Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adherenssihoidon vaikutukset lääkehoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on skitsofreniaspektrihäiriö

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Yang Ming University

Adherenssihoidon vaikutukset lääkehoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on skitsofreniaspektrihäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan Adherence Therapyn (AT) vaikutusta skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivien potilaiden lääkityksen noudattamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokko, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on toistuvia toimenpiteitä, kaksi rinnakkaista ryhmää, suoritetaan 120 osallistujalle, joilla on skitsofreniaspektri aluesairaalassa Pohjois-Taiwanissa. Kun perustietojen keruu on valmis, estetty satunnaistaminen käytetään jakamaan osallistujat kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä osallistuu kahdeksanistunnon Adherence Therapy -kurssille. Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa. Tietoja kerätään kolmelta ajalta: ennen ja jälkeen interventiota ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Strukturoitua kyselylomaketta käytetään tietojen keräämiseen lääkityksen noudattamisen arviointiasteikosta, näkemyksen arvioinnin aikataulusta, mielisairauden sisäisestä leimautumisesta, sairauden itsearviointikyselystä sekä positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikosta. Tietojen analysoinnissa käytetään IBM SPSS 20.0:aa yleisten estimointiyhtälöiden menetelmällä, jotta voidaan tutkia hoitoon sitoutumisen ja rutiinihoidon vaikutuksia lääkityksen noudattamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • National Yang-Ming University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-64
  • puhuivatko kiinaa tai taiwania;
  • joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö

  • viimeaikainen psykoosilääkkeiden noudattamatta jättäminen.

    1. Lääkityksen noudattamatta jättäminen määriteltiin äskettäin psykiatrisen vastaanoton lopettamiseksi yli kuukauden kerrallaan
    2. Potilas äskettäin (puoli vuotta) mielisairauden uusiutumista
    3. Perhe- ja terveydenhuollon työntekijä ilmoittaa, että potilas on ottanut epäsäännöllistä lääkitystä
  • osoitti kognitiivista ymmärrystä tutkimussuunnitelmasta ja antoi suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • kotiutettu sairaalasta vähintään 3 kuukaudeksi
  • ei älyllistä vammaa, orgaanisia aivosairauksia tai kognitiivista heikkenemistä
  • ei alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöongelmia
  • eivät osallistuneet lääkehoitoohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä osallistuu kahdeksanistunnon Adherence Therapy -kurssille
Käyttäytyminen: Adherenssiterapia
Motivaatiohaastatteluun perustuva AT tässä tutkimuksessa perustui Chien et al., (2016) ja Gray et al., (2010) kahdeksan istunnon AT käyttäen motivoivaa haastattelutekniikkaa (ja kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita).
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa
Käyttäytyminen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).
Lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikon ovat kehittäneet Thompson et ai. (2000). Se arvioi potilaan sitoutumiskäyttäytymistä ja asennetta edellisen viikon aikana. Kyselylomakkeessa on 10 suljettua kysymystä (kyllä/ei-vastauksia).
kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insightin arvioinnin aikataulu, SAI
Aikaikkuna: kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).
Schedule of Assessment of Insight (SAI) mittaa näkemyksen useita ulottuvuuksia, mukaan lukien hoidon noudattaminen, sairauden tunnistaminen, psykoottisten ilmiöiden uudelleen merkitseminen sekä tietoisuus henkisen toiminnan muutoksista ja sairauden psykososiaalisista seurauksista. SAI on 14, ja korkeammat SAI-pisteet osoittavat parempaa näkemystä. SAI:n Cronbach-alfa oli 0,96 ja arvioijien välinen luotettavuus (r) kahden tutkijapsykiatrin välillä oli 0,92 tässä tutkimuksessa.
kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko, PANSS
Aikaikkuna: kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).
PANSS arvioi psykoottisten oireiden vakavuutta kolmella ala-asteikolla, mukaan lukien positiiviset oireet (hallusinaatiot, harhaluuloiset uskomukset ja 30-pisteinen 7-pisteinen Likert-asteikko (1-"Poissa" - 7-"Erittäin").
kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).
Self-Appraisal of Illness Questionnaire, SAIQ
Aikaikkuna: kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).

Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) -kyselyä käytettiin arvioimaan potilaiden näkemystä sairaudestaan. SAIQ:n hoidon tarve ja sairauden esiintyminen/tulos -alaskaalat on käytetty lyhytseulontavälineinä skitsofreniapotilaille, joilla saattaa olla riski sairastua. hoidon noudattamatta jättäminen. Alemmat SAIQ-alapisteet osoittavat heikentyneen tietoisuuden psykiatrisesta sairaudesta. Tämä asteikko on itseraportointiväline, joka koostuu 17 kohdasta, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he olivat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee nollasta (eli "ei ole ollenkaan samaa mieltä") - 3 (eli "täysin samaa mieltä").

Asteikon sisäinen konsistenssi oli 0,867 ja uusintatestin luotettavuus oli 0,82.
kahdelle tutkimusryhmälle lähtötilanteessa (T0) ja 4 istunnon välianalyysin jälkeen (T1；9-12 viikkoa) ja 8 istunnon jälkeen toimenpiteen jälkeen (T2；21-28 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Yhteistyökumppanit

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yan Laing Chen, BSN, Institute of Community Health Care National Yang-Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YM108024E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa