Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean tason happiterapian vaikutus tehohoidossa olevien tyypin I hypokseemista hengitysvajausta sairastavien potilaiden kuntoutukseen

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr David DE BELS

Tehokas happihoito tunnetaan vaihtoehtona ei-invasiiviselle ventilaatiolle, ja se parantaa ei-hyperkapnista hengitysvajausta sairastavien potilaiden eloonjäämistä.

Korkean suorituskyvyn happiterapian käyttöä on tutkittu hyvin stabiilissa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaus (COPD) -potilaissa, ja sillä on tunnettuja vaikutuksia transkutaanisen CO2:n ja hengitystiheyden vähenemiseen sekä sisään-/uloshengitysaikaraportin pidentymiseen hengityksen tilavuudessa. ja pakotetun uloshengityksen tilavuudessa sekunnissa.

Pahenemistilanteessa korkeavirtaushappiterapia on osoittautunut hyödylliseksi kohonneen hengitysteiden keskipaineen, hengityksen tilavuuden ja hyperkapnian vähenemisen sekä hengitystiheyden suhteen.

Nettovaikutus CO2-paineeseen liittyy korkean suorituskyvyn ansiosta kuolleen anatomisen tilan CO2-puhdistumaan. Vaikutusta voidaan verrata ei-invasiiviseen ventilaatioon vakaassa COPD-potilaassa.

Happihoidosta on hyötyä myös potilailla, joilla on ei-hypoksinen keuhkoahtaumatauti levossa, suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamisen kannalta. Tehokas happihoito on myös osoittanut hyötyjä keuhkoahtaumatautipotilailla revalidointiyksiköissä harjoitussuorituksen ja hapetuksen kannalta.

Kriittisten potilaiden kuntouttamista akuuteissa tilanteissa nenälasien avulla ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti hengitysvajaus tyyppi I, hapen osapaine (PaO2) <60 mmHg hapen alla ilman hyperkapniaa.
  • Invasiivinen valtimopaineen mittaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Potilas saa jatkuvaa korkeatehoista happihoitoa
  • Vasemman sydämen vajaatoiminta
  • Alaraajojen valtimotulehdus
  • Neuromuskulaarinen patologia
  • Osteo-nivelrajoitukset
  • Hemoglobiini alle 8g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optiflow nenän googlet
Happi saadaan korkean suorituskyvyn nenän googleilla (Optiflow, Fisher&Paykel-Uusi-Seelanti).
Laite: Syklometri ergometri
Mittaukset suoritetaan 12 minuutin maksimivoimalla syklometriergometrillä vakiokuormituksella (Motomed viva2 light). Ensimmäinen yritys tehdään Venturi-tyyppisellä maskilla, jonka happiosuus (FiO2) on asetettu sykkivälle happisaturaatiolle (SpO2), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 85 %, ja sitten toinen 2 tunnin välein korkean suorituskyvyn googlella (Optiflow). ) vastaavalla FiO2:lla.
Active Comparator: Venturi-naamio
Happi saadaan Venturi-naamion avulla.
Laite: Syklometri ergometri
Mittaukset suoritetaan 12 minuutin maksimivoimalla syklometriergometrillä vakiokuormituksella (Motomed viva2 light). Ensimmäinen yritys tehdään Venturi-tyyppisellä maskilla, jonka happiosuus (FiO2) on asetettu sykkivälle happisaturaatiolle (SpO2), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 85 %, ja sitten toinen 2 tunnin välein korkean suorituskyvyn googlella (Optiflow). ) vastaavalla FiO2:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkivä happisaturaatio (Sp02)
Aikaikkuna: Perustaso
SpO2 on arvio veren hapen määrästä. Tarkemmin sanottuna se edustaa hapetetun hemoglobiinin (sisältää happea) prosenttiosuutta suhteessa hemoglobiinin kokonaismäärään veressä (hapettu hemoglobiini ja hapettumaton hemoglobiini).
Perustaso
Sykkivä happisaturaatio (Sp02)
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
SpO2 on arvio veren hapen määrästä. Tarkemmin sanottuna se edustaa hapetetun hemoglobiinin (sisältää happea) prosenttiosuutta suhteessa hemoglobiinin kokonaismäärään veressä (hapettu hemoglobiini ja hapettumaton hemoglobiini).
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Happivaikutteinen fraktio (FiO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Hapen inspiroitu fraktio (FiO2) on ihmisen hengittämässä kaasuseoksessa olevan hapen osuus tai prosenttiosuus.
Perustaso
Happivaikutteinen fraktio (FiO2)
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
Hapen inspiroitu fraktio (FiO2) on ihmisen hengittämässä kaasuseoksessa olevan hapen osuus tai prosenttiosuus.
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Veren kaasumetria
Aikaikkuna: Perustaso
Valtimoveren analyysi
Perustaso
Veren kaasumetria
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
Valtimoveren analyysi
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Syke
Aikaikkuna: Perustaso
Syke on sydämenlyöntien määrä minuutissa.
Perustaso
Syke
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
Syke on sydämenlyöntien määrä minuutissa.
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso
Hengitysjaksojen lukumäärä (sisään- ja uloshengitys) minuutissa.
Perustaso
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
Hengitysjaksojen lukumäärä (sisään- ja uloshengitys) minuutissa.
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen valtimopaine
Perustaso
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
Keskimääräinen valtimopaine
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
Systolinen verenpaine (paine valtimossa sydämen supistuessa)
Perustaso
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
Systolinen verenpaine (paine valtimossa sydämen supistuessa)
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Borgin pisteet
Aikaikkuna: 12 minuuttia (maksimiponnistus)
Borgin asteikko on kvantitatiivinen mitta harjoituksen aikana tehdystä ponnistelusta. Asteikko 0 ja 10 välillä suunniteltiin arvioimaan terveen nuoren aikuisen sykettä (ponnistelu 8 edustaa 80 % sydämen taajuudesta).
12 minuuttia (maksimiponnistus)
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso
"Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa" (FEV1) on syvän sisäänhengityksen jälkeen uloshengitetyn ilman määrä niin sanotun "pakotetun" uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana. Se mitataan spirometrialla.
Perustaso
Toiminnallinen jäännöskapasiteetti (CFR)
Aikaikkuna: Perustaso
Ilman määrä, joka jää hengitysteihin spontaanin uloshengityksen jälkeen (ei pakotettu)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä
Perustaso
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
Seksiä
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Paino
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr David DE BELS

Tutkijat

  • Päätutkija: Sébastien Redant, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-BPCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypokseminen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Syklometri ergometri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa