- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04021758
Peer to Peer programok a katonai öngyilkosságok megelőzésére (P2P)
A jelen projektben a kutatók az Airman's Edge nevű peer-to-peer program hatékonyságának tesztelését javasolják. Az Airman's Edge program olyan kortárs mentorok alkalmazását tervezi, akik olyan speciális készségekre lesznek kiképezve, amelyek célja az öngyilkosság kockázatának a katonai közösség több szintjén történő befolyásolása anélkül, hogy olyan "extra feladatokat" hoznának létre, amelyek növelik a munkaterhelést és zavarják a küldetések igényeit. A kortárs mentorok olyan elsődleges prevenciós stratégiákat vezetnek be egységeikbe, amelyek a teljes populációra kiterjedő széles körű kockázati tényezőket célozzák meg (pl. alvászavar, szociális támogatás, élet értelme, lőfegyverbiztonság), másodlagos prevenciós stratégiákkal pedig, amelyek egyéni szintű kockázati tényezőket céloznak meg (pl. , krízisreagálás tervezése, lőfegyverbiztonsági tanácsadás). A kortárs mentorok egy strukturált képzési folyamatot fognak végrehajtani a meglévő tanterv és eljárások felhasználásával, amelyeket katonai csoportokon belül teszteltek és finomítottak. A kortárs mentorok havi konzultációs felhívásokon is részt vesznek a nyomozócsoporttal, hogy folyamatos támogatást kapjanak, megosszák az erőforrásokat és a tanulságokat, és kezeljék a program végrehajtása előtt álló kihívásokat és akadályokat.
Az Airman's Edge peer to peer program célja, hogy befolyásolja a katonai személyzet öngyilkossági kockázatának mutatóit két szinten, csoportos és egyéni szinten, összhangban a program hibrid felépítésével, amely egyesíti a csoportos oktatást és az egyéni szintű öngyilkosság-megelőzési készségek képzését. A hipotéziseket ezért arra tervezték, hogy megvizsgálják a közösség több szintjén elért eredményeket és hatásokat, amelyek megalapozhatják a későbbi megvalósítási és transzlációs erőfeszítéseket. A következő célokat javasoljuk:
1. cél: A peer-to-peer program hatékonyságának tesztelése a katonai személyzet öngyilkos viselkedésének csökkentésére.
2. cél: Azonosítani a moderátorokat és a közvetítőket a peer to peer programnak az öngyilkos viselkedésre gyakorolt hatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Base De La Fuerza Aérea Whiteman, Missouri, Egyesült Államok, 65305
- Whiteman Air Force Base
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb; és
- képes megérteni és beszélni az angol nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- képtelenség megérteni és beszélni az angol nyelvet és
- képtelenség befejezni a tájékozott beleegyezési folyamatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
|
|
KÍSÉRLETI: Peer to peer program beavatkozás
A javasolt projekt kísérleti feltétele az Airman's Edge program, egy peer-to-peer program, amelyben a kortárs mentorokat olyan beavatkozások elvégzésére képezik ki, amelyek célja az öngyilkos viselkedés kockázatának csökkentése mind közvetlenül, mind közvetve az érzelmi diszreguláció, kognitív zavarok megcélzása révén. merevség és kontextuális kockázati tényezők (pl. álmatlanság, élet értelme, szociális támogatás, lőfegyverek elérhetősége).
|
Egyenrangú öngyilkosság-megelőzési program, amelynek célja a katonai populáció öngyilkosságának csökkentése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az öngyilkossági halálozások számának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az adminisztratív adatokat a vizsgálat megkezdését megelőző öt évre vonatkozóan a kiinduláskor kérik, és negyedévente a vizsgálat befejezésével, átlagosan 20 hónapig.
|
Az öngyilkossági halálesetek számát a Védelmi Minisztérium öngyilkossági eseményjelentésének adataiból gyűjtik össze.
|
Az adminisztratív adatokat a vizsgálat megkezdését megelőző öt évre vonatkozóan a kiinduláskor kérik, és negyedévente a vizsgálat befejezésével, átlagosan 20 hónapig.
|
Változás az öngyilkos viselkedésben a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: A résztvevők önértékelést végeznek az alaphelyzetben és négyhavonta a nyomon követés során, összesen 20 hónapig.
|
Tartalmazza az öngyilkossági kísérleteket, az elvetélt öngyilkossági kísérleteket és a megszakított öngyilkossági kísérleteket.
Az önsértő gondolatokkal és viselkedésekkel foglalkozó interjú önbeszámolós verziója segítségével értékeljük (SITBI; Nock et al., 2007).
A SITBI egy PhenX Toolkit által ajánlott közös adatelem.
|
A résztvevők önértékelést végeznek az alaphelyzetben és négyhavonta a nyomon követés során, összesen 20 hónapig.
|
Az öngyilkossági gondolatok változása a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: . A résztvevők önértékelést végeznek az alaphelyzetben és négyhavonta a nyomon követés során, összesen 20 hónapig.
|
Az öngyilkossági gondolatokat az önsértő gondolatok és viselkedések interjújának önbeszámolós változata (SITBI; Nock et al., 2007) segítségével értékeljük.
A SITBI egy PhenX Toolkit által ajánlott közös adatelem.
|
. A résztvevők önértékelést végeznek az alaphelyzetben és négyhavonta a nyomon követés során, összesen 20 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Craig J Bryan, PsyD, The University of Utah
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Leeson B, Burch TS, Williams SR, Maney E, Rudd MD. Effect of crisis response planning vs. contracts for safety on suicide risk in U.S. Army Soldiers: A randomized clinical trial. J Affect Disord. 2017 Apr 1;212:64-72. doi: 10.1016/j.jad.2017.01.028. Epub 2017 Jan 23.
- Bryan, C. J., & Morrow, C. E. (2011). Circumventing mental health stigma by embracing the warrior culture: Lessons learned from the Defender's Edge program. Professional Psychology: Research and Practice, 42(1), 16-23. https://doi.org/10.1037/a0022290
- Bryan CJ, Mintz J, Clemans TA, Burch TS, Leeson B, Williams S, Rudd MD. Effect of Crisis Response Planning on Patient Mood and Clinician Decision Making: A Clinical Trial With Suicidal U.S. Soldiers. Psychiatr Serv. 2018 Jan 1;69(1):108-111. doi: 10.1176/appi.ps.201700157. Epub 2017 Oct 2.
- Bryan CJ, Andreski SR, McNaughton-Cassill M, Osman A. Agency is associated with decreased emotional distress and suicidal ideation in military personnel. Arch Suicide Res. 2014;18(3):241-50. doi: 10.1080/13811118.2013.824836.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT170195
- W81XWH-18-2-0064 (OTHER_GRANT: Congressionally Directed Medical Research Programs, USAMRMC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Peer to peer program beavatkozás
-
Erasmus Medical CenterLeiden University Medical Center; Medical Center Haaglanden; Rijnstate Hospital; Maa... és más munkatársakToborzásHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindróma | Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos | Tüdőgyulladás | Pikkelysömör | Fogyás | Thrombocytopenia | Leukopénia | Dermatitis, Seborrhoeás | Övsömör | Lymphadenopathia | Méh nyaki diszplázia | Egészségügyi alapellátás | Krónikus hasmenés | Candida fertőzés | Fertőző mononukleózis és egyéb feltételekHollandia
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; MND Association; Marie Curie CharityToborzásMotoros neuron betegség | Amiotróf laterális szklerózisEgyesült Királyság
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveFiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezveKrónikus fájdalomKanada
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family Service... és más munkatársakBefejezveKórházi ápolás | Sürgősségi | Wellness programokEgyesült Államok
-
Children's National Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveÚjszülött korai születése | Újszülött morbiditás | Család | Éretlen újszülött | Csecsemő újszülött betegségeEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationBefejezveÉrelmeszesedés | Életmód-beavatkozás | A szív- és érrendszer egészségének elősegítése felnőtteknélEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetSwiss National Science FoundationMég nincs toborzásPTSD | Szorongás | Terhességhez kapcsolódó | COVID-19 | Perinatális depresszióKína, Hong Kong
-
Western University, CanadaProvidence Care Hospital, Kingston, ON, Canada; Trellis HIV and Community Care,...Aktív, nem toborzóAnyaghasználati zavarok | Mentális betegség | Társadalmi befogadásKanada