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중환자실에서 제1형 저산소혈증성 호흡부전 환자의 회복에 대한 고수준 산소 요법의 영향

2022년 3월 3일 업데이트: Dr David DE BELS

처리량이 많은 산소 요법은 비침습적 환기의 대안으로 알려져 있으며, 비과탄산성 호흡 부전 환자의 생존 측면에서 이점이 있습니다.

고처리량 산소 요법의 사용은 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 잘 연구되었으며 일회 호흡량에서 경피적 CO2 및 호흡수 감소, 흡기/호기 시간 보고 증가와 같은 알려진 효과가 있습니다. 그리고 초당 강제 호기량.

악화의 경우, 고유량 산소 요법은 증가된 평균 기도압, 고칼슘혈증의 감소와 함께 호흡량 및 호흡수 측면에서 유익한 것으로 나타났습니다.

CO2 압력에 대한 순 효과는 높은 처리량에 의한 죽은 해부 공간의 CO2 제거와 연결됩니다. 그 효과는 안정적인 COPD 환자에서 비침습적 환기의 효과와 비교할 수 있습니다.

안정시 비저산소성 COPD 환자에서도 산소 요법은 수행 및 삶의 질 향상 측면에서 이점이 있습니다. 고처리량 산소 요법은 COPD 환자의 운동 수행 및 산소 공급 측면에서 재검증 단위의 이점을 보여주었습니다.

그러나 비강 고글을 사용하여 급성 상황에서 위독한 환자를 재조정하는 것은 연구된 적이 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 호흡 부전 유형 I, 고칼슘혈증이 없는 산소 하에서 산소 분압(PaO2) < 60 mmHg.
  • 침습적 동맥압 측정

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성
  • 지속적인 고처리량 산소 요법을 받는 환자
  • 좌심부전
  • 하지의 동맥염
  • 신경근 병리학
  • 골 관절 제한
  • 8g/dl 이하의 헤모글로빈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Optiflow 비강 구글
높은 처리량 비강 구글(Optiflow, Fisher&Paykel-뉴질랜드)을 통해 산소를 제공합니다.
측정은 일정한 하중(Motomed viva2 light)이 있는 사이클로미터 에르고미터에서 최대 12분 동안 수행됩니다. 첫 번째 노력은 85% 이상의 맥동 산소 포화도(SpO2)에 대해 산소 흡기 분율(FiO2)이 설정된 벤츄리 유형 마스크로 이루어지고, 그 다음 높은 처리량 구글(Optiflow)로 2시간 간격으로 두 번째 노력이 이루어집니다. ) 해당 FiO2로.
활성 비교기: 벤츄리 마스크
Venturi 마스크를 통해 산소를 공급합니다.
측정은 일정한 하중(Motomed viva2 light)이 있는 사이클로미터 에르고미터에서 최대 12분 동안 수행됩니다. 첫 번째 노력은 85% 이상의 맥동 산소 포화도(SpO2)에 대해 산소 흡기 분율(FiO2)이 설정된 벤츄리 유형 마스크로 이루어지고, 그 다음 높은 처리량 구글(Optiflow)로 2시간 간격으로 두 번째 노력이 이루어집니다. ) 해당 FiO2로.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥동산소포화도(Sp02)
기간: 기준선
SpO2는 혈액 내 산소량의 추정치입니다. 보다 정확하게는 혈액 내 총 헤모글로빈 양(산소화 헤모글로빈 및 비산소화 헤모글로빈)에 대한 산소화 헤모글로빈(산소 함유)의 백분율을 나타냅니다.
기준선
맥동산소포화도(Sp02)
기간: 12분(최대 노력)
SpO2는 혈액 내 산소량의 추정치입니다. 보다 정확하게는 혈액 내 총 헤모글로빈 양(산소화 헤모글로빈 및 비산소화 헤모글로빈)에 대한 산소화 헤모글로빈(산소 함유)의 백분율을 나타냅니다.
12분(최대 노력)
산소 영감 비율(FiO2)
기간: 기준선
산소 주입 비율(FiO2)은 사람이 호흡하는 가스 혼합물에 존재하는 산소의 비율 또는 비율입니다.
기준선
산소 영감 비율(FiO2)
기간: 12분(최대 노력)
산소 주입 비율(FiO2)은 사람이 호흡하는 가스 혼합물에 존재하는 산소의 비율 또는 비율입니다.
12분(최대 노력)
혈액 가스측정법
기간: 기준선
동맥혈 분석
기준선
혈액 가스측정법
기간: 12분(최대 노력)
동맥혈 분석
12분(최대 노력)
심박수
기간: 기준선
심박수는 단위 분당 심장 박동 수입니다.
기준선
심박수
기간: 12분(최대 노력)
심박수는 분당 심장 박동 수입니다.
12분(최대 노력)
호흡
기간: 기준선
분당 호흡 주기(흡기 및 호기) 수.
기준선
호흡
기간: 12분(최대 노력)
분당 호흡 주기(흡기 및 호기) 수.
12분(최대 노력)
평균 동맥압
기간: 기준선
평균 동맥압
기준선
평균 동맥압
기간: 12분(최대 노력)
평균 동맥압
12분(최대 노력)
수축기 혈압
기간: 기준선
수축기 혈압(심장이 수축할 때 동맥의 압력)
기준선
수축기 혈압
기간: 12분(최대 노력)
수축기 혈압(심장이 수축할 때 동맥의 압력)
12분(최대 노력)
보그 점수
기간: 12분(최대 노력)
Borg 척도는 운동 중 노력에 대한 인식을 정량적으로 측정한 것입니다. 0에서 10 사이의 척도는 건강한 젊은 성인의 심박수에 근접하도록 설계되었습니다(노력 8은 심장 주파수의 80%를 나타냄).
12분(최대 노력)
초당 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선
"초당 강제 호기량"(FEV1)은 깊은 흡기 후 이른바 "강제" 호기의 첫 번째 1초 동안 내쉬는 공기의 양입니다. 그것은 폐활량계로 측정됩니다.
기준선
기능잔기용량(CFR)
기간: 기준선
자발적 호기(강제 아님) 후 기도에 남아 있는 공기의 양
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 기준선
나이
기준선
섹스
기간: 기준선
섹스
기준선
무게
기간: 기준선
무게
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sébastien Redant, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-BPCO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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