高强度氧疗对重症监护 I 型低氧性呼吸功能不全患者康复的影响
2022年3月3日 更新者：Dr David DE BELS
高通量氧疗被认为是无创通气的替代方法，在非高碳酸血症呼吸衰竭患者的生存方面具有优势。
高通量氧疗的使用已在稳定的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中得到充分研究，众所周知，它具有降低经皮 CO2 和呼吸频率以及增加吸气/呼气时间报告、潮气量的效果和每秒用力呼气量。
在恶化的情况下，高流量氧疗已被证明在增加平均气道压力、潮气量和降低高碳酸血症和呼吸频率方面是有益的。
对 CO2 压力的净影响与高吞吐量对死亡解剖空间的 CO2 清除有关。 该效果可以与稳定的 COPD 患者的无创通气效果相比较。
氧疗，即使是静息状态下的非缺氧性 COPD 患者，在表现和改善生活质量方面也有益处。 就运动表现和氧合作用而言，高通量氧疗也显示出对重新验证单元中的 COPD 患者有益。
然而，从未研究过通过鼻护目镜在紧急情况下对危重患者进行修复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性呼吸功能不全Ⅰ型，氧分压（PaO2）<60 mmHg，无高碳酸血症。
- 有创动脉压测量
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 接受持续高通量氧疗的患者
- 左心功能不全
- 下肢动脉炎
- 神经肌肉病理学
- 骨关节限制
- 血红蛋白低于 8g/dl
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Optiflow 鼻腔谷歌
通过高通量鼻腔谷歌器（Optiflow，Fisher&Paykel-新西兰）提供氧气。
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测量是在具有恒定负载的自行车测力计（Motomed viva2 light）上以最大 12 分钟的努力进行的。
首先尝试使用文丘里型面罩，其吸入氧分率 (FiO2) 设置为大于或等于 85% 的脉动氧饱和度 (SpO2)，然后以 2 小时为间隔使用高通量谷歌 (Optiflow) ) 与相应的 FiO2。
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有源比较器：文丘里面罩
通过文丘里面罩提供氧气。
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测量是在具有恒定负载的自行车测力计（Motomed viva2 light）上以最大 12 分钟的努力进行的。
首先尝试使用文丘里型面罩，其吸入氧分率 (FiO2) 设置为大于或等于 85% 的脉动氧饱和度 (SpO2)，然后以 2 小时为间隔使用高通量谷歌 (Optiflow) ) 与相应的 FiO2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脉动血氧饱和度 (SpO2)
大体时间：基线
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SpO2 是对血液中氧气含量的估计。
更准确地说，它表示含氧血红蛋白（含氧）相对于血液中血红蛋白总量（含氧血红蛋白和非含氧血红蛋白）的百分比。
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基线
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脉动血氧饱和度 (SpO2)
大体时间：12 分钟（最大努力）
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SpO2 是对血液中氧气含量的估计。
更准确地说，它表示含氧血红蛋白（含氧）相对于血液中血红蛋白总量（含氧血红蛋白和非含氧血红蛋白）的百分比。
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12 分钟（最大努力）
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氧气激发分数 (FiO2)
大体时间：基线
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氧气吸入分数 (FiO2) 是人呼吸的混合气体中氧气的分数或百分比。
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基线
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氧气激发分数 (FiO2)
大体时间：12 分钟（最大努力）
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氧气吸入分数 (FiO2) 是人呼吸的混合气体中氧气的分数或百分比。
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12 分钟（最大努力）
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血气测定
大体时间：基线
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动脉血分析
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基线
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血气测定
大体时间：12 分钟（最大努力）
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动脉血分析
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12 分钟（最大努力）
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心率
大体时间：基线
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心率是每单位分钟的心跳次数。
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基线
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心率
大体时间：12 分钟（最大努力）
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心率是每分钟心跳的次数。
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12 分钟（最大努力）
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呼吸频率
大体时间：基线
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每分钟的呼吸循环次数（吸气和呼气）。
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基线
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呼吸频率
大体时间：12 分钟（最大努力）
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每分钟的呼吸循环次数（吸气和呼气）。
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12 分钟（最大努力）
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平均动脉压
大体时间：基线
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平均动脉压
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基线
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平均动脉压
大体时间：12 分钟（最大努力）
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平均动脉压
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12 分钟（最大努力）
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收缩压
大体时间：基线
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收缩压（心脏收缩时动脉中的压力）
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基线
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收缩压
大体时间：12 分钟（最大努力）
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收缩压（心脏收缩时动脉中的压力）
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12 分钟（最大努力）
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博格评分
大体时间：12 分钟（最大努力）
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Borg 量表是对运动过程中努力感的定量测量。
0 到 10 之间的刻度旨在近似健康年轻成人的心率（努力 8 代表心脏频率的 80%）。
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12 分钟（最大努力）
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每秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：基线
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“每秒用力呼气量”(FEV1) 是在深吸气后所谓的“用力”呼气的第一秒内呼出的空气量。
它是通过肺量计测量的。
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基线
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功能残气量（CFR）
大体时间：基线
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自发呼气（非用力）后保留在气道中的空气量
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间：基线
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年龄
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基线
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性别
大体时间：基线
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性别
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基线
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重量
大体时间：基线
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重量
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sébastien Redant、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月18日
初级完成 (实际的)
2020年8月3日
研究完成 (实际的)
2020年8月3日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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