A magas szintű oxigénterápia hatása az I. típusú hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek rehabilitációjára az intenzív terápiában
2022. március 3. frissítette: Dr David DE BELS
A nagy áteresztőképességű oxigénterápia a nem invazív lélegeztetés alternatívájaként ismert, és a túlélés szempontjából előnyös a nem hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
A nagy áteresztőképességű oxigénterápia alkalmazását jól tanulmányozták stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, és ismert hatásai közé tartozik a transzkután CO2 és a légzésszám csökkenése, valamint a belégzési/kilégzési idő jelentésének növekedése a légzési térfogatban. és a másodpercenkénti kényszerkilégzési térfogatban.
Exacerbáció esetén a nagyáramú oxigénterápia előnyösnek bizonyult a megnövekedett légúti nyomás, a légzési térfogat és a hypercapnia csökkenésével, valamint a légzési gyakoriság tekintetében.
A CO2 nyomásra gyakorolt nettó hatás az elhalt anatómiai tér CO2 kiürüléséhez kapcsolódik a nagy áteresztőképesség miatt. A hatás összehasonlítható egy stabil COPD-s beteg non-invazív lélegeztetésével.
Az oxigénterápia még nyugalmi állapotban lévő, nem hipoxiás COPD-ben szenvedő betegek esetében is előnyös a teljesítmény és az életminőség javulása tekintetében. A nagy áteresztőképességű oxigénterápia szintén jótékony hatást mutatott a COPD-s betegeknél a revalidációs egységekben, az edzésteljesítmény és az oxigénellátás tekintetében.
A kritikus betegek akut helyzetekben történő helyreállítását orrvédő szemüveg segítségével azonban soha nem vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. típusú akut légzési elégtelenség, oxigén parciális nyomás (PaO2) <60 Hgmm oxigén alatt, hypercapnia nélkül.
- Invazív artériás nyomásmérés
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás
- A beteg folyamatos nagy áteresztőképességű oxigénterápia alatt áll
- Bal oldali szívelégtelenség
- Az alsó végtagok arteritisze
- Neuromuszkuláris patológia
- Osteo-ízületi korlátok
- Hemoglobin 8g/dl alatti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Optiflow nazális google
Oxigént nagy áteresztőképességű nazális google-k (Optiflow, Fisher&Paykel – Új-Zéland) biztosítanak.
|
A méréseket maximum 12 perces erőkifejtéssel, állandó terhelésű ciklométeres ergométeren (Motomed viva2 light) végezzük.
Az első próbálkozás egy Venturi típusú maszkkal történik, amelynek az Inspirált Frakció az Oxygenben (FiO2) értéke legalább 85%-os pulzáló oxigéntelítettségre (SpO2) van beállítva, majd a másodikat 2 órás időközönként nagy áteresztőképességű Google-vel (Optiflow) ) a megfelelő FiO2-vel.
|
|
Aktív összehasonlító: Venturi maszk
Az oxigént Venturi maszk biztosítja.
|
A méréseket maximum 12 perces erőkifejtéssel, állandó terhelésű ciklométeres ergométeren (Motomed viva2 light) végezzük.
Az első próbálkozás egy Venturi típusú maszkkal történik, amelynek az Inspirált Frakció az Oxygenben (FiO2) értéke legalább 85%-os pulzáló oxigéntelítettségre (SpO2) van beállítva, majd a másodikat 2 órás időközönként nagy áteresztőképességű Google-vel (Optiflow) ) a megfelelő FiO2-vel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzáló oxigéntelítettség (Sp02)
Időkeret: Alapvonal
|
Az SpO2 a vérben lévő oxigén mennyiségének becslése.
Pontosabban, ez az oxigéntartalmú (oxigént tartalmazó) hemoglobin százalékos arányát jelenti a vérben lévő teljes hemoglobin mennyiségéhez (oxigénezett hemoglobin és nem oxigéntartalmú hemoglobin) viszonyítva.
|
Alapvonal
|
|
Pulzáló oxigéntelítettség (Sp02)
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
Az SpO2 a vérben lévő oxigén mennyiségének becslése.
Pontosabban, ez az oxigéntartalmú (oxigént tartalmazó) hemoglobin százalékos arányát jelenti a vérben lévő teljes hemoglobin mennyiségéhez (oxigénezett hemoglobin és nem oxigéntartalmú hemoglobin) viszonyítva.
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Oxigén által inspirált frakció (FiO2)
Időkeret: Alapvonal
|
Az oxigén által inspirált frakció (FiO2) a gázkeverékben lévő oxigén azon hányada vagy százaléka, amelyet egy személy belélegzik.
|
Alapvonal
|
|
Oxigén által inspirált frakció (FiO2)
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
Az oxigén által inspirált frakció (FiO2) a gázkeverékben lévő oxigén azon hányada vagy százaléka, amelyet egy személy belélegzik.
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Vér gasometria
Időkeret: Alapvonal
|
Az artériás vér elemzése
|
Alapvonal
|
|
Vér gasometria
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
Az artériás vér elemzése
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Pulzus
Időkeret: Alapvonal
|
A pulzusszám az egységpercenkénti szívverések száma.
|
Alapvonal
|
|
Pulzus
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
A pulzusszám a percenkénti szívverések száma.
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Légzésszám
Időkeret: Alapvonal
|
Légzési ciklusok száma (belégzés és kilégzés) percenként.
|
Alapvonal
|
|
Légzésszám
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
Légzési ciklusok száma (belégzés és kilégzés) percenként.
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Alapvonal
|
Átlagos artériás nyomás
|
Alapvonal
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
Átlagos artériás nyomás
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal
|
Szisztolés vérnyomás (nyomás az artériában, amikor a szív összehúzódik)
|
Alapvonal
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
Szisztolés vérnyomás (nyomás az artériában, amikor a szív összehúzódik)
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Borg pontszáma
Időkeret: 12 perc (maximális erőfeszítés)
|
A Borg-skála az edzés közbeni erőfeszítés észlelésének kvantitatív mérőszáma.
A 0 és 10 közötti skálát úgy tervezték, hogy megközelítse egy egészséges fiatal felnőtt pulzusszámát (a 8-as erőfeszítés a szívfrekvencia 80%-át jelenti).
|
12 perc (maximális erőfeszítés)
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat másodpercenként (FEV1)
Időkeret: Alapvonal
|
A "Kényszerített kilégzési térfogat másodpercenként" (FEV1) a kilélegzett levegő térfogata az úgynevezett "kényszer" kilégzés első másodpercében, mély belégzést követően.
Ezt spirometriával mérik.
|
Alapvonal
|
|
Funkcionális maradék kapacitás (CFR)
Időkeret: Alapvonal
|
A légutakban visszamaradt levegő mennyisége spontán kilégzés után (nem kényszerített)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Alapvonal
|
Kor
|
Alapvonal
|
|
Szex
Időkeret: Alapvonal
|
Szex
|
Alapvonal
|
|
Súly
Időkeret: Alapvonal
|
Súly
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sébastien Redant, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-BPCO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .