Effekten av syrebehandling på hög nivå på rekonditionering av patienter med hypoxemisk andningsinsufficiens av typ I på intensivvård
3 mars 2022 uppdaterad av: Dr David DE BELS
Syrgasbehandling med hög genomströmning är känt som ett alternativ till icke-invasiv ventilation, med en fördel när det gäller överlevnad hos patienter med icke-hyperkapnisk andningssvikt.
Användningen av syrgasbehandling med hög genomströmning är väl studerad hos patienter med stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och har som kända effekter minskningen av transkutan CO2 och andningsfrekvens, och ökningen av inandnings-/expiratorisk tidsrapport, i tidalvolymen och i den forcerade utandningsvolymen per sekund.
I händelse av en exacerbation har högflödesbehandling med syrgas visat sig vara fördelaktig i termer av ökat medeltryck i luftvägarna, tidalvolym med minskning av hyperkapni och andningsfrekvens.
Nettoeffekten på CO2-trycket är kopplad till CO2-rensningen av det döda anatomiska utrymmet genom den höga genomströmningen. Effekten kan jämföras med den av icke-invasiv ventilation hos en stabil KOL-patient.
Syrebehandling, även hos patienter med icke-hypoxisk KOL i vila, har fördelar när det gäller prestation och förbättring av livskvalitet. Syrgasbehandling med hög genomströmning har också visat en fördel hos KOL-patienter på revalideringsenheter, när det gäller träningsprestanda och syresättning.
Rekonditionering av kritiska patienter i akuta situationer, med hjälp av näsglasögon, har dock aldrig studerats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut andningsinsufficiens typ I, syrepartialtryck (PaO2) <60 mmHg under syre utan hyperkapni.
- Invasiv artärtrycksmätning
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- Patient under kontinuerlig syrgasbehandling med hög genomströmning
- Vänster hjärtinsufficiens
- Arterit i de nedre extremiteterna
- Neuromuskulär patologi
- Osteoartikulära begränsningar
- Hemoglobin lägre än 8g/dl
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Optiflow nasal googles
Syre tillhandahålls med hjälp av nasala googles med hög genomströmning (Optiflow, Fisher&Paykel- Nya Zeeland).
|
Mätningarna utförs med en maxansträngning på 12 minuter på en cyklometerergometer med konstant belastning (Motomed viva2 light).
En första ansträngning görs med en mask av Venturi-typ vars Inspired Fraction in Oxygen (FiO2) är inställd på en pulserad syremättnad (SpO2) större än eller lika med 85 %, och sedan en andra med 2 timmars intervall med höghastighetsgoogles (Optiflow) ) med motsvarande FiO2.
|
|
Aktiv komparator: Venturi mask
Syre tillhandahålls med hjälp av en Venturi-mask.
|
Mätningarna utförs med en maxansträngning på 12 minuter på en cyklometerergometer med konstant belastning (Motomed viva2 light).
En första ansträngning görs med en mask av Venturi-typ vars Inspired Fraction in Oxygen (FiO2) är inställd på en pulserad syremättnad (SpO2) större än eller lika med 85 %, och sedan en andra med 2 timmars intervall med höghastighetsgoogles (Optiflow) ) med motsvarande FiO2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulserad syremättnad (Sp02)
Tidsram: Baslinje
|
SpO2 är en uppskattning av mängden syre i blodet.
Mer exakt representerar det procentandelen syresatt hemoglobin (innehållande syre) i förhållande till den totala mängden hemoglobin i blodet (syresatt hemoglobin och icke-syresatt hemoglobin).
|
Baslinje
|
|
Pulserad syremättnad (Sp02)
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
SpO2 är en uppskattning av mängden syre i blodet.
Mer exakt representerar det procentandelen syresatt hemoglobin (innehållande syre) i förhållande till den totala mängden hemoglobin i blodet (syresatt hemoglobin och icke-syresatt hemoglobin).
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Syreinspirerad fraktion (FiO2)
Tidsram: Baslinje
|
Syreinspirerad fraktion (FiO2) är den andel eller procentandel av syre som finns i gasblandningen som en person andas.
|
Baslinje
|
|
Syreinspirerad fraktion (FiO2)
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
Syreinspirerad fraktion (FiO2) är den andel eller procentandel av syre som finns i gasblandningen som en person andas.
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Blodgasometri
Tidsram: Baslinje
|
Arteriell blodanalys
|
Baslinje
|
|
Blodgasometri
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
Arteriell blodanalys
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Pulsen är antalet hjärtslag per minutenhet.
|
Baslinje
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
Pulsen är antalet hjärtslag per minut.
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Antal andningscykler (inandning och utandning) per minut.
|
Baslinje
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
Antal andningscykler (inandning och utandning) per minut.
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittligt artärtryck
|
Baslinje
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
Genomsnittligt artärtryck
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt blodtryck (tryck i artären när hjärtat drar ihop sig)
|
Baslinje
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
Systoliskt blodtryck (tryck i artären när hjärtat drar ihop sig)
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Borg poäng
Tidsram: 12 minuter (maximal ansträngning)
|
Borgskalan är ett kvantitativt mått på uppfattningen av ansträngning under träning.
Skalan mellan 0 och 10 utformades för att approximera hjärtfrekvensen hos en frisk ung vuxen (ansträngning 8 representerar 80 % av hjärtfrekvensen).
|
12 minuter (maximal ansträngning)
|
|
Forcerad utandningsvolym per sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje
|
"Forced Expiratory Volume Per Second" (FEV1) är volymen luft som andas ut under den första sekunden av en så kallad "forced" utandning, efter djup inspiration.
Det mäts med spirometri.
|
Baslinje
|
|
Funktionell restkapacitet (CFR)
Tidsram: Baslinje
|
Volym luft som finns kvar i luftvägarna efter en spontan utandning (ej forcerad)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Baslinje
|
Ålder
|
Baslinje
|
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Sex
|
Baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Vikt
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sébastien Redant, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Första postat (Faktisk)
17 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-BPCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .