Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af excitabiliteten af ​​spinale motoneuroner ved hjælp af stimulus-responskurver af Bulbocavernosus-refleksen

17. februar 2022 opdateret af: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Spasticitet er almindeligvis observeret ved neurologiske tilstande som multipel sklerose og rygmarvsskade. "Perifer" spasticitet, især vedrørende de tværstribede muskler i lemmerne, er i dag velkendt og studeret med kliniske skalaer (Ashworth, Taridieu...) eller endda elektrofysiologiske metoder (H-refleks, T-refleks...). Denne spasticitet kan dog også påvirke perinealmuskulaturen og mere generelt bækkenmuskulaturen. Der er dog til dato ingen valideret og standardiseret metode til at evaluere denne pelvi-perineal spasticitet.

Målet med undersøgelsen vil være at vurdere spinale motoneuroners excitabilitet ved at bruge stimulus-responskurverne fra bulbocavernosus refleksen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spasticitet defineret af Lance i 1980 er "en motorisk lidelse karakteriseret ved en hastighedsafhængig stigning i de toniske strækreflekser (muskeltonus) med overdrevne seneryk, som følge af hyperexcitabilitet af strækreflekserne som en komponent i det øvre motorneuronsyndrom". Forekomsten af ​​spasticitet, som er almindelig i neurologi, når pyramidekanalen er påvirket, ses almindeligvis i de "perifere" tværstribede muskler. Spasticitet angår dog også perinealmuskulaturen, med "overdrivelsen af ​​musklernes strækrefleks, der er tilgængelig for bækkenberøringer". Selvom der er måleskalaer, der almindeligvis anvendes i klinisk praksis, såsom Ashworth- og Tardieu-skalaerne, eller elektrofysiologiske instrumentelle teknikker (H-refleks, T-refleks), er der faktisk ingen objektiv og standardiseret måleteknik for bækkenspasticitet. Et interessant værktøj kunne være bulbocavernosus refleksen (BCR), som er en polysynaptisk refleks med sakral integration. Ud over dets diagnostiske og topografiske værdi på grund af dets sakrale integration, kunne BCR, ved sin modulering, vidne om kontrollen af ​​alfamotorneuronpuljen. Det kunne derfor gøre det muligt at vurdere motoneuronal excitabilitet, hvis stigning i centrale patienter med supra-konnale læsioner (rygmarvsskader (SCI), multipel sklerose (MS)) kan føre til en frigivelse af sakral automatisme med forværring af refleksreaktioner, uanset om blære ( detrusor overaktivitet), sphincter (detrusor-sphincter dysynergi) eller rektal (rektal overaktivitet).

Formålet med undersøgelsen vil være at vurdere den sakrale spinale motorneuron excitabilitet ved hjælp af stimulus-responskurverne for BCR.

Efterforskerne vil udføre et prospektivt monocentrisk observationsstudie på en specialiseret neurourologisk afdeling. Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at evaluere spinal motoneuron excitabilitet i overensstemmelse med graden af ​​blærefyldning ved at modellere rekrutteringshældninger (stimulus-responskurver) af BCR.

Først og fremmest vil efterforskerne vurdere gennemførligheden af ​​at udføre en analyse af BCR-stimulus-responskurver under en perineal elektrofysiologisk udforskning udført i en diagnostisk kontekst hos patienter, der henvises til urin-, anorektale eller genito-seksuelle lidelser. BCR vil blive registreret efter elektrisk stimulering af den dorsale nerve i penis eller den dorsale nerve i klitoris, ved hjælp af en koncentrisk nåleelektrode indsat i venstre og derefter højre bulbcavernous muskel. Stimuleringer vil blive udført ved gradvist stigende intensiteter, og hver respons vil blive registreret. Anskaffelsen vil blive udført ved hjælp af en Dantec™ Keypoint® G4 EMG-enhed, Natus®. Den initiale stimulationsintensitet vil være ved den motoriske tærskel, dvs. den grad af stimulation, der bestemmer en stabil latent motorisk respons og vil derefter blive øget med 10 til 10 mA for at opnå de følgende 4 refleksreaktioner. Når erhvervelsen er afsluttet, vil kurverne blive analyseret, hvilket muliggør analyse af arealet under kurven (AUC) og konstruktionen af ​​stimulus-responskurverne.

I et andet trin vil efterforskerne evaluere muligheden for at modellere disse stimulus-respons-kurver efter EMG-optagelse ved hjælp af præ-gelerede engangsoverfladeelektroder placeret på den eksterne anale sphincter (EAS) under en cystometri udført hos patienter, der konsulterer for urinvejssygdomme. Stimuleringsteknikken vil være identisk som beskrevet tidligere. Endelig vil moduleringen af ​​spinale motoneuroners excitabilitet i henhold til graden af ​​blærefyldning blive vurderet ved at modellere BCR-stimulus-responskurverne før og under en cystometri.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der vil blive henvist til vores specialiserede neuro-urologiske service for elektrofysiologiske og urodynamiske udforskninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år minimum
  • Personer med rygmarvsskade eller dissemineret sklerose, der kræver en elektrofysiologisk og urodynamisk udforskning i vores neuro-urologiske specialiserede afdeling, med en strengt supra-sakral central neurologisk tilstand.
  • Personer med stress-urininkontinens (SUI), der kræver perineal udforskning, herunder en cystometri og en perineal EMG.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med perifer neurologisk svækkelse (cauda equina syndrom, medullært keglesyndrom, fremskreden diabetes)
  • Forsøgspersoner, der har modtaget en behandling ved injektion af intra-detrusorian botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bulbocavernosus refleks vurdering
Patienter over 18 år, konsulterende i neuro-urologisk afdeling for urinvejs-, anorektale eller genito-seksuelle lidelser.
Observationsundersøgelse: ingen intervention, kun eksport af data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af rekrutteringshældningen i henhold til graden af ​​blærefyldning
Tidsramme: 1 dag
For hver patient vil der blive udført en vurdering af spinal motoneuron excitabilitet ved at bruge området under den motoriske responskurve for den bulbocavernøse refleks før start af cystometrien (tom blære) og under presserende vandladningsbehov (også under cystometrien) for at bestemme en alfa-vinkel af rekrutteringskurven. Det primære resultat er variationen i denne alfa-koefficient.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af variationen af ​​rekrutteringshældningen i henhold til blærefyldningen: (tom blære - B1) versus (B1-B3) variation
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Indflydelse af neurologisk sygdom på spinal motoneuron excitabilitet
Tidsramme: 1 dag
sammenligning af variationen af ​​rekrutteringshældningen observeret hos neurologiske forsøgspersoner versus ikke-neurologiske forsøgspersoner.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse: ingen intervention

3
Abonner