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Einfluss der Hochsauerstofftherapie auf die Rekonditionierung von Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz Typ I auf der Intensivstation

3. März 2022 aktualisiert von: Dr David DE BELS

Die Hochdurchsatz-Sauerstofftherapie ist als Alternative zur nicht-invasiven Beatmung bekannt und bietet einen Vorteil im Hinblick auf das Überleben bei Patienten mit nicht hyperkapnischem Atemversagen.

Der Einsatz der Hochdurchsatz-Sauerstofftherapie ist bei Patienten mit stabiler chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) gut untersucht und hat bekanntermaßen eine Verringerung des transkutanen CO2 und der Atemfrequenz sowie eine Erhöhung des Inspirations-/Exspirationszeitberichts und des Atemzugvolumens zur Folge und im forcierten Exspirationsvolumen pro Sekunde.

Im Falle einer Exazerbation hat sich die High-Flow-Sauerstofftherapie im Hinblick auf einen Anstieg des mittleren Atemwegsdrucks, des Atemzugvolumens mit einer Abnahme der Hyperkapnie und der Atemfrequenz als vorteilhaft erwiesen.

Der Nettoeffekt auf den CO2-Druck hängt mit der CO2-Beseitigung des toten anatomischen Raums durch den hohen Durchsatz zusammen. Der Effekt kann mit dem einer nicht-invasiven Beatmung bei einem stabilen COPD-Patienten verglichen werden.

Die Sauerstofftherapie hat auch bei Patienten mit nicht-hypoxischer COPD im Ruhezustand Vorteile hinsichtlich der Leistungsfähigkeit und der Verbesserung der Lebensqualität. Die Hochdurchsatz-Sauerstofftherapie hat auch bei COPD-Patienten in Revalidierungseinheiten Vorteile hinsichtlich der Trainingsleistung und der Sauerstoffversorgung gezeigt.

Die Rekonditionierung kritischer Patienten in akuten Situationen mittels Nasenbrillen wurde jedoch nie untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute respiratorische Insuffizienz Typ I, Sauerstoffpartialdruck (PaO2) <60 mmHg unter Sauerstoff ohne Hyperkapnie.
  • Invasive arterielle Druckmessung

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamische Instabilität
  • Patient unter kontinuierlicher Hochdurchsatz-Sauerstofftherapie
  • Linke Herzinsuffizienz
  • Arteriitis der unteren Gliedmaßen
  • Neuromuskuläre Pathologie
  • Osteoartikuläre Einschränkungen
  • Hämoglobin unter 8 g/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Optiflow-Nasenbrille
Sauerstoffversorgung mittels Hochdurchsatz-Nasenbrillen (Optiflow, Fisher&Paykel – Neuseeland).
Gerät: Fahrrad-Ergometer
Die Messungen werden bei einer maximalen Belastung von 12 Minuten auf einem Fahrradergometer mit konstanter Belastung (Motomed viva2 light) durchgeführt. Ein erster Versuch wird mit einer Venturi-Maske unternommen, deren inspirierter Sauerstoffanteil (FiO2) auf eine gepulste Sauerstoffsättigung (SpO2) größer oder gleich 85 % eingestellt ist, und dann ein zweiter Versuch im 2-Stunden-Intervall mit Hochdurchsatzbrillen (Optiflow). ) mit dem entsprechenden FiO2.
Aktiver Komparator: Venturi-Maske
Sauerstoffversorgung mittels Venturi-Maske.
Gerät: Fahrrad-Ergometer
Die Messungen werden bei einer maximalen Belastung von 12 Minuten auf einem Fahrradergometer mit konstanter Belastung (Motomed viva2 light) durchgeführt. Ein erster Versuch wird mit einer Venturi-Maske unternommen, deren inspirierter Sauerstoffanteil (FiO2) auf eine gepulste Sauerstoffsättigung (SpO2) größer oder gleich 85 % eingestellt ist, und dann ein zweiter Versuch im 2-Stunden-Intervall mit Hochdurchsatzbrillen (Optiflow). ) mit dem entsprechenden FiO2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsierte Sauerstoffsättigung (Sp02)
Zeitfenster: Grundlinie
SpO2 ist eine Schätzung der Sauerstoffmenge im Blut. Genauer gesagt stellt es den Prozentsatz des sauerstoffhaltigen Hämoglobins (das Sauerstoff enthält) im Verhältnis zur Gesamtmenge an Hämoglobin im Blut (sauerstoffhaltiges Hämoglobin und nicht sauerstoffhaltiges Hämoglobin) dar.
Grundlinie
Pulsierte Sauerstoffsättigung (Sp02)
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
SpO2 ist eine Schätzung der Sauerstoffmenge im Blut. Genauer gesagt stellt es den Prozentsatz des sauerstoffhaltigen Hämoglobins (das Sauerstoff enthält) im Verhältnis zur Gesamtmenge an Hämoglobin im Blut (sauerstoffhaltiges Hämoglobin und nicht sauerstoffhaltiges Hämoglobin) dar.
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Sauerstoffinspirierte Fraktion (FiO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Der sauerstoffinspirierte Anteil (FiO2) ist der Anteil oder Prozentsatz des Sauerstoffs, der in der Gasmischung vorhanden ist, die eine Person einatmet.
Grundlinie
Sauerstoffinspirierte Fraktion (FiO2)
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
Der sauerstoffinspirierte Anteil (FiO2) ist der Anteil oder Prozentsatz des Sauerstoffs, der in der Gasmischung vorhanden ist, die eine Person einatmet.
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Blutgasometrie
Zeitfenster: Grundlinie
Arterielle Blutanalyse
Grundlinie
Blutgasometrie
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
Arterielle Blutanalyse
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Herzschläge pro Minute.
Grundlinie
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Herzschläge pro Minute.
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Atemzyklen (Inspiration und Exspiration) pro Minute.
Grundlinie
Atemfrequenz
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
Anzahl der Atemzyklen (Inspiration und Exspiration) pro Minute.
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Grundlinie
Mittlerer arterieller Druck
Grundlinie
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
Mittlerer arterieller Druck
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer Blutdruck (Druck in der Arterie, wenn sich das Herz zusammenzieht)
Grundlinie
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
Systolischer Blutdruck (Druck in der Arterie, wenn sich das Herz zusammenzieht)
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Borg-Partitur
Zeitfenster: 12 Minuten (maximaler Aufwand)
Die Borg-Skala ist ein quantitatives Maß für die Wahrnehmung der Anstrengung während des Trainings. Die Skala zwischen 0 und 10 wurde entwickelt, um die Herzfrequenz eines gesunden jungen Erwachsenen anzunähern (Anstrengung 8 entspricht 80 % der Herzfrequenz).
12 Minuten (maximaler Aufwand)
Forciertes Exspirationsvolumen pro Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: Grundlinie
Das „Forced Expiratory Volume Per Second“ (FEV1) ist das Luftvolumen, das während der ersten Sekunde einer sogenannten „forcierten“ Ausatmung nach tiefer Inspiration ausgeatmet wird. Es wird durch Spirometrie gemessen.
Grundlinie
Funktionelle Residualkapazität (CFR)
Zeitfenster: Grundlinie
In den Atemwegen verbleibendes Luftvolumen nach einer spontanen Ausatmung (nicht erzwungen)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Das Alter
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Sex
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr David DE BELS

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien Redant, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-BPCO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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