Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení excitability spinálních motoneuronů pomocí křivek reakce na stimul Bulbocavernosus Reflex

17. února 2022 aktualizováno: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Spasticita je běžně pozorována u neurologických stavů, jako je roztroušená skleróza a poranění míchy. "Periferní" spasticita, týkající se zejména příčně pruhovaného svalstva končetin je dnes dobře známá a studovaná klinickými škálami (Ashworth, Taridieu...) nebo i elektrofyziologickými metodami (H-reflex, T-reflex...). Tato spasticita však může postihnout i perineální svaly a obecněji pánevní svaly. Dosud však neexistuje žádná validovaná a standardizovaná metoda pro hodnocení této pánevní a perineální spasticity.

Cílem studie bude posouzení dráždivosti spinálních motoneuronů pomocí křivek stimul-odezva bulbocavernózního reflexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spasticita definovaná Lancem v roce 1980 je „motorická porucha charakterizovaná na rychlosti závislým zvýšením tonických natahovacích reflexů (svalového tonusu) s přehnanými záškuby šlach, které jsou výsledkem hyperexcitability napínacích reflexů jako jedné složky syndromu horních motorických neuronů“. Výskyt spasticity, která je běžná v neurologii při postižení pyramidálního traktu, je běžně pozorována u „periferních“ příčně pruhovaných svalů. Spasticita se však týká i perineálního svalstva s „přehnaným natahovacím reflexem svalů přístupných pánevním hmatům“. Ačkoli existují měřící škály běžně používané v klinické praxi, jako je Ashworthova a Tardieuova škála nebo elektrofyziologické instrumentální techniky (H reflex, T reflex), ve skutečnosti neexistuje žádná objektivní a standardizovaná technika měření pánevní spasticity. Zajímavým nástrojem by mohl být bulbocavernosus reflex (BCR), což je polysynaptický reflex se sakrální integrací. Kromě své diagnostické a topografické hodnoty díky své sakrální integraci by BCR mohl svou modulací svědčit o kontrole skupiny alfa motorických neuronů. Mohlo by tedy umožnit hodnocení motoneuronální dráždivosti, jejíž zvýšení může vést u centrálních pacientů se suprakonnálními lézemi (poranění míchy (SCI), roztroušená skleróza (RS)) k uvolnění sakrálního automatismu s exacerbací reflexních reakcí, zda močový měchýř ( hyperaktivita detruzoru), svěrače (dysynergie detruzoru a svěrače) nebo rektální (nadměrná aktivita konečníku).

Cílem studie bude posoudit excitabilitu sakrálního spinálního motorického neuronu pomocí křivek stimul-odpověď BCR.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní monocentrickou observační studii na specializovaném neurourologickém oddělení. Hlavním cílem této studie bude zhodnotit excitabilitu spinálního motoneuronu podle stupně doplňování močového měchýře modelováním svahů náboru (křivky stimul-odezva) BCR.

Vyšetřovatelé nejprve posoudí proveditelnost provedení analýzy křivek stimul-odezva BCR během perineálního elektrofyziologického průzkumu prováděného v diagnostickém kontextu u pacientů odeslaných pro močové, anorektální nebo genitosexuální poruchy. BCR se zaznamená po elektrické stimulaci dorzálního nervu penisu nebo dorzálního nervu klitorisu pomocí koncentrické jehlové elektrody zavedené do levého a poté pravého bulbcavernózního svalu. Stimulace budou prováděny s progresivně se zvyšující intenzitou a každá odezva bude zaznamenána. Akvizice bude provedena pomocí zařízení Dantec™ Keypoint® G4 EMG, Natus®. Počáteční intenzita stimulace bude na motorickém prahu, tj. stupni stimulace, který určuje stabilní latentní motorickou odpověď, a poté bude zvýšena o 10 až 10 mA, aby se získaly následující 4 reflexní reakce. Jakmile bude akvizice dokončena, budou křivky analyzovány, což umožní analýzu oblasti pod křivkou (AUC) a konstrukci křivek stimul-odezva.

Ve druhém kroku vyšetřovatelé vyhodnotí možnost modelování těchto křivek stimul-odezva po EMG záznamu pomocí předem nagelovaných jednorázových povrchových elektrod umístěných na zevním análním svěrači (EAS) během cystometrie prováděné u pacientů konzultujících s močovými poruchami. Stimulační technika bude identická, jak je popsáno výše. Nakonec bude posouzena modulace dráždivosti spinálních motoneuronů podle stupně plnění močového měchýře modelováním křivek BCR stimul-odpověď před a během cystometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, kteří budou odesláni do naší specializované neurourologické služby pro elektrofyziologická a urodynamická vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let minimálně
  • Pacienti s míšním poraněním nebo roztroušenou sklerózou vyžadující elektrofyziologické a urodynamické vyšetření na našem neurourologickém specializovaném pracovišti, s přísně suprasakrálním centrálním neurologickým stavem.
  • Subjekty se stresovou inkontinencí moči (SUI) vyžadující perineální explorace včetně cystometrie a perineálního EMG.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s periferním neurologickým postižením (syndrom cauda equina, syndrom dřeňového kužele, pokročilý diabetes)
  • Subjekty, které byly léčeny injekcí intra-detrusorického botulotoxinu v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení Bulbocavernózního reflexu
Pacienti starší 18 let, konzultace na neurourologickém oddělení pro močové, anorektální nebo genitosexuální poruchy.
Observační studie: žádný zásah, pouze export dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace sklonu náboru podle stupně naplnění močového měchýře
Časové okno: 1 den
U každého pacienta bude před zahájením cystometrie (vyprázdnění močového měchýře) a během urgentní potřeby močení (také během cystometrie) ke stanovení úhlu alfa provedeno posouzení dráždivosti spinálního motoneuronu pomocí oblasti pod křivkou motorické odezvy bulbokavernózního reflexu. náborové křivky. Primárním výsledkem je změna tohoto koeficientu alfa.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání variace sklonu náboru podle doplňování močového měchýře: (prázdný měchýř - B1) versus (B1-B3) variace
Časové okno: 1 den
1 den
Vliv neurologického onemocnění na dráždivost motoneuronu páteře
Časové okno: 1 den
srovnání variace sklonu náboru pozorovaného u neurologických subjektů versus neneurologických subjektů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit