Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca wywołana sterydami u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE).

18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Muhammad Abd-Erazek Ahmad, Assiut University
Celem badania jest określenie częstości występowania cukrzycy wywołanej steroidami (SDM) wśród pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) oraz identyfikacja i ocena powiązanych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 120 pacjentów z SLE, którzy uczęszczają do Kliniki SLE i Reumatologii. Wszyscy pacjenci muszą spełniać co najmniej cztery kryteria z American College of Rheumatology Classification Criteria dla SLE 1997(28). Wszyscy pacjenci muszą być leczeni kortykosteroidami. Przypadki SDM definiuje się jako rozwój DM po rozpoczęciu leczenia sterydami. W badaniu zostaną również uwzględnione powszechne przypadki SDM.

Diagnoza cukrzycy zostanie postawiona według American Diabetes Association(29), czyli glikemia na czczo ≥ 7,0 mmol/L lub HbA1c ≥ 6,5 lub 2-godzinna glikemia ≥ 11,1 mmol/L podczas doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) . Pacjenci z SLE, którzy otrzymują leczenie kortykosteroidami, zostaną poddani badaniu przesiewowemu z użyciem cukru we krwi na czczo podczas wizyty ambulatoryjnej. Jeśli stężenie glukozy we krwi na czczo jest wysokie, zostanie wykonane dodatkowe oznaczenie HbA1C lub OGTT.

Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania zostaną poddani:

  1. Zebranie pełnego wywiadu obejmującego wiek, płeć, czas trwania choroby SLE, wiek wystąpienia objawów SLE, progresję choroby, rodzaj stosowanego kortykosteroidu, dawkowanie, czas trwania leczenia i inne rodzaje stosowanych leków, obecność nadciśnienia, dyslipidemii , palenie.
  2. Pełne badanie kliniczne: U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone standardowe badanie fizykalne w celu zmierzenia ciśnienia krwi, obwodu talii i wskaźnika masy ciała.

  3. Badania laboratoryjne:

    • Glukoza w osoczu na czczo.
    • HbA1c.
    • Stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach.
    • Poziom cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, lipoprotein o małej gęstości (LDL) i lipoprotein o dużej gęstości (HDL).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71511
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Abd-Erazek Ahmad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 120 pacjentów z SLE, którzy uczęszczają do Kliniki SLE i Reumatologii. Wszyscy pacjenci muszą spełniać co najmniej cztery kryteria z American College of Rheumatology Classification Criteria dla SLE 1997(28). Wszyscy pacjenci muszą być leczeni kortykosteroidami. Przypadki SDM definiuje się jako rozwój DM po rozpoczęciu leczenia sterydami. W badaniu zostaną również uwzględnione powszechne przypadki SDM.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Pacjenci w wieku 18-75 lat.
  • Klinicznie zdiagnozowani jako pacjenci z SLE.
  • Otrzymywanie terapii kortykosteroidami.
  • Rozpowszechnione przypadki SDM z SLE.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z SLE, którzy nie otrzymują terapii kortykosteroidami.
  • Pacjenci z SLE z innymi typami cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SLE z terapią kortykosteroidami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się cukrzyca posteroidowa
Ramy czasowe: do 12 miesięcy po randomizacji
rozwój cukrzycy po leczeniu kortykosteroidami
do 12 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których nie rozwinęła się cukrzyca posteroidowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
brak rozwoju cukrzycy po leczeniu kortykosteroidami
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDM in SLE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System; Toczeń rumieniowaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj