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Bulbocavernosus Reflex의 자극-반응 곡선을 이용한 척추운동뉴런의 흥분성 평가

2022년 2월 17일 업데이트: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

경직은 다발성 경화증 및 척수 손상과 같은 신경학적 상태에서 일반적으로 관찰됩니다. 특히 사지의 줄무늬 근육과 관련된 "말초" 경직은 현재 잘 알려져 있으며 임상 척도(Ashworth, Taridieu...) 또는 심지어 전기생리학적 방법(H-반사, T-반사...)으로 연구됩니다. 그러나 이 경련은 회음근과 더 일반적으로는 골반 근육에도 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 현재까지 이 골반-회음 경직을 평가하기 위한 검증되고 표준화된 방법은 없습니다.

이 연구의 목적은 구해면체근 반사의 자극-반응 곡선을 사용하여 척추 운동 신경 세포의 흥분성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

1980년 Lance가 정의한 경직은 "상부 운동 뉴런 증후군의 한 구성 요소로서 신장 반사의 과흥분성으로 인해 과도한 힘줄 경련과 함께 긴장성 신장 반사(근육 긴장도)의 속도 의존적 ​​증가를 특징으로 하는 운동 장애"입니다. 추체경로가 영향을 받았을 때 신경학에서 흔한 경직의 발생은 일반적으로 "말초" 줄무늬 근육에서 관찰됩니다. 그러나 경직은 또한 "골반 접촉에 접근할 수 있는 근육의 스트레칭 반사의 과장"과 함께 회음부 근육계와 관련이 있습니다. Ashworth 및 Tardieu 척도나 전기생리학적 도구 기법(H 반사, T 반사)과 같이 임상에서 일반적으로 사용되는 측정 척도가 있지만, 실제로 골반 경직에 대한 객관적이고 표준화된 측정 기법은 없습니다. 흥미로운 도구는 천골 통합이 있는 다시냅스 반사인 구해면체근 반사(BCR)일 수 있습니다. 천골 통합으로 인한 진단 및 지형적 가치 외에도 BCR은 변조를 통해 알파 운동 뉴런 풀의 제어를 증명할 수 있습니다. 따라서 그것은 운동신경 흥분성을 평가할 수 있게 해줄 수 있는데, 그 증가는 추추상 병변(척수 손상(SCI), 다발성 경화증(MS))이 있는 중추 환자에서 반사 반응의 악화와 함께 천골 자동증의 방출로 이어질 수 있습니다. 배뇨근 과다활동), 괄약근(배뇨근-괄약근 이상동조) 또는 직장(직장 과다활동).

이 연구의 목적은 BCR의 자극-반응 곡선을 사용하여 천골 척추 운동 뉴런의 흥분성을 평가하는 것입니다.

조사관은 전문 신경 비뇨기과 부서에서 전향적 단일 중심 관찰 연구를 수행할 것입니다. 본 연구의 주요 목적은 BCR의 모집 기울기(자극-반응 곡선)를 모델링하여 방광 충만 정도에 따른 척추 운동신경 흥분성을 평가하는 것이다.

우선, 조사관은 비뇨기, 항문직장 또는 생식기-성 장애로 의뢰된 환자의 진단 맥락에서 수행되는 회음부 전기생리학적 탐색 동안 BCR 자극-반응 곡선의 분석 수행 가능성을 평가할 것입니다. BCR은 좌우 구해면체 근육에 삽입된 동심원 바늘 전극을 사용하여 음경의 배신경 또는 음핵의 배신경에 전기 자극을 가한 후 기록됩니다. 점진적으로 증가하는 강도로 자극이 수행되고 각 반응이 기록됩니다. 획득은 Dantec™ Keypoint® G4 EMG 장치인 Natus®를 사용하여 수행됩니다. 초기 자극 강도는 운동 임계값, 즉 안정적인 잠재 운동 반응을 결정하는 자극의 정도에 있을 것이며 다음 4가지 반사 반응을 얻기 위해 10~10mA까지 증가할 것입니다. 수집이 완료되면 곡선이 분석되어 곡선 아래 영역(AUC) 분석 및 자극-반응 곡선 구성이 가능합니다.

두 번째 단계에서 조사관은 비뇨기 질환에 대해 상담하는 환자에서 수행되는 방광 측정 중에 외항문 괄약근(EAS)에 배치된 미리 젤화된 일회용 표면 전극을 사용하여 EMG 기록 후 이러한 자극-반응 곡선을 모델링할 가능성을 평가할 것입니다. 자극 기술은 앞에서 설명한 것과 동일합니다. 마지막으로, 방광내압 측정 전과 도중에 BCR 자극-반응 곡선을 모델링하여 방광 충전 정도에 따른 척추 운동신경 흥분성의 조절을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전기생리학 및 요역동학 탐색을 위해 전문 신경비뇨기과 서비스로 의뢰될 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 척수 손상 또는 다발성 경화증이 있는 피험자는 엄밀히 천골상부 중추 신경학적 상태로 신경 비뇨기과 전문 부서에서 전기생리학적 및 유로역동학적 탐색이 필요합니다.
  • 복압성 요실금(SUI)이 있는 피험자는 방광 측정 및 회음 EMG를 포함한 회음 탐색이 필요합니다.

제외 기준:

  • 말초 신경 장애가 있는 피험자(말총 증후군, 수질 콘 증후군, 진행성 당뇨병)
  • 최근 6개월 이내에 배뇨관 내 보툴리눔 독소 주사로 치료를 받은 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Bulbocavernosus 반사 평가
18세 이상의 환자로서 비뇨기, 항문직장 또는 생식기-성 장애에 대해 신경 비뇨기과에서 상담합니다.
관찰 연구 : 개입 없음, 데이터 내보내기만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광 충만 정도에 따른 모집 기울기의 변화
기간: 1 일
각 환자에 대해, 구해면체 반사의 운동 반응 곡선 아래 영역을 사용하여 척추 운동신경 흥분성의 평가는 방광내압측정을 시작하기 전(빈 방광)과 급박한 배뇨가 필요한 동안(또한 방광내압측정 중) 알파 각도를 결정하기 위해 수행됩니다. 모집 곡선의. 주요 결과는 이 알파 계수의 변동입니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방광충진량에 따른 모집 기울기의 변화 비교 : (빈 방광 - B1) 대 (B1-B3) 변화
기간: 1 일
1 일
척추 운동 신경 흥분성에 대한 신경계 질환의 영향
기간: 1 일
신경학적 대상과 비신경학적 대상에서 관찰된 모집 기울기의 변화 비교.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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관찰 연구: 개입 없음에 대한 임상 시험

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