Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возбудимости мотонейронов спинного мозга с использованием кривых «стимул-ответ» бульбокавернозного рефлекса

17 февраля 2022 г. обновлено: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Спастичность обычно наблюдается при неврологических состояниях, таких как рассеянный склероз и травма спинного мозга. «Периферическая» спастичность, касающаяся, в частности, поперечно-полосатых мышц конечностей, в настоящее время хорошо известна и изучается с помощью клинических шкал (Ashworth, Taridieu...) или даже электрофизиологических методов (H-рефлекс, T-рефлекс...). Однако эта спастичность может также повлиять на мышцы промежности и, в более общем плане, на мышцы таза. Однако на сегодняшний день не существует утвержденного и стандартизированного метода оценки этой тазо-промежностной спастичности.

Целью исследования будет оценка возбудимости мотонейронов спинного мозга с использованием кривых «стимул-реакция» бульбокавернозного рефлекса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Спастичность, определенная Лансом в 1980 году, представляет собой «моторное расстройство, характеризующееся зависящим от скорости увеличением тонических рефлексов на растяжение (мышечный тонус) с преувеличенными сухожильными сокращениями, возникающее в результате повышенной возбудимости рефлексов на растяжение как одного из компонентов синдрома верхнего двигательного нейрона». Возникновение спастичности, распространенной в неврологии при поражении пирамидных путей, обычно наблюдается в «периферических» поперечно-полосатых мышцах. Однако спастичность также касается мускулатуры промежности с «преувеличением рефлекса растяжения мышц, доступных для прикосновения к тазу». Хотя в клинической практике широко используются шкалы измерения, такие как шкалы Эшворта и Тардье, или электрофизиологические инструментальные методики (Н-рефлекс, Т-рефлекс), на самом деле не существует объективной и стандартизированной методики измерения тазовой спастичности. Интересным инструментом может быть бульбокавернозный рефлекс (BCR), который представляет собой полисинаптический рефлекс с крестцовой интеграцией. В дополнение к своей диагностической и топографической ценности из-за своей крестцовой интеграции, BCR может свидетельствовать своей модуляцией о контроле пула альфа-мотонейронов. Таким образом, это может позволить оценить возбудимость мотонейронов, повышение которой у центральных больных с супраконнальными поражениями (травмы спинного мозга (ТСМ), рассеянный склероз (РС)) может привести к высвобождению сакрального автоматизма с обострением рефлекторных реакций мочевого пузыря ( детрузорной гиперактивности), сфинктерного (детрузорно-сфинктерная дисинергия) или ректального (ректальная гиперактивность).

Целью исследования будет оценка возбудимости двигательных нейронов крестцового отдела позвоночника с использованием кривых «стимул-реакция» BCR.

Исследователи проведут проспективное моноцентровое обсервационное исследование в специализированном нейроурологическом отделении. Основная цель этого исследования будет заключаться в оценке возбудимости спинных мотонейронов в зависимости от степени наполнения мочевого пузыря путем моделирования наклонов рекрутирования (кривых стимул-реакция) BCR.

Прежде всего, исследователи оценят возможность проведения анализа кривых стимул-реакция BCR при промежностном электрофизиологическом исследовании, проводимом в диагностическом контексте у пациентов, направленных по поводу мочевых, аноректальных или генито-сексуальных расстройств. BCR будет регистрироваться после электрической стимуляции дорсального нерва полового члена или дорсального нерва клитора с использованием концентрического игольчатого электрода, введенного в левую, а затем в правую луковично-кавернозную мышцу. Стимуляции будут выполняться с постепенно возрастающей интенсивностью, и каждый ответ будет записан. Обследование будет выполняться с использованием устройства Dantec™ Keypoint® G4 EMG, Natus®. Начальная интенсивность стимуляции будет находиться на моторном пороге, т.е. степени стимуляции, определяющей стабильный латентный двигательный ответ, и затем будет увеличена на 10-10 мА для получения следующих 4 рефлекторных ответов. После завершения сбора кривые будут проанализированы, что позволит проанализировать площадь под кривой (AUC) и построить кривые стимул-реакция.

На втором этапе исследователи оценят возможность моделирования этих кривых «стимул-реакция» после записи ЭМГ с использованием предварительно гелевых одноразовых поверхностных электродов, помещенных на наружный анальный сфинктер (EAS) во время цистометрии, проводимой у пациентов, консультирующихся по поводу расстройств мочеиспускания. Техника стимуляции будет идентична описанной ранее. Наконец, модуляция возбудимости спинальных мотонейронов в зависимости от степени наполнения мочевого пузыря будет оцениваться путем моделирования кривых стимул-реакция BCR до и во время цистометрии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которые будут направлены в нашу специализированную нейроурологическую службу для проведения электрофизиологических и уродинамических исследований.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет минимум
  • Субъекты с травмой спинного мозга или рассеянным склерозом, требующие электрофизиологических и уродинамических исследований в нашем нейроурологическом специализированном отделении, со строго надкрестцовым центральным неврологическим заболеванием.
  • Субъекты со стрессовым недержанием мочи (СНМ), которым требуется исследование промежности, включая цистометрию и ЭМГ промежности.

Критерий исключения:

  • Субъекты с периферическим неврологическим нарушением (синдром конского хвоста, синдром медуллярного конуса, запущенный диабет)
  • Субъекты, получавшие лечение интрадетрузориальной инъекцией ботулинического токсина за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оценка бульбокавернозного рефлекса
Пациенты старше 18 лет, консультирующиеся в нейроурологическом отделении по поводу мочевых, аноректальных или генито-сексуальных расстройств.
Наблюдательное исследование: никакого вмешательства, только экспорт данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение наклона рекрутмента в зависимости от степени наполнения мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 день
Для каждого пациента перед началом цистометрии (пустой мочевой пузырь) и во время неотложных позывов к мочеиспусканию (также во время цистометрии) будет проводиться оценка возбудимости спинальных мотонейронов по площади под кривой двигательного ответа бульбокавернозного рефлекса для определения угла альфа. кривой найма. Первичным результатом является изменение этого альфа-коэффициента.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение изменения наклона рекрутмента в зависимости от наполнения мочевого пузыря: (пустой мочевой пузырь - B1) по сравнению с (B1-B3) изменением
Временное ограничение: 1 день
1 день
Влияние неврологических заболеваний на возбудимость спинальных мотонейронов
Временное ограничение: 1 день
сравнение изменения наклона рекрутирования, наблюдаемого у неврологических субъектов, по сравнению с не неврологическими субъектами.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться