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전신성 홍반루푸스(SLE) 환자의 스테로이드 유발 당뇨병

2023년 7월 18일 업데이트: Muhammad Abd-Erazek Ahmad, Assiut University
이 연구의 목적은 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자에서 스테로이드 유발 당뇨병(SDM)의 유병률을 확인하고 관련 위험 요인을 확인하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

SLE 및 류마티스 클리닉에 다니는 120명의 SLE 환자가 연구에 모집될 것입니다. 모든 환자는 SLE 1997(28)에 대한 American College of Rheumatology Classification Criteria의 최소 네 가지 기준을 충족해야 합니다. 모든 환자는 코르티코스테로이드 요법을 받아야 합니다. SDM 사례는 스테로이드 치료 시작 후 DM의 발달로 정의됩니다. SDM의 유행 사례도 연구에 포함될 것입니다.

DM의 진단은 American Diabetes Association(29)에 따라 이루어지며, 즉 경구 포도당 부하 검사(OGTT) 중 공복 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/L 또는 HbA1c ≥ 6.5 또는 2시간 혈장 포도당 ≥ 11.1mmol/L입니다. . 코르티코스테로이드 치료를 받는 SLE 환자는 외래 진료소를 방문하는 동안 공복 혈당 검사를 받게 됩니다. 공복 혈당 수치가 높으면 추가 HbA1C 또는 OGTT가 수행됩니다.

이 연구에 포함된 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 전체 병력 복용: 연령, 성별, SLE 질병의 기간, SLE 증상이 시작된 나이, 질병의 진행, 사용된 코르티코스테로이드의 유형, 복용량, 치료 기간 및 사용된 다른 유형의 약물, 고혈압의 존재, 이상지질혈증을 포함합니다. , 흡연.
  2. 종합 임상 검사: 모든 환자에게 표준화된 신체 검사를 실시하여 혈압, 허리 둘레 및 체질량 지수를 측정합니다.

  3. 실험실 조사:

    • 공복 혈장 포도당.
    • HbA1c.
    • 2시간 혈장 포도당.
    • 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백(LDL) 및 고밀도 지단백(HDL) 수치.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71511
        • 모병
        • Assiut University Hospital
        • 연락하다:
          • Dean of hospital
          • 전화번호: 20882411900
          • 이메일: med@aun.edu.eg
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Abd-Erazek Ahmad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SLE 및 류마티스 클리닉에 다니는 120명의 SLE 환자가 연구에 모집될 것입니다. 모든 환자는 SLE 1997(28)에 대한 American College of Rheumatology Classification Criteria의 최소 네 가지 기준을 충족해야 합니다. 모든 환자는 코르티코스테로이드 요법을 받아야 합니다. SDM 사례는 스테로이드 치료 시작 후 DM의 발달로 정의됩니다. SDM의 유행 사례도 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준

  • 남성과 여성 모두
  • 18-75세의 환자.
  • 임상적으로 SLE 환자로 진단되었습니다.
  • 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.
  • SLE가 있는 SDM의 일반적인 사례.

제외 기준

  • 코르티코스테로이드 요법을 받지 않는 SLE 환자.
  • 다른 유형의 진성 당뇨병이 있는 SLE 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
코르티코스테로이드 요법을 사용한 SLE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테로이드 유발 당뇨병이 발병한 환자 수
기간: 무작위화 후 최대 12개월
코르티코 스테로이드 요법 후 당뇨병의 발병
무작위화 후 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테로이드 유발 당뇨병이 발병하지 않은 환자 수
기간: 12 개월
코르티코스테로이드 요법 후 진성 당뇨병이 발생하지 않음
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDM in SLE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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