Impact de l'oxygénothérapie de haut niveau sur le reconditionnement des patients insuffisants respiratoires hypoxémiques de type I en soins intensifs
3 mars 2022 mis à jour par: Dr David DE BELS
L'oxygénothérapie à haut débit est reconnue comme une alternative à la ventilation non invasive, avec un bénéfice en termes de survie chez les insuffisants respiratoires non hypercapniques.
L'utilisation de l'oxygénothérapie à haut débit est bien étudiée chez les patients stables atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et a comme effets connus la diminution du CO2 transcutané et de la fréquence respiratoire, et l'augmentation du rapport temps inspiratoire/expiratoire, du volume courant et dans le volume expiratoire forcé par seconde.
En cas d'exacerbation, l'oxygénothérapie à haut débit s'est révélée bénéfique en termes d'augmentation de la pression moyenne des voies respiratoires, du volume courant avec diminution de l'hypercapnie et de la fréquence respiratoire.
L'effet net sur la pression de CO2 est lié à la clairance de CO2 de l'espace anatomique mort par le débit élevé. L'effet peut être comparé à celui de la ventilation non invasive chez un patient BPCO stable.
L'oxygénothérapie, même chez les patients atteints de BPCO non hypoxique au repos, présente des bénéfices en termes de performances et d'amélioration de la qualité de vie. L'oxygénothérapie à haut débit a également montré un bénéfice chez les patients atteints de BPCO dans les unités de revalidation, en termes de performances physiques et d'oxygénation.
Cependant, le reconditionnement des patients critiques en situation aiguë, au moyen de lunettes nasales, n'a jamais été étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire aiguë type I, pression partielle d'oxygène (PaO2) < 60 mmHg sous oxygène sans hypercapnie.
- Mesure de la pression artérielle invasive
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Patient sous oxygénothérapie continue à haut débit
- Insuffisance cardiaque gauche
- Artérite des membres inférieurs
- Pathologie neuromusculaire
- Limitations ostéo-articulaires
- Hémoglobine inférieure à 8g/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lunettes nasales Optiflow
Oxygène fourni au moyen de lunettes nasales à haut débit (Optiflow, Fisher&Paykel- Nouvelle-Zélande).
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Les mesures sont réalisées sur un effort max de 12 minutes sur un ergomètre cyclomètre à charge constante (Motomed viva2 light).
Un premier effort est fait avec un masque de type Venturi dont la Fraction Inspirée en Oxygène (FiO2) est réglée pour une saturation pulsée en oxygène (SpO2) supérieure ou égale à 85%, puis un second à 2h d'intervalle avec des lunettes haut débit (Optiflow ) avec la FiO2 correspondante.
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Comparateur actif: Masque Venturi
Oxygène fourni au moyen d'un masque Venturi.
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Les mesures sont réalisées sur un effort max de 12 minutes sur un ergomètre cyclomètre à charge constante (Motomed viva2 light).
Un premier effort est fait avec un masque de type Venturi dont la Fraction Inspirée en Oxygène (FiO2) est réglée pour une saturation pulsée en oxygène (SpO2) supérieure ou égale à 85%, puis un second à 2h d'intervalle avec des lunettes haut débit (Optiflow ) avec la FiO2 correspondante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation en oxygène pulsé (Sp02)
Délai: Ligne de base
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La SpO2 est une estimation de la quantité d'oxygène dans le sang.
Plus précisément, il représente le pourcentage d'hémoglobine oxygénée (contenant de l'oxygène) par rapport à la quantité totale d'hémoglobine dans le sang (hémoglobine oxygénée et hémoglobine non oxygénée).
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Ligne de base
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Saturation en oxygène pulsé (Sp02)
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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La SpO2 est une estimation de la quantité d'oxygène dans le sang.
Plus précisément, il représente le pourcentage d'hémoglobine oxygénée (contenant de l'oxygène) par rapport à la quantité totale d'hémoglobine dans le sang (hémoglobine oxygénée et hémoglobine non oxygénée).
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12 minutes (effort maximal)
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Fraction inspirée de l'oxygène (FiO2)
Délai: Ligne de base
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La fraction inspirée d'oxygène (FiO2) est la fraction ou le pourcentage d'oxygène présent dans le mélange gazeux qu'une personne respire.
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Ligne de base
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Fraction inspirée de l'oxygène (FiO2)
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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La fraction inspirée d'oxygène (FiO2) est la fraction ou le pourcentage d'oxygène présent dans le mélange gazeux qu'une personne respire.
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12 minutes (effort maximal)
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Gazométrie sanguine
Délai: Ligne de base
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Analyse de sang artériel
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Ligne de base
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Gazométrie sanguine
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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Analyse de sang artériel
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12 minutes (effort maximal)
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Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base
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La fréquence cardiaque est le nombre de battements cardiaques par minute unitaire.
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Ligne de base
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Rythme cardiaque
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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La fréquence cardiaque est le nombre de battements cardiaques par minute.
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12 minutes (effort maximal)
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Fréquence respiratoire
Délai: Ligne de base
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Nombre de cycles respiratoires (inspiration et expiration) par minute.
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Ligne de base
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Fréquence respiratoire
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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Nombre de cycles respiratoires (inspiration et expiration) par minute.
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12 minutes (effort maximal)
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Signifie pression artérielle
Délai: Ligne de base
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Signifie pression artérielle
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Ligne de base
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Signifie pression artérielle
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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Signifie pression artérielle
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12 minutes (effort maximal)
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Tension artérielle systolique
Délai: Ligne de base
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Pression artérielle systolique (pression dans l'artère lorsque le cœur se contracte)
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Ligne de base
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Tension artérielle systolique
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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Pression artérielle systolique (pression dans l'artère lorsque le cœur se contracte)
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12 minutes (effort maximal)
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Score Borg
Délai: 12 minutes (effort maximal)
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L'échelle de Borg est une mesure quantitative de la perception de l'effort pendant l'exercice.
L'échelle entre 0 et 10 a été conçue pour se rapprocher de la fréquence cardiaque d'un jeune adulte en bonne santé (l'effort 8 représente 80 % de la fréquence cardiaque).
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12 minutes (effort maximal)
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Volume expiratoire forcé par seconde (FEV1)
Délai: Ligne de base
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Le "Forced Expiratory Volume Per Second" (FEV1) est le volume d'air expiré pendant la première seconde d'une expiration dite "forcée", suite à une inspiration profonde.
Elle est mesurée par spirométrie.
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Ligne de base
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Capacité résiduelle fonctionnelle (CFR)
Délai: Ligne de base
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Volume d'air restant dans les voies respiratoires après une expiration spontanée (non forcée)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Ligne de base
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Âge
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Ligne de base
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Sexe
Délai: Ligne de base
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Sexe
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Ligne de base
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Masse
Délai: Ligne de base
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Masse
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien Redant, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (Réel)
17 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-BPCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .