Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincvelői motoneuronok ingerlékenységének értékelése a Bulbocavernosus Reflex inger-válasz görbéi alapján

2022. február 17. frissítette: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

A görcsösség gyakran megfigyelhető neurológiai állapotokban, mint például a szklerózis multiplex és a gerincvelő sérülése. A „perifériás” spaszticitás, különös tekintettel a végtagok harántcsíkolt izmaira, napjainkban jól ismert és klinikai skálákkal (Ashworth, Taridieu...) vagy akár elektrofiziológiai módszerekkel (H-reflex, T-reflex...) is tanulmányozható. Ez a görcsösség azonban a perineális izmokat és általában a medenceizmokat is érintheti. Mindazonáltal a mai napig nincs validált és szabványosított módszer ennek a medence-perineális spaszticitásnak az értékelésére.

A vizsgálat célja a gerinc motoneuronjainak ingerlékenységének felmérése lesz a bulbocavernosus reflex inger-válasz görbéinek felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Lance által 1980-ban meghatározott görcsösség "motoros rendellenesség, amelyet a tónusos nyújtási reflexek (izomtónus) sebességtől függő növekedése jellemez, túlzott ínrándulásokkal, ami a felső motoros neuron szindróma egyik összetevőjeként a nyújtási reflexek túlzott ingerlékenységéből adódik". A görcsösség előfordulása, amely gyakori a neurológiában, amikor a piramis traktus érintett, általában megfigyelhető a "perifériás" harántcsíkolt izmokban. A görcsösség azonban a perineális izomzatot is érinti, "a medence érintésére hozzáférhető izmok nyújtó reflexének túlzása". Bár léteznek a klinikai gyakorlatban általánosan használt mérési skálák, például az Ashworth- és Tardieu-skálák, vagy az elektrofiziológiai műszeres technikák (H-reflex, T-reflex), valójában nincs objektív és standardizált mérési technika a kismedencei görcsösségre. Érdekes eszköz lehet a bulbocavernosus reflex (BCR), amely egy szakrális integrációval rendelkező poliszinaptikus reflex. A BCR a szakrális integrációjából adódó diagnosztikai és topográfiai értékén túl modulációjával az alfa motoros neuronkészlet szabályozásáról is tanúskodik. Ezért lehetővé teheti a motoneuronális ingerlékenység értékelését, amelynek növekedése a szupraconnális léziókban (gerincvelősérülések (SCI), sclerosis multiplex (MS) szenvedő centrális betegekben a keresztcsonti automatizmus felszabadulásához vezethet a reflexválaszok súlyosbodásával, függetlenül attól, hogy a hólyag detrusor-túlműködés), sphincter (detrusor-sphincter dysynergia) vagy rektális (rektális túlműködés).

A vizsgálat célja a keresztcsonti spinális motoros neuronok ingerlékenységének felmérése lesz a BCR inger-válasz görbéi segítségével.

A kutatók prospektív monocentrikus megfigyeléses vizsgálatot végeznek egy speciális neuro-urológiai osztályon. Ennek a tanulmánynak a fő célja a gerincvelő motoneuron ingerlékenységének értékelése a hólyag feltöltődés mértéke szerint a BCR toborzási meredekségei (inger-válasz görbéi) modellezésével.

Mindenekelőtt a kutatók felmérik a BCR inger-válasz görbék elemzésének megvalósíthatóságát a vizeletürítési, anorektális vagy genito-szexuális rendellenességek miatt beutalt betegek diagnosztikai kontextusában végzett perineális elektrofiziológiai feltárása során. A BCR-t a pénisz háti idegének vagy a csikló hátsó idegének elektromos stimulációja után rögzítik, egy koncentrikus tűelektróda segítségével, amelyet a bal, majd a jobb oldali bulbcavernosus izomba helyeznek. A stimulációkat fokozatosan növekvő intenzitással hajtják végre, és minden választ rögzítenek. Az adatgyűjtés egy Dantec™ Keypoint® G4 EMG eszköz, a Natus® használatával történik. A kezdeti stimuláció intenzitása a motoros küszöbön lesz, azaz a stimuláció azon fokán, amely meghatározza a stabil látens motoros választ, majd 10-10 mA-rel megemelkedik a következő 4 reflexválasz eléréséhez. Amint az adatgyűjtés befejeződött, a görbék elemzésre kerülnek, lehetővé téve a görbe alatti terület (AUC) elemzését és az inger-válasz görbék felépítését.

A második lépésben a kutatók értékelik ezen inger-válasz görbék modellezésének lehetőségét az EMG-felvételt követően a külső anális záróizomra (EAS) elhelyezett, előre gélesített eldobható felületi elektródákkal a vizeletürítési rendellenességekkel foglalkozó betegeknél végzett cisztometria során. A stimulációs technika megegyezik a korábban leírtakkal. Végül a gerincvelői motoneuronok ingerlékenységének modulációját a hólyag telődés mértéke szerint a BCR inger-válasz görbék modellezésével, cisztometria előtt és alatt értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiket neuro-urológiai szakszolgálatunkra küldünk elektrofiziológiai és urodinamikai felderítésekre

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves minimum
  • Neuro-urológiai szakosztályunkon elektrofiziológiai és urodinamikai vizsgálatot igénylő gerincvelősérült vagy sclerosis multiplexben szenvedő alanyok, szigorúan szupra-szakrális centrális neurológiai állapottal.
  • Stressz-vizelet-inkontinenciában (SUI) szenvedő alanyok, akik perineális felderítést igényelnek, beleértve a cisztometriát és a perineális EMG-t.

Kizárási kritériumok:

  • Perifériás neurológiai károsodásban szenvedő alanyok (cauda equina szindróma, medulláris kúp szindróma, előrehaladott cukorbetegség)
  • Azok az alanyok, akik intradetrusoráns botulinum toxin injekcióval kaptak kezelést az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bulbocavernosus reflex értékelés
18 év feletti betegek vizeletürítési, anorectalis vagy genito-szexuális rendellenességek miatt tanácsadás a neuro-urológiai osztályon.
Megfigyelési vizsgálat: nincs beavatkozás, csak adatok exportálása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzási lejtő változása a hólyag feltöltődés mértéke szerint
Időkeret: 1 nap
A cisztometria megkezdése előtt (üres hólyag) és sürgős vizelési szükségletek esetén (a cisztometria során is) a bulbocavernous reflex motoros válaszgörbéje alatti terület felhasználásával minden betegnél értékelik a gerincvelői motoneuron ingerlékenységét az alfa-szög meghatározásához. a toborzási görbéről. Az elsődleges eredmény ennek az alfa-együtthatónak a változása.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzási meredekség változásának összehasonlítása a hólyag feltöltődése szerint: (üres hólyag - B1) versus (B1-B3) változás
Időkeret: 1 nap
1 nap
A neurológiai betegségek hatása a gerinc motoneuron ingerlékenységére
Időkeret: 1 nap
a neurológiai alanyoknál megfigyelt toborzási lejtő eltéréseinek összehasonlítása a nem neurológiai alanyokkal szemben.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel