Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van hoogwaardige zuurstoftherapie op de reconditionering van type I hypoxemische respiratoire insufficiëntiepatiënten op de intensive care

3 maart 2022 bijgewerkt door: Dr David DE BELS

Zuurstoftherapie met hoge doorvoer staat bekend als een alternatief voor niet-invasieve beademing, met een voordeel in termen van overleving bij patiënten met niet-hypercapnische respiratoire insufficiëntie.

Het gebruik van high-throughput zuurstoftherapie is goed bestudeerd bij patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD) en heeft zoals bekend effecten de afname van transcutane CO2 en ademhalingsfrequentie, en de toename van de inspiratoire/expiratoire tijdrapportage, in het teugvolume en in het geforceerde expiratoire volume per seconde.

In het geval van een exacerbatie is aangetoond dat high-flow zuurstoftherapie gunstig is in termen van verhoogde gemiddelde luchtwegdruk, ademvolume met een afname van hypercapnie en ademhalingsfrequentie.

Het netto effect op de CO2-druk is gekoppeld aan de CO2-klaring van de dode anatomische ruimte door de hoge doorvoer. Het effect is vergelijkbaar met dat van niet-invasieve beademing bij een stabiele COPD-patiënt.

Zuurstoftherapie, zelfs bij patiënten met niet-hypoxische COPD in rust, heeft voordelen in termen van prestatie en verbetering van de kwaliteit van leven. Zuurstoftherapie met hoge doorvoer heeft ook een voordeel aangetoond bij COPD-patiënten in revalidatie-eenheden, in termen van inspanningsprestaties en oxygenatie.

Het reconditioneren van kritieke patiënten in acute situaties door middel van een neusbril is echter nooit onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute respiratoire insufficiëntie type I, partiële zuurstofdruk (PaO2) <60 mmHg onder zuurstof zonder hypercapnie.
  • Invasieve arteriële drukmeting

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit
  • Patiënt onder voortdurende zuurstoftherapie met hoge doorvoer
  • Linker hartinsufficiëntie
  • Arteritis van de onderste ledematen
  • Neuromusculaire pathologie
  • Osteo-articulaire beperkingen
  • Hemoglobine minder dan 8g/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Optiflow nasale googles
Zuurstof geleverd door middel van hoge doorvoer nasale googles (Optiflow, Fisher&Paykel-Nieuw-Zeeland).
De metingen worden uitgevoerd bij een maximale inspanning van 12 minuten op een fietsergometer met constante belasting (Motomed viva2 light). Een eerste poging wordt gedaan met een Venturi-type masker waarvan de geïnspireerde fractie in zuurstof (FiO2) is ingesteld op een gepulseerde zuurstofverzadiging (SpO2) van meer dan of gelijk aan 85%, en vervolgens een tweede met intervallen van 2 uur met high-throughput-brillen (Optiflow ) met de bijbehorende FiO2.
Actieve vergelijker: Venturi-masker
Zuurstofvoorziening door middel van een Venturi-masker.
De metingen worden uitgevoerd bij een maximale inspanning van 12 minuten op een fietsergometer met constante belasting (Motomed viva2 light). Een eerste poging wordt gedaan met een Venturi-type masker waarvan de geïnspireerde fractie in zuurstof (FiO2) is ingesteld op een gepulseerde zuurstofverzadiging (SpO2) van meer dan of gelijk aan 85%, en vervolgens een tweede met intervallen van 2 uur met high-throughput-brillen (Optiflow ) met de bijbehorende FiO2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gepulseerde zuurstofverzadiging (Sp02)
Tijdsspanne: Basislijn
SpO2 is een schatting van de hoeveelheid zuurstof in het bloed. Meer precies, het vertegenwoordigt het percentage geoxygeneerd hemoglobine (dat zuurstof bevat) in verhouding tot de totale hoeveelheid hemoglobine in het bloed (geoxygeneerd hemoglobine en niet-geoxygeneerd hemoglobine).
Basislijn
Gepulseerde zuurstofverzadiging (Sp02)
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
SpO2 is een schatting van de hoeveelheid zuurstof in het bloed. Meer precies, het vertegenwoordigt het percentage geoxygeneerd hemoglobine (dat zuurstof bevat) in verhouding tot de totale hoeveelheid hemoglobine in het bloed (geoxygeneerd hemoglobine en niet-geoxygeneerd hemoglobine).
12 minuten (maximale inspanning)
Zuurstofgeïnspireerde fractie (FiO2)
Tijdsspanne: Basislijn
Zuurstofgeïnspireerde fractie (FiO2) is de fractie of het percentage zuurstof dat aanwezig is in het gasmengsel dat een persoon inademt.
Basislijn
Zuurstofgeïnspireerde fractie (FiO2)
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
Zuurstofgeïnspireerde fractie (FiO2) is de fractie of het percentage zuurstof dat aanwezig is in het gasmengsel dat een persoon inademt.
12 minuten (maximale inspanning)
Bloedgasometrie
Tijdsspanne: Basislijn
Arteriële bloedanalyse
Basislijn
Bloedgasometrie
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
Arteriële bloedanalyse
12 minuten (maximale inspanning)
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
De hartslag is het aantal hartslagen per minuut.
Basislijn
Hartslag
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
De hartslag is het aantal hartslagen per minuut.
12 minuten (maximale inspanning)
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal ademhalingscycli (inademing en uitademing) per minuut.
Basislijn
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
Aantal ademhalingscycli (inademing en uitademing) per minuut.
12 minuten (maximale inspanning)
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Basislijn
Gemiddelde arteriële druk
Basislijn
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
Gemiddelde arteriële druk
12 minuten (maximale inspanning)
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Systolische bloeddruk (druk in de slagader terwijl het hart samentrekt)
Basislijn
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
Systolische bloeddruk (druk in de slagader terwijl het hart samentrekt)
12 minuten (maximale inspanning)
Borg scoren
Tijdsspanne: 12 minuten (maximale inspanning)
De Borg-schaal is een kwantitatieve maat voor de perceptie van inspanning tijdens inspanning. De schaal tussen 0 en 10 is ontworpen om de hartslag van een gezonde jonge volwassene te benaderen (inspanning 8 staat voor 80% van de hartfrequentie).
12 minuten (maximale inspanning)
Geforceerd expiratoir volume per seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn
Het "Forced Expiratory Volume Per Second" (FEV1) is het volume lucht dat wordt uitgeademd tijdens de eerste seconde van een zogenaamde "geforceerde" uitademing, volgend op een diepe inademing. Het wordt gemeten door spirometrie.
Basislijn
Functionele restcapaciteit (CFR)
Tijdsspanne: Basislijn
Volume lucht dat achterblijft in de luchtwegen na een spontane uitademing (niet geforceerd)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd
Basislijn
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
Seks
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Gewicht
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sébastien Redant, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-BPCO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren