Impacto de la oxigenoterapia de alto nivel en el reacondicionamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica tipo I en cuidados intensivos
3 de marzo de 2022 actualizado por: Dr David DE BELS
La oxigenoterapia de alto rendimiento es conocida como una alternativa a la ventilación no invasiva, con un beneficio en términos de supervivencia en pacientes con insuficiencia respiratoria no hipercápnica.
El uso de la oxigenoterapia de alto rendimiento está bien estudiado en pacientes estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y tiene como efectos conocidos la disminución del CO2 transcutáneo y la frecuencia respiratoria, y el aumento del tiempo informado inspiratorio/espiratorio, del volumen tidal y en el volumen espiratorio forzado por segundo.
En caso de exacerbación, la oxigenoterapia de alto flujo ha demostrado ser beneficiosa en términos de aumento de la presión media de las vías respiratorias, volumen corriente con disminución de la hipercapnia y frecuencia respiratoria.
El efecto neto sobre la presión de CO2 está relacionado con la eliminación de CO2 del espacio anatómico muerto por el alto rendimiento. El efecto puede compararse con el de la ventilación no invasiva en un paciente con EPOC estable.
La oxigenoterapia, incluso en pacientes con EPOC no hipóxicos en reposo, tiene beneficios en términos de rendimiento y mejora de la calidad de vida. La oxigenoterapia de alto rendimiento también ha demostrado un beneficio en pacientes con EPOC en unidades de revalidación, en términos de rendimiento del ejercicio y oxigenación.
Sin embargo, nunca se ha estudiado el reacondicionamiento de pacientes críticos en situaciones agudas, mediante gafas nasales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda tipo I, presión parcial de oxígeno (PaO2) <60 mmHg bajo oxígeno sin hipercapnia.
- Medida de presión arterial invasiva
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Paciente bajo oxigenoterapia continua de alto rendimiento
- Insuficiencia cardiaca izquierda
- Arteritis de los miembros inferiores
- patología neuromuscular
- Limitaciones osteoarticulares
- Hemoglobina inferior a 8g/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gafas nasales optiflow
Oxígeno proporcionado mediante gafas nasales de alto rendimiento (Optiflow, Fisher&Paykel- Nueva Zelanda).
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Las mediciones se realizan sobre un esfuerzo máximo de 12 minutos en un ciclómetro ergométrico con carga constante (Motomed viva2 light).
Se realiza un primer esfuerzo con una máscara tipo Venturi cuya Fracción Inspirada en Oxígeno (FiO2) se configura para una saturación de oxígeno pulsado (SpO2) mayor o igual al 85%, y luego un segundo a intervalos de 2h con gafas de alto rendimiento (Optiflow ) con la FiO2 correspondiente.
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Comparador activo: Máscara venturi
Oxígeno proporcionado por medio de una máscara Venturi.
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Las mediciones se realizan sobre un esfuerzo máximo de 12 minutos en un ciclómetro ergométrico con carga constante (Motomed viva2 light).
Se realiza un primer esfuerzo con una máscara tipo Venturi cuya Fracción Inspirada en Oxígeno (FiO2) se configura para una saturación de oxígeno pulsado (SpO2) mayor o igual al 85%, y luego un segundo a intervalos de 2h con gafas de alto rendimiento (Optiflow ) con la FiO2 correspondiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno pulsado (Sp02)
Periodo de tiempo: Base
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SpO2 es una estimación de la cantidad de oxígeno en la sangre.
Más precisamente, representa el porcentaje de hemoglobina oxigenada (que contiene oxígeno) en relación con la cantidad total de hemoglobina en la sangre (hemoglobina oxigenada y hemoglobina no oxigenada).
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Base
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Saturación de oxígeno pulsado (Sp02)
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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SpO2 es una estimación de la cantidad de oxígeno en la sangre.
Más precisamente, representa el porcentaje de hemoglobina oxigenada (que contiene oxígeno) en relación con la cantidad total de hemoglobina en la sangre (hemoglobina oxigenada y hemoglobina no oxigenada).
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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Fracción inspirada de oxígeno (FiO2)
Periodo de tiempo: Base
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La fracción inspirada de oxígeno (FiO2) es la fracción o porcentaje de oxígeno presente en la mezcla de gases que respira una persona.
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Base
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Fracción inspirada de oxígeno (FiO2)
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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La fracción inspirada de oxígeno (FiO2) es la fracción o porcentaje de oxígeno presente en la mezcla de gases que respira una persona.
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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Gasometría sanguínea
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de sangre arterial
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Base
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Gasometría sanguínea
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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Análisis de sangre arterial
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Base
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La frecuencia cardíaca es el número de latidos del corazón por unidad de minuto.
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Base
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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La frecuencia cardíaca es el número de latidos del corazón por minuto.
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Base
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Número de ciclos de respiración (inspiración y espiración) por minuto.
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Base
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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Número de ciclos de respiración (inspiración y espiración) por minuto.
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial media
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Base
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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Presión arterial media
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Base
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Presión arterial sistólica (presión en la arteria cuando el corazón se contrae)
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Base
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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Presión arterial sistólica (presión en la arteria cuando el corazón se contrae)
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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Puntuación de Borg
Periodo de tiempo: 12 minutos (esfuerzo máximo)
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La escala de Borg es una medida cuantitativa de la percepción del esfuerzo durante el ejercicio.
La escala entre 0 y 10 fue diseñada para aproximar la frecuencia cardíaca de un adulto joven sano (el esfuerzo 8 representa el 80% de la frecuencia cardíaca).
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12 minutos (esfuerzo máximo)
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Volumen espiratorio forzado por segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Base
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El "Volumen espiratorio forzado por segundo" (FEV1) es el volumen de aire exhalado durante el primer segundo de una exhalación llamada "forzada", después de una inspiración profunda.
Se mide por espirometría.
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Base
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Capacidad residual funcional (CFR)
Periodo de tiempo: Base
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Volumen de aire que queda en las vías respiratorias después de una espiración espontánea (no forzada)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Años
Periodo de tiempo: Base
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Años
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Base
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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Sexo
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Base
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Peso
Periodo de tiempo: Base
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Peso
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sébastien Redant, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-BPCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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