Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan motoneuronien kiihtyvyyden arviointi Bulbocavernosus-refleksin ärsyke-vastekäyrillä

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Spastisuutta havaitaan yleisesti neurologisissa tiloissa, kuten MS-tauti ja selkäydinvaurio. "Perifeerinen" spastisuus, joka koskee erityisesti raajojen poikkijuovaisia ​​lihaksia, on nykyään hyvin tunnettua ja sitä tutkitaan kliinisillä mittakaavoilla (Ashworth, Taridieu...) tai jopa sähköfysiologisilla menetelmillä (H-refleksi, T-refleksi...). Tämä spastisuus voi kuitenkin vaikuttaa myös välilihaksiin ja yleisemmin lantion lihaksiin. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole olemassa validoitua ja standardoitua menetelmää tämän lantion ja välilihan spastisuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkärangan motoneuronien kiihtyneisyyttä käyttämällä bulbocavernosus-refleksin ärsyke-vastekäyriä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lancen vuonna 1980 määrittelemä spastisuus on "motorinen häiriö, jolle on tunnusomaista nopeudesta riippuva lisääntyminen tonic-venytysrefleksissä (lihasten sävy) ja liioiteltuja jänteen nykimistä, mikä johtuu venytysrefleksien yliherkkyydestä yhtenä ylemmän motorisen neuronin oireyhtymän komponenttina". Spastisuuden esiintyminen, joka on yleistä neurologiassa, kun pyramidaalinen alue on vaurioitunut, havaitaan yleisesti "perifeerisissä" poikkijuovaisissa lihaksissa. Spastisuus koskee kuitenkin myös välilihaksia, "lantion kosketuksiin ulottuvien lihasten venytysrefleksin liioittelua". Vaikka kliinisessä käytännössä on yleisesti käytettyjä mittausasteikkoja, kuten Ashworth- ja Tardieu-asteikkoja tai sähköfysiologisia instrumentaalitekniikoita (H-refleksi, T-refleksi), lantion spastisuuden mittaamiseen ei itse asiassa ole olemassa objektiivista ja standardoitua mittaustekniikkaa. Mielenkiintoinen työkalu voisi olla bulbocavernosus-refleksi (BCR), joka on polysynaptinen refleksi, jossa on sakraalinen integraatio. Sen lisäksi, että sen diagnostinen ja topografinen arvo johtuu sen sakraalisesta integraatiosta, BCR voisi moduloinnilla todistaa alfamotorisen neuronipoolin hallinnasta. Näin ollen se voisi mahdollistaa motoneuronaalisen kiihottumisen arvioimisen, jonka lisääntyminen voi johtaa keskuspotilailla, joilla on suprakonnaalisia vaurioita (selkäydinvammat (SCI), multippeliskleroosi (MS)), sakraalisen automatismin vapautumiseen ja refleksivasteiden pahenemiseen, olipa virtsarakko detrusorin yliaktiivisuus), sulkijalihaksen (detrusor-sulkijalihaksen dysynergia) tai peräsuolen (peräsuolen yliaktiivisuus).

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sakraalisen selkäytimen motoristen hermosolujen kiihottumista käyttämällä BCR:n ärsyke-vastekäyriä.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen yksikeskisen havainnointitutkimuksen erikoistuneella neurourologian osastolla. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida selkärangan motoneuronien kiihtyvyys virtsarakon täyttymisasteen mukaan mallintamalla BCR:n rekrytointikulmia (ärsyke-vastekäyriä).

Ensinnäkin tutkijat arvioivat BCR-ärsyke-vastekäyrien analyysin toteutettavuutta perineaalisen elektrofysiologisen tutkimuksen aikana, joka suoritetaan diagnostisessa kontekstissa potilailla, jotka on lähetetty virtsatie-, anorektaal- tai genito-seksuaalisten häiriöiden vuoksi. BCR tallennetaan peniksen selkähermon tai klitoriksen selkähermon sähköisen stimulaation jälkeen käyttämällä samankeskistä neulaelektrodia, joka työnnetään vasempaan ja sitten oikeaan bulbcavernous-lihakseen. Stimulaatioita suoritetaan asteittain kasvavalla intensiteetillä ja jokainen vaste tallennetaan. Hankinta suoritetaan Dantec™ Keypoint® G4 EMG -laitteella, Natus®:lla. Alkustimulaation intensiteetti on motorisella kynnyksellä, eli stimulaatioasteella, joka määrittää vakaan piilevän motorisen vasteen, ja sitä lisätään sitten 10 - 10 mA, jotta saadaan seuraavat 4 refleksivastetta. Kun hankinta on valmis, käyrät analysoidaan, jolloin voidaan analysoida käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja muodostaa ärsyke-vastekäyrät.

Toisessa vaiheessa tutkijat arvioivat mahdollisuutta mallintaa nämä ärsyke-vastekäyrät EMG-tallennuksen jälkeen käyttämällä esigeeliytettyjä kertakäyttöisiä pintaelektrodeja, jotka on asetettu ulkoiseen peräaukon sulkijalihakseen (EAS) virtsaamishäiriöistä neuvotteleville potilaille suoritetun kystometrian aikana. Stimulaatiotekniikka on identtinen aiemmin kuvatun kanssa. Lopuksi selkärangan motoneuronien kiihottumisen modulaatio virtsarakon täyttymisasteen mukaan arvioidaan mallintamalla BCR-ärsyke-vastekäyrät ennen kystometriaa ja sen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka ohjataan erikoistuneeseen neuro-urologiaan sähköfysiologisiin ja urodynaamisiin tutkimuksiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vähintään
  • Koehenkilöt, joilla on selkäydinvamma tai multippeliskleroosi, jotka tarvitsevat sähköfysiologisia ja urodynaamisia tutkimuksia neuro-urologian erikoisosastollamme ja joilla on tiukasti sakraalinen keskushermoston tila.
  • Koehenkilöt, joilla on stressiinkontinenssi (SUI), jotka vaativat perineaalitutkimuksia, mukaan lukien kystometria ja perineaalinen EMG.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on perifeerinen neurologinen vajaatoiminta (cauda equina -oireyhtymä, medullaarinen kartio-oireyhtymä, pitkälle edennyt diabetes)
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa injektiolla detrusorian sisäistä botuliinitoksiinia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bulbocavernosus-refleksiarviointi
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka neuvovat neuro-urologian osastolla virtsatie-, anorektaal- tai genito-seksuaalisten häiriöiden vuoksi.
Havainnointitutkimus: ei interventiota, vain dataa viedään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointikaltevuuden vaihtelu virtsarakon täyttymisasteen mukaan
Aikaikkuna: 1 päivä
Jokaiselle potilaalle suoritetaan selkärangan motoneuronien kiihottumisen arviointi käyttämällä bulbokavernousrefleksin motorisen vastekäyrän alla olevaa aluetta ennen kystometrian aloittamista (tyhjä rakko) ja kiireellisten virtsaamistarpeiden aikana (myös kystometrian aikana) alfakulman määrittämiseksi. rekrytointikäyrästä. Ensisijainen tulos on tämän alfa-kertoimen vaihtelu.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointikaltevuuden vaihtelun vertailu virtsarakon täyttymisen mukaan: (tyhjä rakko - B1) vs. (B1-B3) vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Neurologisen sairauden vaikutus selkärangan motoneuronien kiihtyvyyteen
Aikaikkuna: 1 päivä
neurologisilla koehenkilöillä havaittujen rekrytointikaltevuuden vaihtelun vertailu ei-neurologisiin koehenkilöihin.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus: ei interventiota

3
Tilaa