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슬관절 전치환술을 위한 초음파 유도 슬관절 신경 차단술(GenTKR) (GenTKR)

2019년 7월 17일 업데이트: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

슬관절 전치환술을 위한 LIA의 진통제 대안인 초음파 유도 관절 신경 차단: 케이스-컨트롤 시리즈

무릎 골관절염은 65세 이상 인구의 1/3에 영향을 미칩니다. 슬관절 전치환술(TKA)은 세계에서 가장 빈번한 수술 절차 중 하나가 되었습니다. 지난 몇 년 동안 그것은 장기 입원 수술에서 패스트 트랙 절차로 바뀌었습니다. 현재 모델은 고용량 국소 침투 기술(LIA)을 사용합니다. 슬신경차단(GNB)은 이 환자에서 대안으로 나타납니다.

이 연구의 목적은 소수의 환자를 대상으로 TKA 후 무릎 신경 차단의 진통 결과를 평가하는 것입니다.

TKA가 예정되어 GNB를 받은 35명의 환자가 포함되었습니다. 통증 측정.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

35건의 일련의 사례에 대한 관찰 연구는 연구자 센터의 TKR 수술의 결의를 기반으로 수행됩니다. TKR을 받게 될 성인 환자, ASA 신체 상태 I-III에서 GNB라고 하는 진통제 차단의 성능은 복합 진통 전략의 일부가 될 것입니다.

포함 기준을 준수한 후 참여 환자의 동의서 수락 및 서명과 함께 다음 절차를 따릅니다.

  1. 환자는 서비스의 마취 전문의에 의해 일상적으로 평가되고 나중에 수술실에 들어가 활력 징후를 모니터링하고 일반적인 마취 기술이 TKR, 즉 척추 마취에 사용됩니다.
  2. 블록을 수행하기 위해 20ml의 0.2% 로피바카인 + 200마이크로그램의 아드레날린의 혼합물이 있는 20ml 주사기에 연결된 30mm 확장이 있는 90mm 바늘을 사용했습니다. 바늘은 면외 기술로 전진하고 기술된 용액 4ml를 차단할 5개의 신경 각각에 배치합니다: Superomedial genicular nerve(SMGN), Superolateral genicular nerve(SLGN), Inferomedial genicular nerve (IMGN), 하외측 슬골 신경(ILGN) 및 재발성 경골 슬골 신경(RTGN) .
  3. 통증 평가는 개입 후 밤(약 12시간)과 다음날 아침(약 24시간) 동안 수행됩니다. 고통은 진통제 치료에 눈이 먼 간호사에 의해 (VAS) (0-10)에 의해 객관화됩니다. 구조 오피오이드의 사용은 VAS ≥ 3인 경우에 표시되며 데이터도 분석됩니다. 병실에서는 제도적 프로토콜로 확립된 약물치료가 계속된다. 이러한 데이터와 인구통계학적 데이터, 수술 중 시간 및 관련 수술 후 데이터(헤마토크릿, 합병증)는 Barcelona Clinic Hospital의 내부 네트워크에서 사용되는 프로그램의 전자 파일의 임상 기록에서 얻은 것임을 유의해야 합니다.
  4. 연구자들은 TKR 후 24시간 후에 급성 수술 후 통증의 강도를 평가하기 위한 변수를 기록할 것입니다(언제든지 통증 점수 ≥ 4).

이러한 결과는 추가 분석을 위해 이러한 목적으로 만들어진 Excel 데이터베이스에 익명으로 포함됩니다. 변수는 단일 개입으로 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 0836
        • Hospital Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

병원 클리닉에서 TKR을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • TKR을 받는 피험자
  • 참여 수락
  • ASA 신체 상태 II-III
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 연구 참여 거부
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 약물 남용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관절 신경 차단
GNB는 TKR을 겪고 있는 이 환자 그룹에서 수행될 것입니다. 환자는 앙와위 자세로 눕고 팔다리는 약간 외회전합니다. 마취 전문의는 중재를 위해 무릎과 동측에 위치합니다. 무균은 70% 클로르헥시딘으로 수행되고 멸균 장갑이 사용되며 초음파 프로브는 멸균 덮개로 보호됩니다. 초음파 변환기는 해부학 적 수리에 따라 차단하기 위해 해당 부위의 무릎 장축에 배치됩니다. 각 GN에 0.2% ropivacaine 4ml를 투여했습니다.
절차: 관절 신경 차단
4ml의 국소마취제를 5개의 슬신경에 투여하였다. GNB 그룹에는 총 20ml의 용량이 투여되었습니다.
국소 침윤 진통제
후향적으로 대조군(LIA)에 속하는 환자들의 데이터는 Barcelona Clinic Hospital 내부 네트워크의 SAPP 프로그램 내 전자 파일을 통해 연대순으로 35건을 완료할 때까지 수집하였다. 이들을 대조군에 포함시키기 위해서는 중재군(GNB)에 속하는 환자들과 동일한 기준을 충족해야 하므로, 척추마취 하에 수술을 시행한 후 경구 진통 일정을 준수해야 한다. 입원을 추적합니다. GNBG에서와 동일한 데이터, 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 체중, 키, 헤마토크릿, 헤모글로빈, ASA), 수술 기간 및 허혈 시간, PACU VAS, AM VAS, PM VAS 및 마지막으로 일부 데이터는 다음과 같습니다. 수술 후 기간(헤마토크리트, 헤모글로빈, 수혈, 입원)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫날 최대 통증 점수
기간: 48 시간
수술 후 통증 점수는 12시간, 24시간 및 48시간 기간에서 0에서 10(0=통증 없음, 10=최대한 심한 통증)까지의 NRS(숫자 등급 척도)로 기록됩니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCB/2018/0463

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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