Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивной оксигенотерапии на восстановление состояния пациентов с гипоксической дыхательной недостаточностью I типа в реанимации

3 марта 2022 г. обновлено: Dr David DE BELS

Кислородная терапия с высокой пропускной способностью известна как альтернатива неинвазивной вентиляции с преимуществом с точки зрения выживаемости у пациентов с дыхательной недостаточностью без гиперкапнической недостаточности.

Использование высокопроизводительной оксигенотерапии хорошо изучено у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и, как известно, оказывает влияние на снижение чрескожного СО2 и частоты дыхания, а также на увеличение отчета о времени вдоха/выдоха в дыхательном объеме. и в объеме форсированного выдоха в секунду.

В случае обострения оксигенотерапия с высоким потоком показала свою эффективность в отношении увеличения среднего давления в дыхательных путях, дыхательного объема с уменьшением гиперкапнии и частоты дыхания.

Чистый эффект на давление СО2 связан с клиренсом СО2 из мертвого анатомического пространства за счет высокой пропускной способности. Эффект можно сравнить с эффектом неинвазивной вентиляции у стабильного больного ХОБЛ.

Кислородная терапия даже у пациентов с негипоксической ХОБЛ в покое имеет преимущества с точки зрения эффективности и улучшения качества жизни. Кислородная терапия с высокой пропускной способностью также продемонстрировала преимущества у пациентов с ХОБЛ в отделениях повторной валидации с точки зрения физической активности и оксигенации.

Однако восстановление критических пациентов в острых ситуациях с помощью назальных очков никогда не изучалось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая дыхательная недостаточность I типа, парциальное давление кислорода (PaO2) <60 мм рт.ст. на кислороде без гиперкапнии.
  • Инвазивное измерение артериального давления

Критерий исключения:

  • Гемодинамическая нестабильность
  • Пациент, получающий непрерывную оксигенотерапию с высокой пропускной способностью
  • Левосторонняя сердечная недостаточность
  • Артериит нижних конечностей
  • нервно-мышечная патология
  • Костно-суставные ограничения
  • Гемоглобин ниже 8 г/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Назальные очки Optiflow
Кислород подается с помощью назальных устройств с высокой пропускной способностью (Optiflow, Fisher&Paykel, Новая Зеландия).
Устройство: Циклометр Эргометр
Измерения проводятся на максимальных усилиях в течение 12 минут на велоэргометре с постоянной нагрузкой (Motomed viva2 light). Первая попытка предпринимается с маской типа Вентури, чья фракция кислорода на вдохе (FiO2) настроена на пульсирующее насыщение кислородом (SpO2) больше или равное 85%, а затем вторая попытка с интервалом 2 часа с высокопроизводительными очками (Optiflow). ) с соответствующим FiO2.
Активный компаратор: Маска Вентури
Кислород подается с помощью маски Вентури.
Устройство: Циклометр Эргометр
Измерения проводятся на максимальных усилиях в течение 12 минут на велоэргометре с постоянной нагрузкой (Motomed viva2 light). Первая попытка предпринимается с маской типа Вентури, чья фракция кислорода на вдохе (FiO2) настроена на пульсирующее насыщение кислородом (SpO2) больше или равное 85%, а затем вторая попытка с интервалом 2 часа с высокопроизводительными очками (Optiflow). ) с соответствующим FiO2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пульсирующее насыщение кислородом (Sp02)
Временное ограничение: Базовый уровень
SpO2 — это оценка количества кислорода в крови. Точнее, он представляет собой процент оксигенированного гемоглобина (содержащего кислород) по отношению к общему количеству гемоглобина в крови (оксигенированный гемоглобин и неоксигенированный гемоглобин).
Базовый уровень
Пульсирующее насыщение кислородом (Sp02)
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
SpO2 — это оценка количества кислорода в крови. Точнее, он представляет собой процент оксигенированного гемоглобина (содержащего кислород) по отношению к общему количеству гемоглобина в крови (оксигенированный гемоглобин и неоксигенированный гемоглобин).
12 минут (максимальное усилие)
Кислородная фракция (FiO2)
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля кислорода, вдыхаемая кислородом (FiO2), — это доля или процент кислорода, присутствующего в газовой смеси, которой дышит человек.
Базовый уровень
Кислородная фракция (FiO2)
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
Доля кислорода, вдыхаемая кислородом (FiO2), — это доля или процент кислорода, присутствующего в газовой смеси, которой дышит человек.
12 минут (максимальное усилие)
Газометрия крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Анализ артериальной крови
Базовый уровень
Газометрия крови
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
Анализ артериальной крови
12 минут (максимальное усилие)
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота сердечных сокращений – это количество ударов сердца в единицу времени.
Базовый уровень
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
Частота сердечных сокращений – это количество ударов сердца в минуту.
12 минут (максимальное усилие)
Частота дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество дыхательных циклов (вдох и выдох) в минуту.
Базовый уровень
Частота дыхания
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
Количество дыхательных циклов (вдох и выдох) в минуту.
12 минут (максимальное усилие)
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее артериальное давление
Базовый уровень
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
Среднее артериальное давление
12 минут (максимальное усилие)
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
Систолическое артериальное давление (давление в артерии при сокращении сердца)
Базовый уровень
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
Систолическое артериальное давление (давление в артерии при сокращении сердца)
12 минут (максимальное усилие)
Счет Борга
Временное ограничение: 12 минут (максимальное усилие)
Шкала Борга является количественной мерой восприятия усилия во время тренировки. Шкала от 0 до 10 была разработана для приблизительного определения частоты сердечных сокращений здорового молодого человека (усилие 8 соответствует 80% частоты сердечных сокращений).
12 минут (максимальное усилие)
Объем форсированного выдоха в секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Базовый уровень
«Объем форсированного выдоха в секунду» (ОФВ1) — это объем воздуха, выдыхаемого в течение первой секунды так называемого «форсированного» выдоха после глубокого вдоха. Измеряется спирометрией.
Базовый уровень
Функциональная остаточная емкость (CFR)
Временное ограничение: Базовый уровень
Объем воздуха, остающийся в дыхательных путях после самостоятельного выдоха (не форсированного)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст
Базовый уровень
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
Секс
Базовый уровень
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
Масса
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr David DE BELS

Следователи

  • Главный следователь: Sébastien Redant, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-BPCO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться