Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokoúrovňové oxygenoterapie na rekondici pacientů s hypoxemickou respirační insuficiencí typu I v intenzivní péči

3. března 2022 aktualizováno: Dr David DE BELS

Vysokovýkonná oxygenoterapie je známá jako alternativa k neinvazivní ventilaci s přínosem z hlediska přežití u pacientů s nehyperkapnickým respiračním selháním.

Použití vysokovýkonné kyslíkové terapie je dobře prozkoumáno u stabilních pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a jak je známo, má vliv na snížení transkutánního CO2 a dechové frekvence a zvýšení hlášení o inspiračním/výdechovém čase v dechovém objemu a v objemu usilovného výdechu za sekundu.

V případě exacerbace se kyslíková terapie s vysokým průtokem ukázala jako přínosná z hlediska zvýšení středního tlaku v dýchacích cestách, dechového objemu s poklesem hyperkapnie a dechové frekvence.

Čistý účinek na tlak CO2 je spojen s odstraněním CO2 z mrtvého anatomického prostoru díky vysoké propustnosti. Účinek lze srovnat s účinkem neinvazivní ventilace u stabilního pacienta s CHOPN.

Oxygenoterapie má i u pacientů s nehypoxickou CHOPN v klidu výhody z hlediska výkonnosti a zlepšení kvality života. Vysokovýkonná oxygenoterapie také prokázala přínos u pacientů s CHOPN na revalidačních jednotkách, pokud jde o výkon při zátěži a oxygenaci.

Rekondice kritických pacientů v akutních situacích pomocí nosních brýlí však nebyla nikdy studována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní respirační insuficience typu I, parciální tlak kyslíku (PaO2) <60 mmHg pod kyslíkem bez hyperkapnie.
  • Invazivní měření arteriálního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Pacient pod kontinuální vysokovýkonnou kyslíkovou terapií
  • Levá srdeční insuficience
  • Arteritida dolních končetin
  • Neuromuskulární patologie
  • Osteoartikulární omezení
  • Hemoglobin nižší než 8 g/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosní googles Optiflow
Kyslík dodávaný pomocí vysokovýkonných nosních googles (Optiflow, Fisher&Paykel-Nový Zéland).
Přístroj: Cyklometr Ergometr
Měření se provádějí při maximálním úsilí 12 minut na cyklometrickém ergometru s konstantní zátěží (Motomed viva2 light). První snaha je s maskou Venturiho typu, jejíž inspirovaná frakce v kyslíku (FiO2) je nastavena na pulzní saturaci kyslíkem (SpO2) vyšší nebo rovnou 85 %, a poté druhá v 2h intervalu s vysoce výkonnými vyhledávači (Optiflow ) s odpovídajícím FiO2.
Aktivní komparátor: Venturiho maska
Kyslík zajištěný pomocí Venturiho masky.
Přístroj: Cyklometr Ergometr
Měření se provádějí při maximálním úsilí 12 minut na cyklometrickém ergometru s konstantní zátěží (Motomed viva2 light). První snaha je s maskou Venturiho typu, jejíž inspirovaná frakce v kyslíku (FiO2) je nastavena na pulzní saturaci kyslíkem (SpO2) vyšší nebo rovnou 85 %, a poté druhá v 2h intervalu s vysoce výkonnými vyhledávači (Optiflow ) s odpovídajícím FiO2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní saturace kyslíkem (Sp02)
Časové okno: Základní linie
SpO2 je odhad množství kyslíku v krvi. Přesněji představuje procento okysličeného hemoglobinu (obsahujícího kyslík) vzhledem k celkovému množství hemoglobinu v krvi (okysličený hemoglobin a neokysličený hemoglobin).
Základní linie
Pulzní saturace kyslíkem (Sp02)
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
SpO2 je odhad množství kyslíku v krvi. Přesněji představuje procento okysličeného hemoglobinu (obsahujícího kyslík) vzhledem k celkovému množství hemoglobinu v krvi (okysličený hemoglobin a neokysličený hemoglobin).
12 minut (maximální úsilí)
Frakce inspirovaná kyslíkem (FiO2)
Časové okno: Základní linie
Frakce inspirovaná kyslíkem (FiO2) je podíl nebo procento kyslíku přítomného ve směsi plynů, které člověk dýchá.
Základní linie
Frakce inspirovaná kyslíkem (FiO2)
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
Frakce inspirovaná kyslíkem (FiO2) je podíl nebo procento kyslíku přítomného ve směsi plynů, které člověk dýchá.
12 minut (maximální úsilí)
Krevní gasometrie
Časové okno: Základní linie
Analýza arteriální krve
Základní linie
Krevní gasometrie
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
Analýza arteriální krve
12 minut (maximální úsilí)
Tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
Tepová frekvence je počet tepů za minutu.
Základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
Tepová frekvence je počet tepů za minutu.
12 minut (maximální úsilí)
Dechová frekvence
Časové okno: Základní linie
Počet dechových cyklů (nádech a výdech) za minutu.
Základní linie
Dechová frekvence
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
Počet dechových cyklů (nádech a výdech) za minutu.
12 minut (maximální úsilí)
Střední arteriální tlak
Časové okno: Základní linie
Střední arteriální tlak
Základní linie
Střední arteriální tlak
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
Střední arteriální tlak
12 minut (maximální úsilí)
Systolický krevní tlak
Časové okno: Základní linie
Systolický krevní tlak (tlak v tepně při kontrakci srdce)
Základní linie
Systolický krevní tlak
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
Systolický krevní tlak (tlak v tepně při kontrakci srdce)
12 minut (maximální úsilí)
Borg skóre
Časové okno: 12 minut (maximální úsilí)
Borgova stupnice je kvantitativním měřítkem vnímání námahy během cvičení. Stupnice mezi 0 a 10 byla navržena tak, aby přiblížila srdeční frekvenci zdravého mladého dospělého (úsilí 8 představuje 80 % srdeční frekvence).
12 minut (maximální úsilí)
Objem nuceného výdechu za sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní linie
„Forced Expiratory Volume Per Second“ (FEV1) je objem vzduchu vydechovaného během první sekundy takzvaného „nuceného“ výdechu po hlubokém nádechu. Měří se spirometrií.
Základní linie
Funkční zbytková kapacita (CFR)
Časové okno: Základní linie
Objem vzduchu zbývajícího v dýchacích cestách po spontánním výdechu (nevynuceném)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Základní linie
Stáří
Základní linie
Sex
Časové okno: Základní linie
Sex
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr David DE BELS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Redant, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-BPCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxemické respirační selhání

Klinické studie na Cyklometr Ergometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit