Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adherencia terápia hatása a skizofrénia spektrum zavarban szenvedő betegek gyógyszeradherenciájára

2024. március 4. frissítette: National Yang Ming University

Az adherencia terápia hatása a skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegek gyógyszeradherenciájára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány az Adherence Therapy (AT) hatását vizsgálja a skizofrénia spektrumzavarban szenvedő betegek gyógyszeradherenciájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az észak-tajvani regionális kórházban 120, skizofrénia spektrummal rendelkező résztvevővel egy-vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot hajtanak végre ismételt intézkedésekkel, két párhuzamos csoport kialakításával. Az alapadatgyűjtés befejezése után a blokkolt véletlenszerűsítést alkalmazzák a résztvevők két csoportba való besorolásához. A kísérleti csoport egy nyolc alkalomból álló Adherence Therapy tanfolyamon vesz részt. A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült. Az adatgyűjtés három alkalommal történik: a beavatkozás előtt és után, valamint 6 hónapig a beavatkozás befejezése után. A strukturált kérdőív segítségével adatokat gyűjtenek a gyógyszeres betartást értékelő skáláról, a betekintési ütemtervről, a mentális betegségek belső megbélyegzésének skálájáról, a betegség önértékelési kérdőívéről, valamint a pozitív és negatív szindróma skáláról. Az adatelemzés az IBM SPSS 20.0 általános becslési egyenletek megközelítést alkalmazza az Adherence Therapy és a rutinkezelés gyógyszeradherenciára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei City, Tajvan
        • National Yang-Ming University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-64 évesek
  • kínaiul vagy tajvaniul beszéltek;
  • skizofréniával vagy skizoaffektív rendellenességgel diagnosztizáltak

  • az antipszichotikumok kezelésének elmulasztása a közelmúltban.

    1. A gyógyszeres kezelés be nem tartása a közelmúltban történt pszichiátriai beutazás abbahagyása egy hónapnál hosszabb ideig.
    2. A páciens a közelmúltban (fél éve) mentális betegsége kiújul
    3. A család- és egészségügyi dolgozó kijelenti, hogy a beteg rendszertelenül gyógyszert szedett
  • bizonyította a kutatási terv kognitív megértését és beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  • legalább 3 hónapra hazaengedték a kórházból
  • nincs értelmi fogyatékosság, szervi agyi betegségek vagy kognitív károsodás
  • nincs alkohol- vagy kábítószer-visszaélési probléma
  • nem vettek részt a gyógyszerkezelési programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport egy nyolc alkalomból álló Adherence Therapy tanfolyamon vesz részt
Viselkedési: Adherencia terápia
A motivációs interjún alapuló AT ebben a tanulmányban Chien és mtsai (2016) és Gray és munkatársai (2010) nyolc üléses AT-n alapult, a motivációs interjú technikáját (és a kognitív viselkedésterápia alapelveit) alkalmazva.
Más nevek:
  • Motivációs interjú
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült
Viselkedési: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszertapadást értékelő skála
Időkeret: két vizsgálati csoportnál a kiindulási állapotnál (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1；9-12 hét) és 8 munkamenet után a beavatkozás után (T2；21-28 hét).
A Gyógyszer Adherence Rating Scale-t Thompson et al. (2000). Értékeli a beteg adherencia viselkedését és hozzáállását az előző héten. A kérdőívben 10 zárt kérdés (igen/nem válasz) található.
két vizsgálati csoportnál a kiindulási állapotnál (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1；9-12 hét) és 8 munkamenet után a beavatkozás után (T2；21-28 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Insight értékelésének ütemezése, SAI
Időkeret: két vizsgálati csoport esetében a kiindulási értéknél (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1–9-12 hét) és 8 ülés után a beavatkozás után (T2–21–28 hét).
Az Insight értékelési ütemterve (SAI) a belátás több dimenzióját méri, beleértve a kezelésnek való megfelelést, a betegség felismerését, a pszichotikus jelenségek újracímkézését, valamint a mentális működés változásainak és a betegség pszichoszociális következményeinek tudatosságát. A SAI 14, a magasabb SAI-pontszámok nagyobb rálátást jeleznek. A SAI Cronbach alfa értéke 0,96, a két kutató pszichiáter közötti inter-rater megbízhatóság (r) pedig 0,92 volt jelen tanulmányban.
két vizsgálati csoport esetében a kiindulási értéknél (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1–9-12 hét) és 8 ülés után a beavatkozás után (T2–21–28 hét).
Pozitív és negatív szindróma skála, PANSS
Időkeret: két vizsgálati csoport esetében a kiindulási értéknél (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1–9-12 hét) és 8 ülés után a beavatkozás után (T2–21–28 hét).
A PANSS a pszichotikus tünetek súlyosságát három alskálán értékelte, beleértve a pozitív tüneteket (hallucinációk, téves hiedelmek és 30 tételes 7 pontos Likert skála (1-től 'hiányzó'-tól 7-ig 'rendkívül'ig').
két vizsgálati csoport esetében a kiindulási értéknél (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1–9-12 hét) és 8 ülés után a beavatkozás után (T2–21–28 hét).
Betegség önértékelési kérdőíve, SAIQ
Időkeret: két vizsgálati csoport esetében a kiindulási értéknél (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1–9-12 hét) és 8 ülés után a beavatkozás után (T2–21–28 hét).

A betegség önértékelési kérdőívét (SAIQ) használták a betegek betegségükbe való rálátásának felmérésére. A kezelés szükségessége és a betegség jelenléte/kimenetele alskáláit a SAIQ rövid szűrési eszközeként használták olyan skizofrén betegek számára, akiknél fennáll a betegség kockázata. kezelés nem megfelelősége. Az alacsonyabb SAIQ alskálák a pszichiátriai betegségekkel kapcsolatos tudatosság csökkenését jelzik. Ez a skála egy 17 tételből álló önbeszámoló eszköz, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen mértékben értettek egyet az egyes állításokkal egy 0-tól (azaz "egyáltalán nem értek egyet") és 4 pontos Likert-skála segítségével. 3 (azaz "teljes mértékben egyetértek").

A skála belső konzisztenciája 0,867, az újratesztelés megbízhatósága 0,82 volt.
két vizsgálati csoport esetében a kiindulási értéknél (T0) és 4 üléses időközi elemzés (T1–9-12 hét) és 8 ülés után a beavatkozás után (T2–21–28 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Yang Ming University

Együttműködők

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yan Laing Chen, BSN, Institute of Community Health Care National Yang-Ming University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YM108024E

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel