Diabetes Mellitus induzido por esteroides em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
120 pacientes com LES que frequentam a Clínica de SLE e Reumatologia serão recrutados para o estudo. Todos os pacientes precisam preencher pelo menos quatro critérios do American College of Rheumatology Classification Criteria for SLE 1997(28). Todos os pacientes precisam estar recebendo terapia com corticosteroides. Os casos de SDM são definidos como o desenvolvimento de DM após o início do tratamento com esteroides. Casos prevalentes de SDM também serão incluídos no estudo.
O diagnóstico de DM será feito de acordo com a American Diabetes Association(29), ou seja, glicemia de jejum ≥ 7,0 mmol/L ou HbA1c ≥ 6,5 ou glicemia de 2 h ≥ 11,1 mmol/L durante um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) . Pacientes com LES que recebem tratamento com corticosteróides serão rastreados com açúcar no sangue em jejum durante a consulta ambulatorial. Se o nível de glicose no sangue em jejum estiver alto, será realizado um HbA1C ou OGTT adicional.
Todos os pacientes incluídos neste estudo serão submetidos a:
- Anamnese completa: incluindo idade, sexo, duração da doença LES, idade de início dos sintomas de LES, evolução da doença, tipo de corticosteroide usado, dosagem, duração do tratamento e outros tipos de drogas usadas, presença de hipertensão, dislipidemia , fumando.
- Exame clínico completo: Um exame físico padronizado será realizado em todos os pacientes para medir a pressão arterial, circunferência da cintura e índice de massa corporal.
Investigações laboratoriais:
- Glicemia plasmática em jejum.
- HbA1c.
- Glicose plasmática de 2 horas.
- Níveis de colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína de baixa densidade (LDL) e lipoproteína de alta densidade (HDL).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Assiut University hospital
-
Contato:
- Dean of hospital
- Número de telefone: 20882411900
- E-mail: med@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Muhammad Abd-Erazek Ahmad
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Tanto machos quanto fêmeas
- Pacientes de 18 a 75 anos.
- Clinicamente diagnosticados como pacientes com LES.
- Recebendo corticoterapia.
- Casos prevalentes de SDM com LES.
Critério de exclusão
- Pacientes com LES que não recebem terapia com corticosteroides.
- Pacientes com LES com outros tipos de diabetes mellitus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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LES com corticoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes que desenvolveram diabetes mellitus induzida por esteroides
Prazo: até 12 meses após a randomização
|
desenvolvimento de diabetes mellitus após terapia com corticosteroides
|
até 12 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que não desenvolveram diabetes melito induzido por esteroides
Prazo: 12 meses
|
nenhum desenvolvimento de diabetes mellitus após terapia com corticosteroides
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDM in SLE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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