Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​iltterapi på højt niveau på rekonditionering af type I hypoxæmisk respiratorisk insufficienspatienter i intensiv pleje

3. marts 2022 opdateret af: Dr David DE BELS

High-throughput oxygenbehandling er kendt som et alternativ til non-invasiv ventilation, med en fordel i form af overlevelse hos patienter med ikke-hypercapnisk respirationssvigt.

Brugen af ​​high-throughput oxygenbehandling er velundersøgt hos patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og har som kendte virkninger faldet i transkutan CO2 og respirationsfrekvens og stigningen i inspiratorisk/ekspiratorisk tidsrapport i tidalvolumen og i det forcerede udåndingsvolumen pr. sekund.

I tilfælde af en eksacerbation har high-flow oxygenbehandling vist sig at være gavnlig i form af øget middel luftvejstryk, tidalvolumen med et fald i hypercapni og respirationsfrekvens.

Nettoeffekten på CO2-trykket er forbundet med CO2-clearancen af ​​det døde anatomiske rum af den høje gennemstrømning. Effekten kan sammenlignes med non-invasiv ventilation hos en stabil KOL-patient.

Iltbehandling, selv hos patienter med ikke-hypoksisk KOL i hvile, har fordele i form af ydeevne og forbedring af livskvalitet. High-throughput iltbehandling har også vist en fordel hos KOL-patienter i revalideringsenheder med hensyn til træningspræstation og iltning.

Rekonditionering af kritiske patienter i akutte situationer ved hjælp af næsebriller er dog aldrig blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut respiratorisk insufficiens type I, iltpartialtryk (PaO2) <60 mmHg under ilt uden hyperkapni.
  • Invasiv arteriel trykmåling

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Patient under kontinuerlig iltbehandling med høj gennemstrømning
  • Venstre hjerteinsufficiens
  • Arteritis i underekstremiteterne
  • Neuromuskulær patologi
  • Osteoartikulære begrænsninger
  • Hæmoglobin lavere end 8g/dl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Optiflow nasal googles
Ilt tilvejebragt ved hjælp af næsegoogles med høj kapacitet (Optiflow, Fisher&Paykel- New Zealand).
Enhed: Cyclometer Ergometer
Målingerne udføres med en maksimal indsats på 12 minutter på et cyklometer-ergometer med konstant belastning (Motomed viva2 light). Der gøres en første indsats med en maske af typen Venturi, hvis Inspired Fraction in Oxygen (FiO2) er indstillet til en pulseret iltmætning (SpO2) større end eller lig med 85 %, og derefter en anden med 2 timers interval med high-throughput googles (Optiflow) ) med den tilsvarende FiO2.
Aktiv komparator: Venturi maske
Ilt tilvejebragt ved hjælp af en Venturi maske.
Enhed: Cyclometer Ergometer
Målingerne udføres med en maksimal indsats på 12 minutter på et cyklometer-ergometer med konstant belastning (Motomed viva2 light). Der gøres en første indsats med en maske af typen Venturi, hvis Inspired Fraction in Oxygen (FiO2) er indstillet til en pulseret iltmætning (SpO2) større end eller lig med 85 %, og derefter en anden med 2 timers interval med high-throughput googles (Optiflow) ) med den tilsvarende FiO2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulseret iltmætning (Sp02)
Tidsramme: Baseline
SpO2 er et skøn over mængden af ​​ilt i blodet. Mere præcist repræsenterer det procentdelen af ​​iltet hæmoglobin (indeholdende ilt) i forhold til den samlede mængde hæmoglobin i blodet (oxygeneret hæmoglobin og ikke-oxygeneret hæmoglobin).
Baseline
Pulseret iltmætning (Sp02)
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
SpO2 er et skøn over mængden af ​​ilt i blodet. Mere præcist repræsenterer det procentdelen af ​​iltet hæmoglobin (indeholdende ilt) i forhold til den samlede mængde hæmoglobin i blodet (oxygeneret hæmoglobin og ikke-oxygeneret hæmoglobin).
12 minutter (maksimal indsats)
Ilt inspireret fraktion (FiO2)
Tidsramme: Baseline
Ilt inspireret fraktion (FiO2) er fraktionen eller procentdelen af ​​oxygen, der er til stede i gasblandingen, som en person indånder.
Baseline
Ilt inspireret fraktion (FiO2)
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
Ilt inspireret fraktion (FiO2) er fraktionen eller procentdelen af ​​oxygen, der er til stede i gasblandingen, som en person indånder.
12 minutter (maksimal indsats)
Blodgasometri
Tidsramme: Baseline
Arteriel blodanalyse
Baseline
Blodgasometri
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
Arteriel blodanalyse
12 minutter (maksimal indsats)
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline
Pulsen er antallet af hjerteslag pr. minutenhed.
Baseline
Hjerterytme
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
Pulsen er antallet af hjerteslag pr. minut.
12 minutter (maksimal indsats)
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Baseline
Antal åndedrætscyklusser (inspiration og udånding) pr. minut.
Baseline
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
Antal åndedrætscyklusser (inspiration og udånding) pr. minut.
12 minutter (maksimal indsats)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt arterielt tryk
Baseline
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
Gennemsnitligt arterielt tryk
12 minutter (maksimal indsats)
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline
Systolisk blodtryk (tryk i arterien, når hjertet trækker sig sammen)
Baseline
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
Systolisk blodtryk (tryk i arterien, når hjertet trækker sig sammen)
12 minutter (maksimal indsats)
Borg score
Tidsramme: 12 minutter (maksimal indsats)
Borg-skalaen er et kvantitativt mål for opfattelsen af ​​anstrengelse under træning. Skalaen mellem 0 og 10 blev designet til at tilnærme hjertefrekvensen for en rask ung voksen (indsats 8 repræsenterer 80 % af hjertefrekvensen).
12 minutter (maksimal indsats)
Forceret udåndingsvolumen pr. sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline
"Forced Expiratory Volume Per Second" (FEV1) er volumen af ​​luft, der udåndes i løbet af det første sekund af en såkaldt "forced" udånding efter dyb inspiration. Det måles ved spirometri.
Baseline
Funktionel restkapacitet (CFR)
Tidsramme: Baseline
Volumen af ​​luft, der er tilbage i luftvejene efter en spontan ekspiration (ikke tvunget)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Køn
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Vægt
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr David DE BELS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien Redant, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-BPCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxæmisk respirationssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner