Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidien aiheuttama diabetes mellitus systeemistä lupus erythematosus (SLE) -potilailla

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Muhammad Abd-Erazek Ahmad, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää steroidien aiheuttaman diabetes mellituksen (SDM) esiintyvyys systeemistä lupus erythematosus (SLE) -potilailla sekä tunnistaa ja arvioida siihen liittyviä riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 120 SLE- ja reumatologian klinikalla käyvää SLE-potilasta. Kaikkien potilaiden on täytettävä vähintään neljä kriteeriä American College of Rheumatology Classification Criteria for SLE 1997:stä(28). Kaikkien potilaiden on saatava kortikosteroidihoitoa. SDM-tapaukset määritellään DM:n kehittymiseksi steroidihoidon aloittamisen jälkeen. Myös yleiset SDM-tapaukset otetaan mukaan tutkimukseen.

DM-diagnoosi tehdään American Diabetes Associationin(29) mukaan, eli plasman paastoglukoosi ≥ 7,0 mmol/L tai HbA1c ≥ 6,5 tai 2 tunnin plasman glukoosipitoisuus ≥ 11,1 mmol/L oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana. . SLE-potilaille, jotka saavat kortikosteroidihoitoa, seulotaan paastoverensokeri poliklinikalla käynnin aikana. Jos paastoveren glukoositaso on korkea, suoritetaan ylimääräinen HbA1C tai OGTT.

Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:

  1. Koko historian kerääminen: mukaan lukien ikä, sukupuoli, SLE-taudin kesto, ikä SLE:n oireiden alkaessa, taudin eteneminen, käytetyn kortikosteroidin tyyppi, annostus, hoidon kesto ja muut käytetyt lääkkeet, verenpainetauti, dyslipidemia , tupakointi.
  2. Täydellinen kliininen tutkimus: Kaikille potilaille tehdään standardoitu fyysinen tutkimus verenpaineen, vyötärön ympärysmitan ja painoindeksin mittaamiseksi.

  3. Laboratoriotutkimukset:

    • Plasman paastoglukoosi.
    • HbA1c.
    • 2 tunnin plasman glukoosi.
    • Kokonaiskolesteroli, triglyseridi, matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL) ja korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71511
        • Rekrytointi
        • Assiut University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dean of hospital
          • Puhelinnumero: 20882411900
          • Sähköposti: med@aun.edu.eg
        • Päätutkija:
          • Muhammad Abd-Erazek Ahmad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 120 SLE- ja reumatologian klinikalla käyvää SLE-potilasta. Kaikkien potilaiden on täytettävä vähintään neljä kriteeriä American College of Rheumatology Classification Criteria for SLE 1997:stä(28). Kaikkien potilaiden on saatava kortikosteroidihoitoa. SDM-tapaukset määritellään DM:n kehittymiseksi steroidihoidon aloittamisen jälkeen. Myös yleiset SDM-tapaukset otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Sekä uroksia että naisia
  • 18-75-vuotiaat potilaat.
  • Kliinisesti diagnosoitu SLE-potilaiksi.
  • Kortikosteroidihoidon saaminen.
  • Yleisiä SDM-tapauksia, joissa on SLE.

Poissulkemiskriteerit

  • SLE-potilaat, jotka eivät saa kortikosteroidihoitoa.
  • SLE-potilaat, joilla on muuntyyppinen diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SLE kortikosteroidihoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi steroidien aiheuttama diabetes mellitus
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
diabetes mellituksen kehittyminen kortikosteroidihoidon jälkeen
jopa 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille ei kehittynyt steroidien aiheuttamaa diabetes mellitusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ei diabetes mellituksen kehittymistä kortikosteroidihoidon jälkeen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDM in SLE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Järjestelmä; Lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa