依从性疗法对精神分裂症谱系障碍患者服药依从性的影响
2024年3月4日 更新者：National Yang Ming University
依从性疗法对精神分裂症谱系障碍患者服药依从性的影响：一项随机对照试验
本研究将探讨依从性疗法 (AT) 对精神分裂症谱系障碍患者服药依从性的影响。
研究概览
详细说明
将在台湾北部地区医院对 120 名患有精神分裂症的参与者进行一项单盲、随机对照试验、重复测量、两个平行组设计。
基线数据收集完成后，将采用分块随机化将参与者分配到两组。
实验组将参加为期八节的依从性治疗课程。
对照组接受常规护理。
数据将收集三次：干预前后和干预结束后6个月。
结构化问卷将用于收集有关药物依从性评定量表、洞察力评估时间表、精神疾病内化耻辱量表、疾病自我评估问卷和阳性和阴性综合症量表的数据。
数据分析将采用 IBM SPSS 20.0 和广义估计方程方法来检查依从性治疗和常规护理对药物依从性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei City、台湾
- National Yang-Ming University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20-64岁
- 是中国人还是台湾人；
- 被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍
近期有抗精神病药不依从史。
- 不坚持药物治疗被定义为最近一次停止精神科入院超过一个月的病史
- 患者近期（半年）精神疾病复发
- 家属和医护人员称患者服药不规律
- 展示了对研究计划的认知理解并提供了同意。
排除标准：
- 出院至少3个月
- 无智力障碍、器质性脑病或认知障碍
- 没有酒精或药物滥用问题
- 未参加药物管理计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组将参加八节的依从疗法课程
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本研究中基于动机访谈的 AT 基于 Chien 等人 (2016) 和 Gray 等人 (2010) 使用动机访谈技术（以及认知行为治疗原则）的八节 AT。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组接受常规护理
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对照组接受常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性评定量表
大体时间：两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次（T2；21-28周）后。
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药物依从性评定量表由 Thompson 等人开发。 （2000）。
它评估患者在前一周内的依从行为和态度。
调查问卷中有 10 个封闭式问题（是/否答案）。
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两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次（T2；21-28周）后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SAI 洞察力评估时间表
大体时间：两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次分析（T2；21-28周）后。
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洞察力评估表（SAI）衡量洞察力的多个维度，包括对治疗的依从性、对疾病的认识、对精神病现象的重新标记以及对疾病的心理功能和心理社会后果的变化的认识。 SAI 为 14，SAI 分数越高表明洞察力越强。
在本研究中，SAI 的 Cronbach α 值为 0.96，两位研究精神病学家之间的评估者间可靠性 (r) 为 0.92。
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两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次分析（T2；21-28周）后。
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阳性和阴性症状量表，PANSS
大体时间：两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次分析（T2；21-28周）后。
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PANSS 根据三个分量表评估精神病症状的严重程度，包括阳性症状（幻觉、妄想信念和 30 项 7 分李克特量表（从 1-“不存在”到 7-“极其”）。
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两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次分析（T2；21-28周）后。
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疾病自我评估问卷，SAIQ
大体时间：两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次分析（T2；21-28周）后。
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疾病自我评估问卷 (SAIQ) 用于评估患者对其疾病的了解。SAIQ 的治疗需求和疾病的存在/结果已被用作可能有以下风险的精神分裂症患者的简要筛查工具治疗不依从。 SAIQ 子量表得分较低表明对精神疾病的认识降低。 该量表是一个自我报告工具，由 17 个项目组成，其中要求参与者使用 4 点李克特量表，从 0（即“完全不同意”）到3（即“完全同意”）。 量表内部一致性为0.867，重测信度为0.82。 |
两个研究组在基线（T0）和4次中期分析（T1；9-12周）和干预后8次分析（T2；21-28周）后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yan Laing Chen, BSN、Institute of Community Health Care National Yang-Ming University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月13日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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