이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

순응치료가 정신분열증 스펙트럼장애 환자의 복약순응도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 3월 4일 업데이트: National Yang Ming University

정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 약물 순응도에 대한 순응도 요법의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 복약순응도에 대한 순응치료(AT)의 효과를 탐색하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대만 북부 지역 병원에서 조현병 스펙트럼을 가진 참가자 120명을 대상으로 반복 측정, 2개의 병렬 그룹 설계를 사용한 단일 맹검, 무작위 대조 시험을 실시할 예정입니다. 기본 데이터 수집이 완료되면 차단된 무작위화가 사용되어 참가자를 두 그룹에 할당합니다. 실험 그룹은 순응 치료의 8개 세션 과정에 참여하게 됩니다. 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다. 데이터는 중재 전후 및 중재 종료 후 6개월의 세 번에 걸쳐 수집됩니다. 구조화된 설문지는 약물 순응도 평가 척도, 통찰 평가 일정, 정신 질환 척도의 내재화된 낙인, 질병 설문지 자체 평가 및 양성 및 음성 증후군 척도에 대한 데이터를 수집하는 데 사용할 것입니다. 데이터 분석은 약물 순응도에 대한 순응 치료 및 일상적인 관리의 효과를 조사하기 위해 일반화된 추정 방정식 접근법과 함께 IBM SPSS 20.0을 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei City, 대만
        • National Yang-Ming University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20-64세
  • 중국어를 사용하거나 대만어를 사용했습니다.
  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애로 진단

  • 항 정신병 약물에 대한 비 순응의 최근 병력.

    1. 약물복용 불순응은 최근 한 번에 1개월 이상 정신과 입원을 중단한 이력으로 정의하였다.
    2. 최근(반년) 정신질환 재발
    3. 가족 및 의료 종사자는 환자가 불규칙한 약을 복용했다고 진술합니다.
  • 연구 계획에 대한 인지적 이해를 보여주고 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 최소 3개월 동안 병원에서 퇴원
  • 지적 장애, 기질적 뇌 질환 또는 인지 장애 없음
  • 알코올 또는 약물 남용 문제 없음
  • 약물 관리 프로그램에 참석하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
실험그룹은 8회기의 접착치료 과정에 참여하게 됩니다.
행동: 순응치료
본 연구에서 동기 부여 인터뷰 기반 AT는 Chien et al.(2016) 및 Gray et al.(2010) 동기 인터뷰 기술(및 인지 행동 치료의 원리)을 사용한 8회기 AT를 기반으로 했습니다.
다른 이름들:
  • 동기 부여 인터뷰
위약 비교기: 대조군
대조군은 정기적인 진료를 받았습니다.
행동: 대조군
대조군은 일상적인 치료를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도 평가 척도
기간: 기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.
약물 순응도 평가 척도는 Thompson et al.에 의해 개발되었습니다. (2000). 지난 주 동안 환자의 순응 행동과 태도를 평가합니다. 설문지에는 10개의 폐쇄형 질문(예/아니오 답변)이 있습니다.
기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통찰력 평가 일정, SAI
기간: 기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.
통찰력 평가 일정(SAI)은 치료 준수, 질병 인식, 정신병적 현상의 재지정, 정신 기능의 변화 인식 및 질병의 심리사회적 결과를 포함하여 통찰력의 다양한 차원을 측정합니다. SAI는 14점으로, SAI 점수가 높을수록 통찰력이 높다는 것을 의미합니다. SAI에 대한 Cronbach 알파는 0.96이었고, 본 연구에서 두 연구 정신과 의사 사이의 평가자 간 신뢰도(r)는 .92였습니다.
기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.
양성 및 음성 증후군 척도, PANSS
기간: 기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.
PANSS는 양성 증상(환각, 망상적 믿음, 30개 항목의 7점 리커트 척도(1-'전혀 없음'에서 7-'매우 매우'))을 포함한 3가지 하위 척도로 정신병적 증상의 심각도를 평가했습니다.
기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.
질병 자가 평가 설문지, SAIQ
기간: 기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.

SAIQ(Self-Appraisal of Illness Questionnaire)는 질병에 대한 환자의 통찰력을 평가하는 데 사용되었습니다. SAIQ의 치료 필요성 및 질병 하위 척도의 존재/결과는 위험에 처할 수 있는 정신분열증 환자를 위한 간단한 선별 도구로 사용되었습니다. 치료 불순응. SAIQ 하위 척도 점수가 낮을수록 정신 질환에 대한 인식이 감소했음을 나타냅니다. 이 척도는 17개 항목으로 구성된 자기 보고 도구로, 참가자는 0(즉, "전혀 동의하지 않는다")에서 3(즉, "완전히 동의합니다").

척도의 내적 일관성은 0.867, 재검사 신뢰도는 0.82로 나타났다.
기준선(T0) 및 4회 세션 후 중간 분석(T1; 9-12주) 및 개입 후 8회 세션(T2; 21-28주)의 두 연구 그룹에 대해.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming University

협력자

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 연구 의자: Yan Laing Chen, BSN, Institute of Community Health Care National Yang-Ming University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YM108024E

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대조군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다