Impacto da Oxigenoterapia de Alto Nível no Recondicionamento de Pacientes com Insuficiência Respiratória Hipoxêmica Tipo I em Terapia Intensiva
3 de março de 2022 atualizado por: Dr David DE BELS
A oxigenoterapia de alto rendimento é conhecida como uma alternativa à ventilação não invasiva, com benefício em termos de sobrevida em pacientes com insuficiência respiratória não hipercápnica.
O uso de oxigenoterapia de alto rendimento é bem estudado em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estável e tem como efeitos conhecidos a diminuição do CO2 transcutâneo e da frequência respiratória, e o aumento do relato de tempo inspiratório/expiratório, no volume corrente e no volume expiratório forçado por segundo.
Em caso de exacerbação, a oxigenoterapia de alto fluxo tem se mostrado benéfica em termos de aumento da pressão média das vias aéreas, volume corrente com diminuição da hipercapnia e frequência respiratória.
O efeito líquido na pressão de CO2 está ligado à liberação de CO2 do espaço anatômico morto pelo alto rendimento. O efeito pode ser comparado ao da ventilação não invasiva em um paciente com DPOC estável.
A oxigenoterapia, mesmo em pacientes com DPOC não hipóxica em repouso, traz benefícios em termos de desempenho e melhora da qualidade de vida. A oxigenoterapia de alto rendimento também mostrou benefício em pacientes com DPOC em unidades de revalidação, em termos de desempenho de exercício e oxigenação.
Entretanto, o recondicionamento de pacientes críticos em situações agudas, por meio de óculos nasais, nunca foi estudado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória aguda tipo I, pressão parcial de oxigênio (PaO2) <60 mmHg sob oxigênio sem hipercapnia.
- Medida de pressão arterial invasiva
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Paciente sob oxigenoterapia contínua de alto rendimento
- Insuficiência cardíaca esquerda
- Arterite dos membros inferiores
- patologia neuromuscular
- Limitações osteoarticulares
- Hemoglobina inferior a 8g/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Óculos nasais Optiflow
Oxigênio fornecido por meio de googles nasais de alto rendimento (Optiflow, Fisher&Paykel-Nova Zelândia).
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As medições são realizadas em um esforço máximo de 12 minutos em um ciclômetro ergômetro com carga constante (Motomed viva2 light).
Um primeiro esforço é feito com uma máscara do tipo Venturi cuja Fração Inspirada em Oxigênio (FiO2) é ajustada para uma saturação pulsada de oxigênio (SpO2) maior ou igual a 85% e, em seguida, um segundo com intervalo de 2h com googles de alto rendimento (Optiflow ) com a FiO2 correspondente.
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Comparador Ativo: Máscara Venturi
Oxigênio fornecido por meio de uma máscara de Venturi.
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As medições são realizadas em um esforço máximo de 12 minutos em um ciclômetro ergômetro com carga constante (Motomed viva2 light).
Um primeiro esforço é feito com uma máscara do tipo Venturi cuja Fração Inspirada em Oxigênio (FiO2) é ajustada para uma saturação pulsada de oxigênio (SpO2) maior ou igual a 85% e, em seguida, um segundo com intervalo de 2h com googles de alto rendimento (Optiflow ) com a FiO2 correspondente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saturação pulsada de oxigênio (Sp02)
Prazo: Linha de base
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SpO2 é uma estimativa da quantidade de oxigênio no sangue.
Mais precisamente, representa a porcentagem de hemoglobina oxigenada (contendo oxigênio) em relação à quantidade total de hemoglobina no sangue (hemoglobina oxigenada e hemoglobina não oxigenada).
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Linha de base
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Saturação pulsada de oxigênio (Sp02)
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
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SpO2 é uma estimativa da quantidade de oxigênio no sangue.
Mais precisamente, representa a porcentagem de hemoglobina oxigenada (contendo oxigênio) em relação à quantidade total de hemoglobina no sangue (hemoglobina oxigenada e hemoglobina não oxigenada).
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12 minutos (esforço máximo)
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2)
Prazo: Linha de base
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A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é a fração ou porcentagem de oxigênio presente na mistura gasosa que uma pessoa respira.
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Linha de base
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Fração inspirada de oxigênio (FiO2)
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
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A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é a fração ou porcentagem de oxigênio presente na mistura gasosa que uma pessoa respira.
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12 minutos (esforço máximo)
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Gasometria sanguínea
Prazo: Linha de base
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Análise de sangue arterial
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Linha de base
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Gasometria sanguínea
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
|
Análise de sangue arterial
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12 minutos (esforço máximo)
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base
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A frequência cardíaca é o número de batimentos cardíacos por unidade de minuto.
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Linha de base
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Frequência cardíaca
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
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A frequência cardíaca é o número de batimentos cardíacos por minuto.
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12 minutos (esforço máximo)
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Frequência respiratória
Prazo: Linha de base
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Número de ciclos respiratórios (inspiração e expiração) por minuto.
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Linha de base
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Frequência respiratória
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
|
Número de ciclos respiratórios (inspiração e expiração) por minuto.
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12 minutos (esforço máximo)
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Pressão arterial média
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial média
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Linha de base
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Pressão arterial média
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
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Pressão arterial média
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12 minutos (esforço máximo)
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial sistólica (pressão na artéria quando o coração se contrai)
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Linha de base
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
|
Pressão arterial sistólica (pressão na artéria quando o coração se contrai)
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12 minutos (esforço máximo)
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Pontuação Borg
Prazo: 12 minutos (esforço máximo)
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A escala de Borg é uma medida quantitativa da percepção do esforço durante o exercício.
A escala entre 0 e 10 foi projetada para aproximar a frequência cardíaca de um adulto jovem saudável (esforço 8 representa 80% da frequência cardíaca).
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12 minutos (esforço máximo)
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Volume expiratório forçado por segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base
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O "Volume Expiratório Forçado por Segundo" (FEV1) é o volume de ar expirado durante o primeiro segundo de uma expiração dita "forçada", após uma inspiração profunda.
É medido por espirometria.
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Linha de base
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Capacidade residual funcional (CFR)
Prazo: Linha de base
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Volume de ar remanescente nas vias aéreas após uma expiração espontânea (não forçada)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Linha de base
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Idade
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Linha de base
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Sexo
Prazo: Linha de base
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Sexo
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Linha de base
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Peso
Prazo: Linha de base
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Peso
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Redant, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-BPCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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