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使用 Bulbocavernosus 反射的刺激反应曲线评估脊髓运动神经元的兴奋性

2022年2月17日 更新者:Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University

痉挛常见于多发性硬化症和脊髓损伤等神经系统疾病。 “外周”痉挛,特别是涉及四肢横纹肌的痉挛,如今已广为人知,并通过临床量表(Ashworth、Taridieu...)甚至电生理学方法(H-反射、T-反射...)进行了研究。 然而,这种痉挛也会影响会阴部肌肉,更普遍地影响骨盆肌肉。 然而,迄今为止还没有经过验证的标准化方法来评估这种骨盆会阴痉挛状态。

该研究的目的是通过使用球海绵体肌反射的刺激-反应曲线来评估脊髓运动神经元的兴奋性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Lance 在 1980 年将痉挛定义为“一种运动障碍,其特征是强直牵张反射(肌肉张力)速度依赖性增加,伴有过度的肌腱抽搐,这是由于作为上运动神经元综合征的一个组成部分的牵张反射过度兴奋引起的”。 当锥体束受到影响时,痉挛的发生在神经病学中很常见,通常在“外周”横纹肌中观察到。 然而,痉挛也与会阴部肌肉组织有关,“骨盆接触时肌肉的伸展反射过度”。 虽然临床上有常用的测量量表,如Ashworth和Tardieu量表,或电生理仪器技术(H反射,T反射),但实际上并没有客观和标准化的骨盆痉挛测量技术。 一个有趣的工具可能是球海绵体反射 (BCR),它是一种具有骶骨整合的多突触反射。 除了由于其骶骨整合而具有诊断和地形学价值外,BCR 还可以通过其调制证明对 alpha 运动神经元池的控制。 因此,它可以评估运动神经元的兴奋性,其增加可能导致中枢性锥上病变(脊髓损伤 (SCI)、多发性硬化症 (MS))患者释放骶骨自动症并加剧反射反应,无论是膀胱(逼尿肌过度活动)、括约肌(逼尿肌-括约肌协同失调)或直肠肌(直肠过度活动)。

该研究的目的是使用 BCR 的刺激-反应曲线评估骶脊髓运动神经元的兴奋性。

研究人员将在专门的神经泌尿科进行前瞻性单中心观察研究。 本研究的主要目的是通过对 BCR 的募集斜率(刺激反应曲线)进行建模,根据膀胱充盈程度评估脊髓运动神经元的兴奋性。

首先,研究人员将评估在诊断背景下对因泌尿、肛门直肠或生殖器性功能障碍转诊的患者进行的会阴电生理探查期间对 BCR 刺激-反应曲线进行分析的可行性。 在对阴茎背神经或阴蒂背神经进行电刺激后,使用同心针电极分别插入左球海绵体肌和右球海绵体肌,记录 BCR。 将以逐渐增加的强度进行刺激,并记录每个反应。 将使用 Dantec™ Keypoint® G4 EMG 设备 Natus® 执行采集。 初始刺激强度将处于运动阈值,即确定稳定潜在运动反应的刺激程度,然后将增加 10 至 10 mA,以获得以下 4 种反射反应。 采集完成后,将对曲线进行分析,从而分析曲线下面积 (AUC) 和构建刺激-响应曲线。

在第二步中,研究人员将评估在为咨询泌尿系统疾病的患者进行膀胱测压时使用放置在肛门外括约肌 (EAS) 上的预凝胶一次性表面电极记录 EMG 后模拟这些刺激-反应曲线的可能性。 刺激技术将与之前描述的相同。 最后,根据膀胱充盈程度对脊髓运动神经元兴奋性的调节将通过在膀胱测压之前和期间模拟 BCR 刺激-反应曲线来评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将被转介到我们专门的神经泌尿科服务进行电生理和尿动力学检查的成年患者

描述

纳入标准:

  • 至少18岁
  • 患有脊髓损伤或多发性硬化症的受试者,需要在我们的神经泌尿科专业部门进行电生理学和尿动力学检查,具有严格的骶上中枢神经系统疾病。
  • 患有压力性尿失禁 (SUI) 的受试者需要会阴探查,包括膀胱测压和会阴肌电图。

排除标准:

  • 周围神经障碍患者(马尾综合征、髓锥综合征、晚期糖尿病)
  • 在过去 6 个月内接受逼尿管内注射肉毒杆菌毒素治疗的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
球海绵体肌反射评估
18 岁以上的患者,在神经泌尿科咨询泌尿、肛门直肠或生殖器性功能障碍。
观察性研究:无干预,仅导出数据

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复张斜率随膀胱充盈程度的变化
大体时间:1天
对于每位患者,在开始膀胱测压(排空膀胱)之前和在紧急排尿需要期间(也在膀胱测压期间),将通过使用球海绵体反射的运动反应曲线下的面积来评估脊髓运动神经元的兴奋性,以确定 alpha 角的招聘曲线。 主要结果是此 alpha 系数的变化。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据膀胱充盈情况比较募集斜率的变化:(空膀胱 - B1)与(B1-B3)变化
大体时间:1天
1天
神经系统疾病对脊髓运动神经元兴奋性的影响
大体时间:1天
比较在神经学受试者和非神经学受试者中观察到的募集斜率的变化。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月11日

初级完成 (实际的)

2019年7月11日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月13日

首次发布 (实际的)

2019年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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