уровнях, групповом и индивидуальном, в соответствии с гибридным дизайном программы, который сочетает групповое обучение и обучение навыкам предотвращения самоубийств на индивидуальном уровне. Таким образом, гипотезы предназначены для изучения результатов и эффектов на нескольких уровнях сообщества, которые могут информировать последующие усилия по реализации и переводу. Предлагаются следующие цели:
Цель 1: Проверить эффективность программы «равный-равному» для снижения суицидального поведения среди военнослужащих.
Цель 2: Определить модераторов и посредников воздействия программы «равный-равному» на суицидальное поведение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Соединенные Штаты, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше; и
- способны понимать и говорить на английском языке.
Критерий исключения:
- неспособность понимать и говорить на английском языке и
- невозможность завершить процесс получения информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство программы «равный-равному»
Экспериментальным условием для предлагаемого проекта является программа Airman's Edge, программа «равный-равному», в рамках которой наставники-равные будут обучены проведению ряда вмешательств, направленных на снижение риска суицидального поведения как прямо, так и косвенно посредством воздействия на эмоциональную дисрегуляцию, когнитивные нарушения. ригидность и контекстуальные факторы риска (например, бессонница, смысл жизни, социальная поддержка, доступность огнестрельного оружия).
|
Программа предотвращения самоубийств «равный-равному», направленная на снижение самоубийств среди военнослужащих.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества смертей от самоубийств по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Административные данные будут запрашиваться на исходном уровне за пять лет, предшествующих началу исследования, и будут запрашиваться ежеквартально по завершении исследования, в среднем через 20 месяцев.
|
Количество смертей от самоубийств будет собираться из данных Отчета о самоубийствах Министерства обороны.
|
Административные данные будут запрашиваться на исходном уровне за пять лет, предшествующих началу исследования, и будут запрашиваться ежеквартально по завершении исследования, в среднем через 20 месяцев.
|
|
Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Участники будут заполнять самооценку на исходном уровне и каждые четыре месяца во время последующего наблюдения, в общей сложности 20 месяцев.
|
Включите суицидальные попытки, прерванные суицидальные попытки и прерванные суицидальные попытки.
Будет оцениваться с использованием самоотчетной версии интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI; Nock et al., 2007).
SITBI — это рекомендуемый общий элемент данных PhenX Toolkit.
|
Участники будут заполнять самооценку на исходном уровне и каждые четыре месяца во время последующего наблюдения, в общей сложности 20 месяцев.
|
|
Изменение суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: . Участники будут заполнять самооценку на исходном уровне и каждые четыре месяца во время последующего наблюдения, в общей сложности 20 месяцев.
|
Суицидальные мысли будут оцениваться с использованием самоотчетной версии опроса о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI; Nock et al., 2007).
SITBI — это рекомендуемый общий элемент данных PhenX Toolkit.
|
. Участники будут заполнять самооценку на исходном уровне и каждые четыре месяца во время последующего наблюдения, в общей сложности 20 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .