Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pobudliwości neuronów ruchowych rdzenia kręgowego za pomocą krzywych bodziec-reakcja odruchu Bulbocavernosus

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Spastyczność jest powszechnie obserwowana w stanach neurologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane i uraz rdzenia kręgowego. Spastyczność "obwodowa", dotycząca zwłaszcza mięśni poprzecznie prążkowanych kończyn, jest obecnie dobrze znana i badana skalami klinicznymi (Ashworth, Taridieu...) a nawet metodami elektrofizjologicznymi (H-reflex, T-reflex...). Jednak ta spastyczność może również wpływać na mięśnie krocza i bardziej ogólnie na mięśnie miednicy. Jednak do tej pory nie ma zatwierdzonej i wystandaryzowanej metody oceny tej spastyczności miednicy i krocza.

Celem pracy będzie ocena pobudliwości neuronów ruchowych rdzenia kręgowego za pomocą krzywych bodziec-odpowiedź odruchu opuszkowo-jamistego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Spastyczność zdefiniowana przez Lance'a w 1980 roku to „zaburzenie motoryczne charakteryzujące się zależnym od prędkości wzrostem tonicznych odruchów rozciągających (napięcia mięśniowego) z przesadnymi szarpnięciami ścięgien, wynikającymi z nadpobudliwości odruchów rozciągających jako jednego ze składników zespołu górnego neuronu ruchowego”. Występowanie spastyczności, która jest powszechna w neurologii, gdy zajęty jest układ piramidowy, jest powszechnie obserwowane w mięśniach poprzecznie prążkowanych „obwodowych”. Jednak spastyczność dotyczy również mięśni krocza, z „przesadą odruchu rozciągania mięśni dostępnych dla dotyku miednicy”. Chociaż istnieją powszechnie stosowane w praktyce klinicznej skale pomiarowe, takie jak skala Ashwortha i Tardieu, czy instrumentalne techniki elektrofizjologiczne (odruch H, odruch T), w rzeczywistości nie ma obiektywnej i wystandaryzowanej techniki pomiaru spastyczności miednicy mniejszej. Ciekawym narzędziem może być odruch opuszkowo-jamisty (BCR), który jest odruchem polisynaptycznym z integracją krzyżową. Oprócz swojej wartości diagnostycznej i topograficznej ze względu na integrację sakralną, BCR może świadczyć, poprzez swoją modulację, o kontroli puli neuronów ruchowych alfa. Mogłoby to zatem pozwolić na ocenę pobudliwości neuronalnej, której wzrost może prowadzić u pacjentów ze zmianami ośrodkowymi nadkontalnymi (uszkodzenia rdzenia kręgowego (SCI), stwardnienie rozsiane (SM)) do uwolnienia automatyzmu krzyżowego z zaostrzeniem odruchów czy pęcherza moczowego ( nadaktywność wypieracza), zwieracza (dysynergia wypieraczo-zwieracza) lub odbytnicy (nadreaktywność odbytnicy).

Celem pracy będzie ocena pobudliwości neuronu ruchowego rdzenia kręgowego krzyża z wykorzystaniem krzywych bodziec-odpowiedź BCR.

Badacze przeprowadzą prospektywne monocentryczne badanie obserwacyjne na specjalistycznym oddziale neurourologii. Głównym celem tego badania będzie ocena pobudliwości rdzeniowego neuronu ruchowego w zależności od stopnia wypełnienia pęcherza poprzez modelowanie nachyleń rekrutacji (krzywych bodziec-reakcja) BCR.

W pierwszej kolejności badacze ocenią możliwość przeprowadzenia analizy krzywych BCR bodziec-odpowiedź podczas elektrofizjologicznej eksploracji krocza wykonywanej w kontekście diagnostycznym u pacjentów kierowanych z powodu zaburzeń układu moczowego, odbytu lub narządów płciowych. BCR będzie rejestrowany po elektrycznej stymulacji nerwu grzbietowego prącia lub nerwu grzbietowego łechtaczki za pomocą koncentrycznej elektrody igłowej wprowadzonej do lewego, a następnie prawego mięśnia opuszki jamistej. Stymulacja będzie wykonywana ze stopniowo rosnącą intensywnością, a każda reakcja będzie rejestrowana. Akwizycja zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia Dantec™ Keypoint® G4 EMG, Natus®. Początkowa intensywność stymulacji będzie na poziomie progu motorycznego, tj. stopnia stymulacji, który określa stabilną utajoną odpowiedź motoryczną, a następnie zostanie zwiększona o 10 do 10 mA w celu uzyskania następujących 4 odpowiedzi odruchowych. Po zakończeniu akwizycji krzywe zostaną przeanalizowane, co umożliwi analizę pola pod krzywą (AUC) i skonstruowanie krzywych bodziec-reakcja.

W drugim etapie badacze ocenią możliwość modelowania tych krzywych bodziec-reakcja po rejestracji EMG za pomocą wstępnie zżelowanych jednorazowych elektrod powierzchniowych umieszczonych na zewnętrznym zwieraczu odbytu (EAS) podczas cystometrii wykonywanej u pacjentów konsultowanych z powodu zaburzeń układu moczowego. Technika stymulacji będzie identyczna jak opisano wcześniej. Wreszcie, modulacja pobudliwości rdzeniowych neuronów ruchowych w zależności od stopnia wypełnienia pęcherza zostanie oceniona poprzez modelowanie krzywych BCR bodziec-reakcja, przed i podczas cystometrii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy zostaną skierowani do naszej specjalistycznej poradni neurourologicznej w celu wykonania badań elektrofizjologicznych i urodynamicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 18 lat
  • Osoby z urazem rdzenia kręgowego lub stwardnieniem rozsianym, wymagające badań elektrofizjologicznych i urodynamicznych w naszym specjalistycznym oddziale neurourologii, ze ściśle nadkrzyżowym ośrodkowym stanem neurologicznym.
  • Osoby z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM) wymagające eksploracji krocza, w tym cystometrii i EMG krocza.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z obwodowymi zaburzeniami neurologicznymi (zespół ogona końskiego, zespół stożka rdzeniastego, zaawansowana cukrzyca)
  • Osoby, które otrzymały leczenie poprzez wstrzyknięcie toksyny botulinowej do wypieracza w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena odruchu Bulbocavernosus
Pacjenci powyżej 18 roku życia, konsultowani w oddziale neurourologii z powodu zaburzeń układu moczowego, odbytu lub płciowo-płciowego.
Badanie obserwacyjne: bez interwencji, tylko eksport danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nachylenia rekrutacji w zależności od stopnia wypełnienia pęcherza
Ramy czasowe: 1 dzień
U każdego pacjenta zostanie przeprowadzona ocena pobudliwości neuronu ruchowego rdzenia kręgowego na podstawie pola pod krzywą odpowiedzi motorycznej odruchu opuszkowo-jamistego przed rozpoczęciem cystometrii (pusty pęcherz) oraz w czasie pilnej potrzeby oddania moczu (również podczas cystometrii) w celu określenia kąta alfa krzywej rekrutacji. Podstawowym rezultatem jest zmienność tego współczynnika alfa.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie zmienności nachylenia rekrutacji w zależności od wypełnienia pęcherza: (pusty pęcherz - B1) w porównaniu do zmienności (B1-B3)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wpływ choroby neurologicznej na pobudliwość rdzeniowego neuronu ruchowego
Ramy czasowe: 1 dzień
porównanie zmienności nachylenia rekrutacji obserwowanej u osób neurologicznych w porównaniu z osobami nieneurologicznymi.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność, Mięsień

Badania kliniczne na Badanie obserwacyjne: bez interwencji

Subskrybuj