Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksygenterapi på høyt nivå på rekondisjonering av type I hypoksemisk respiratorisk insuffisienspasienter i intensivbehandling

3. mars 2022 oppdatert av: Dr David DE BELS

Oksygenbehandling med høy gjennomstrømning er kjent som et alternativ til ikke-invasiv ventilasjon, med en fordel i form av overlevelse hos pasienter med ikke-hyperkapnisk respirasjonssvikt.

Bruken av oksygenbehandling med høy gjennomstrømning er godt studert hos pasienter med stabil kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og har som kjente effekter reduksjon av transkutan CO2 og respirasjonsfrekvens, og økningen i inspiratorisk/ekspiratorisk tidsrapport, i tidalvolumet og i det tvungne ekspirasjonsvolumet per sekund.

Ved en forverring har høystrøms oksygenbehandling vist seg å være gunstig i form av økt gjennomsnittlig luftveistrykk, tidalvolum med reduksjon i hyperkapni og respirasjonsfrekvens.

Nettoeffekten på CO2-trykket er knyttet til CO2-klareringen av det døde anatomiske rommet ved den høye gjennomstrømningen. Effekten kan sammenlignes med ikke-invasiv ventilasjon hos en stabil KOLS-pasient.

Oksygenbehandling, selv hos pasienter med ikke-hypoksisk KOLS i hvile, har fordeler når det gjelder ytelse og forbedring av livskvalitet. Oksygenbehandling med høy gjennomstrømning har også vist en fordel hos KOLS-pasienter i revalideringsenheter, når det gjelder treningsytelse og oksygenering.

Imidlertid har rekondisjonering av kritiske pasienter i akutte situasjoner, ved hjelp av nesebriller, aldri blitt studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt respiratorisk insuffisiens type I, oksygenpartialtrykk (PaO2) <60 mmHg under oksygen uten hyperkapni.
  • Invasiv arteriell trykkmåling

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Pasient under kontinuerlig oksygenbehandling med høy gjennomstrømming
  • Venstre hjertesvikt
  • Arteritt i underekstremitetene
  • Nevromuskulær patologi
  • Osteoartikulære begrensninger
  • Hemoglobin lavere enn 8g/dl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Optiflow nasal googles
Oksygen tilveiebrakt ved hjelp av nasale googles med høy gjennomstrømning (Optiflow, Fisher&Paykel- New Zealand).
Målingene utføres på en maks innsats på 12 minutter på et syklometer-ergometer med konstant belastning (Motomed viva2 light). En første innsats gjøres med en maske av typen Venturi hvis Inspired Fraction in Oxygen (FiO2) er satt til en pulsert oksygenmetning (SpO2) større enn eller lik 85 %, og deretter et sekund med 2 timers intervall med høyhastighets googles (Optiflow) ) med den tilsvarende FiO2.
Aktiv komparator: Venturi maske
Oksygen levert ved hjelp av en Venturi-maske.
Målingene utføres på en maks innsats på 12 minutter på et syklometer-ergometer med konstant belastning (Motomed viva2 light). En første innsats gjøres med en maske av typen Venturi hvis Inspired Fraction in Oxygen (FiO2) er satt til en pulsert oksygenmetning (SpO2) større enn eller lik 85 %, og deretter et sekund med 2 timers intervall med høyhastighets googles (Optiflow) ) med den tilsvarende FiO2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsert oksygenmetning (Sp02)
Tidsramme: Grunnlinje
SpO2 er et estimat av mengden oksygen i blodet. Mer presist representerer den prosentandelen oksygenert hemoglobin (som inneholder oksygen) i forhold til den totale mengden hemoglobin i blodet (oksygenert hemoglobin og ikke-oksygenert hemoglobin).
Grunnlinje
Pulsert oksygenmetning (Sp02)
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
SpO2 er et estimat av mengden oksygen i blodet. Mer presist representerer den prosentandelen oksygenert hemoglobin (som inneholder oksygen) i forhold til den totale mengden hemoglobin i blodet (oksygenert hemoglobin og ikke-oksygenert hemoglobin).
12 minutter (maksimal innsats)
Oksygeninspirert fraksjon (FiO2)
Tidsramme: Grunnlinje
Oksygeninspirert fraksjon (FiO2) er brøkdelen eller prosentandelen av oksygen som er tilstede i gassblandingen som en person puster inn.
Grunnlinje
Oksygeninspirert fraksjon (FiO2)
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
Oksygeninspirert fraksjon (FiO2) er brøkdelen eller prosentandelen av oksygen som er tilstede i gassblandingen som en person puster inn.
12 minutter (maksimal innsats)
Blodgasometri
Tidsramme: Grunnlinje
Arteriell blodanalyse
Grunnlinje
Blodgasometri
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
Arteriell blodanalyse
12 minutter (maksimal innsats)
Puls
Tidsramme: Grunnlinje
Hjertefrekvensen er antall hjerteslag per minuttenhet.
Grunnlinje
Puls
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
Hjertefrekvensen er antall hjerteslag per minutt.
12 minutter (maksimal innsats)
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Antall pustesykluser (inspirasjon og ekspirasjon) per minutt.
Grunnlinje
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
Antall pustesykluser (inspirasjon og ekspirasjon) per minutt.
12 minutter (maksimal innsats)
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Grunnlinje
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Grunnlinje
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
Gjennomsnittlig arterielt trykk
12 minutter (maksimal innsats)
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Systolisk blodtrykk (trykk i arterien når hjertet trekker seg sammen)
Grunnlinje
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
Systolisk blodtrykk (trykk i arterien når hjertet trekker seg sammen)
12 minutter (maksimal innsats)
Borg score
Tidsramme: 12 minutter (maksimal innsats)
Borg-skalaen er et kvantitativt mål på oppfatningen av innsats under trening. Skalaen mellom 0 og 10 ble designet for å tilnærme hjertefrekvensen til en frisk ung voksen (innsats 8 representerer 80 % av hjertefrekvensen).
12 minutter (maksimal innsats)
Forsert ekspirasjonsvolum per sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje
"Forced Expiratory Volume Per Second" (FEV1) er volumet av luft som pustes ut i løpet av det første sekundet av en såkalt "forced" ekspirasjon, etter dyp inspirasjon. Det måles ved spirometri.
Grunnlinje
Funksjonell restkapasitet (CFR)
Tidsramme: Grunnlinje
Volumet av luft som er igjen i luftveiene etter en spontan ekspirasjon (ikke tvunget)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Alder
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Kjønn
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien Redant, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-BPCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksemisk respirasjonssvikt

3
Abonnere