국가 당뇨병 예방 프로그램에 대한 압박
2025년 8월 18일 업데이트: Denver Health and Hospital Authority
취약계층을 위한 전국 당뇨병 예방 프로그램 등록 강화: 무작위 통제 시험
국가 당뇨병 예방 프로그램(National Diabetes Prevention Program, NDPP)은 제2형 당뇨병을 예방하기 위해 체중 감량을 촉진하는 널리 이용 가능한 증거 기반 개입입니다. 그러나 참가자 출석은 문제가 있으며 특히 히스패닉, 비히스패닉 흑인 및 저소득 비히스패닉 백인 참가자 사이에서 최적이 아닌 체중 감소로 이어집니다.
NDPP(Pre-NDPP)에 대한 혁신적인 사전 세션 향상은 다양하고 주로 저소득 인구에 초기 적용 시 성공적인 결과를 보여 사전 교육을 받지 않은 이전 NDPP 참가자에 비해 출석 및 체중 감소 결과가 두 배로 증가했습니다. 세션.
보다 엄격한 연구에서 Pre-NDPP가 성공적인 것으로 나타나면 전국의 NDPP 제공자가 널리 채택하여 당뇨병 유병률 및 관련 건강 불균형을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병은 미국 성인의 9.4%에 영향을 미치며 소수 인종/민족 및 사회경제적 지위가 낮은 개인에서 발병률이 더 높습니다.
국가 당뇨병 예방 프로그램(National Diabetes Prevention Program, NDPP)은 적절한 체중 감량을 통해 당뇨병 발병률을 줄이기 위한 증거 기반의 널리 보급된 행동 개입입니다.
그러나 1년 동안 NDPP를 유지하는 것은 문제가 있으며 특히 히스패닉, 비히스패닉계 흑인 및 저소득 비히스패닉계 백인 참가자 사이에서 최적이 아닌 체중 감소로 이어집니다.
특히 이러한 하위 그룹의 경우 NDPP 참여 및 체중 감량을 개선하기 위한 전략이 시급히 필요합니다.
건강신념모델(Health Belief Model)에 기반한 NDPP 등록에 대한 새로운 향상인 Pre-NDPP의 파일럿 결과는 인종적으로 다양하고 주로 저소득 참가자 1,140명을 대상으로 한 비무작위 코호트 연구에서 매우 성공적이었습니다.
NDPP에 등록한 75명의 사전 NDPP 참가자의 결과를 ANCOVA 및 다변수 로지스틱 회귀를 사용하여 1,065명의 이전 참가자와 비교했습니다.
사전 세션 참가자는 사전 세션이 없는 참가자보다 평균 99.8일 더 오래 NDPP에 머물렀고(p<.001) 14.3% 더 많은 세션에 참석했습니다(p<.001).
사전 세션 참가자는 2.0% 더 많은 체중을 감량했고(p<.001) 5% 체중 감량 목표를 달성할 가능성이 3.5배 더 높았습니다(p<.001).
민감도 분석은 일관되었습니다.
조사 결과에 따르면 사전 세션은 NDPP 효과를 개선하고 프로그램 결과의 격차를 완화하기 위한 유망하고 실용적인 전략일 수 있지만 Pre-NDPP가 NDPP 결과를 안정적으로 개선하는지 여부를 결정하기 위해서는 무작위 대조 시험(RCT)이 필요합니다.
이 연구의 목적은 1) Pre-NDPP를 받는 참가자와 NDPP(일반적인 치료)에 직접 등록하는 참가자 간의 NDPP 출석 및 체중 감소 결과를 비교하는 RCT를 수행하고, 2) 잠재적 효과 매개체(당뇨병 발병 위험에 대한 인지된 위험)를 조사하는 것입니다. 체중 조절에 대한 자기효능감 및 준비성) 및 중재자(인종/민족 및 소득 수준), 3) 비용 및 예상 투자 수익을 포함한 구현 요소를 평가합니다.
장기 목표는 NDPP의 성공을 개선하고 NDPP 효과의 격차를 줄이기 위해 확장 가능한 증거 기반 전략을 전파하는 것입니다.
효과적인 것으로 확인되면 Pre-NDPP는 1,700개 이상의 NDPP 사이트를 포함하여 모든 NDPP 공급자에게 전파될 수 있으며 Medicare, 상업 보험사 및 고용주 그룹과 같은 현재 NDPP 지불자에 의해 지원될 수 있습니다.
따라서 이 접근법은 제2형 당뇨병의 부담과 전국적으로 관련된 건강 불균형에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
483
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 덴버 건강 환자
- BMI≥25(아시아인의 경우 ≥23)
- 최근 당뇨병 전증 또는 이전 임신성 당뇨병(GDM) 진단 이력(알려진 당뇨병 전증 또는 과거 GDM이 없는 환자도 위험 선별 도구를 기반으로 적격일 수 있음)
제외 기준:
- 등록 시 임신
- 당뇨가 있는 것으로 알려져
- 비영어권 또는 비스페인어 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 NDPP
압박 + 일반적인 치료 NDPP
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사전 NDPP 부문에는 1) 당뇨병 위험에 대한 교육, 2) NDPP 참여를 장려하기 위한 동기 부여 인터뷰(MI), 3) 참여 장벽 문제 해결의 세 가지 구성 요소가 포함된 "사전 세션"이 포함됩니다.
당뇨병 예방 프로그램은 체중 감량을 위한 집중적인 생활 습관 지원이 당뇨병 발병률을 58%까지 감소시킨다는 것을 보여주는 성공적인 임상 시험이었습니다.
이 중재는 NDPP(National Diabetes Prevention Program)로 번역되어 2012년부터 1년 동안 그룹 기반 프로그램으로 질병 통제 예방 센터에 의해 보급되었습니다.
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활성 비교기: 평소 케어 NDPP
일반 진료 NDPP 전용
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당뇨병 예방 프로그램은 체중 감량을 위한 집중적인 생활 습관 지원이 당뇨병 발병률을 58%까지 감소시킨다는 것을 보여주는 성공적인 임상 시험이었습니다.
이 중재는 NDPP(National Diabetes Prevention Program)로 번역되어 2012년부터 1년 동안 그룹 기반 프로그램으로 질병 통제 예방 센터에 의해 보급되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 12 개월
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기준선에서 12 개월까지 체중 변화 백분율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출석
기간: 12 개월
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참석한 세션 수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-2542
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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