Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de prikkelbaarheid van spinale motorneuronen met behulp van stimulusresponscurven van de bulbocavernosusreflex

17 februari 2022 bijgewerkt door: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Spasticiteit wordt vaak waargenomen bij neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose en ruggenmergletsel. "Perifere" spasticiteit, die in het bijzonder de dwarsgestreepte spieren van de ledematen betreft, is tegenwoordig algemeen bekend en wordt bestudeerd met klinische schalen (Ashworth, Taridieu...) of zelfs elektrofysiologische methoden (H-reflex, T-reflex...). Deze spasticiteit kan echter ook de perineale spieren en meer in het algemeen de bekkenspieren aantasten. Er is echter tot op heden geen gevalideerde en gestandaardiseerde methode om deze bekken-perineale spasticiteit te evalueren.

Het doel van de studie zal zijn om de prikkelbaarheid van de spinale motoneuronen te beoordelen door gebruik te maken van de stimulus-responscurven van de bulbocavernosusreflex.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Spasticiteit gedefinieerd door Lance in 1980 is "een motorische stoornis die wordt gekenmerkt door een snelheidsafhankelijke toename van de tonische rekreflexen (spierspanning) met overdreven peestrekkingen, als gevolg van hyperexcitabiliteit van de rekreflexen als een onderdeel van het bovenste motorneuronsyndroom". Het optreden van spasticiteit, wat gebruikelijk is in de neurologie wanneer het piramidale kanaal is aangetast, wordt vaak waargenomen in de "perifere" dwarsgestreepte spieren. Spasticiteit heeft echter ook betrekking op de perineale musculatuur, met "de overdrijving van de rekreflex van de spieren die toegankelijk zijn voor bekkenaanrakingen". Hoewel er in de klinische praktijk veelgebruikte meetschalen zijn, zoals de Ashworth- en Tardieu-schalen, of elektrofysiologische instrumentele technieken (H-reflex, T-reflex), bestaat er eigenlijk geen objectieve en gestandaardiseerde meettechniek voor bekkenspasticiteit. Een interessant hulpmiddel zou de bulbocavernosusreflex (BCR) kunnen zijn, een polysynaptische reflex met sacrale integratie. Naast zijn diagnostische en topografische waarde vanwege zijn sacrale integratie, zou BCR, door zijn modulatie, kunnen getuigen van de controle van de pool van alfa-motorneuronen. Het zou daarom mogelijk kunnen zijn om de motoneuronale prikkelbaarheid te beoordelen, waarvan de toename kan leiden bij centrale patiënten met supraconnale laesies (ruggenmergletsel (SCI), multiple sclerose (MS)), tot het vrijkomen van sacraal automatisme met exacerbatie van reflexreacties of blaas ( detrusoroveractiviteit), sfincter (detrusor-sfincterdysynergie) of rectaal (rectale overactiviteit).

Het doel van de studie zal zijn om de prikkelbaarheid van de sacrale spinale motorneuronen te beoordelen met behulp van de stimulus-responscurven van de BCR.

De onderzoekers zullen een prospectieve monocentrische observationele studie uitvoeren op een gespecialiseerde afdeling neuro-urologie. Het hoofddoel van deze studie zal zijn om de exciteerbaarheid van het spinale motorneuron te evalueren volgens de mate van blaasrepletie door rekruteringshellingen (stimulus-responscurven) van de BCR te modelleren.

Allereerst zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van het uitvoeren van een analyse van BCR-stimulus-responscurven tijdens een perineale elektrofysiologische exploratie die wordt uitgevoerd in een diagnostische context bij patiënten die zijn doorverwezen voor urinaire, anorectale of genito-seksuele aandoeningen. BCR wordt geregistreerd na elektrische stimulatie van de dorsale zenuw van de penis of de dorsale zenuw van de clitoris, met behulp van een concentrische naaldelektrode die in de linker en vervolgens de rechter bolle holle spier wordt ingebracht. Stimulaties worden uitgevoerd met steeds toenemende intensiteiten en elke reactie wordt geregistreerd. Acquisitie wordt uitgevoerd met behulp van een Dantec™ Keypoint® G4 EMG-apparaat, Natus®. De initiële stimulatie-intensiteit zal op de motordrempel liggen, d.w.z. de mate van stimulatie die een stabiele latente motorrespons bepaalt, en zal vervolgens worden verhoogd met 10 tot 10 mA om de volgende 4 reflexresponsen te verkrijgen. Zodra de acquisitie is voltooid, worden de curven geanalyseerd, waardoor de analyse van het gebied onder de curve (AUC) en de constructie van de stimulus-responscurven mogelijk wordt.

In een tweede stap zullen de onderzoekers de mogelijkheid evalueren om deze stimulus-responscurven na EMG-opname te modelleren met behulp van vooraf gegeleerde wegwerpbare oppervlakte-elektroden die op de externe anale sluitspier (EAS) worden geplaatst tijdens een cystometrie die wordt uitgevoerd bij patiënten die raadplegen voor urinewegaandoeningen. De stimulatietechniek zal identiek zijn aan de eerder beschreven techniek. Ten slotte zal de modulatie van de exciteerbaarheid van spinale motoneuronen volgens de mate van blaasvulling worden beoordeeld door de BCR-stimulus-responscurven te modelleren, voor en tijdens een cystometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die worden doorverwezen naar onze gespecialiseerde neuro-urologische dienst voor elektrofysiologische en urodynamische onderzoeken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 18 jaar oud
  • Proefpersonen met een dwarslaesie of multiple sclerose, die een elektrofysiologisch en urodynamisch onderzoek vereisen in onze gespecialiseerde afdeling neuro-urologie, met een strikt suprasacrale centrale neurologische aandoening.
  • Proefpersonen met stress-urine-incontinentie (SUI) die perineale verkenningen vereisen, waaronder een cystometrie en een perineale EMG.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met perifere neurologische stoornissen (cauda-equinasyndroom, medullaire kegelsyndroom, gevorderde diabetes)
  • Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden een behandeling hebben gekregen door injectie van intra-detrusorisch botulinetoxine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bulbocavernosus-reflexbeoordeling
Patiënten ouder dan 18 jaar, consulterend op de afdeling neuro-urologie voor urinaire, anorectale of genito-seksuele aandoeningen.
Observationeel onderzoek: geen interventie, alleen gegevens exporteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de rekruteringshelling volgens de mate van blaasrepletie
Tijdsspanne: 1 dag
Voor elke patiënt zal een beoordeling van de prikkelbaarheid van het spinale motoneuron worden uitgevoerd door het gebied onder de motorische responscurve van de bulbocaverneuze reflex te gebruiken voordat de cystometrie (lege blaas) wordt gestart en tijdens dringende urinelozingen (ook tijdens de cystometrie) om een ​​alfahoek te bepalen van de wervingscurve. De primaire uitkomst is de variatie in deze alfacoëfficiënt.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de variatie van rekruteringshelling volgens de blaasrepletie: (lege blaas - B1) versus (B1-B3) variatie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Invloed van neurologische aandoeningen op prikkelbaarheid van spinale motoneuronen
Tijdsspanne: 1 dag
vergelijking van de variatie van de rekruteringshelling waargenomen bij neurologische proefpersonen versus niet-neurologische proefpersonen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren