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Bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom para artroplastia total do joelho (GenTKR) (GenTKR)

17 de julho de 2019 atualizado por: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Bloqueio do nervo genicular guiado por ultrassom uma alternativa analgésica ao LIA para artroplastia total do joelho: série de controle de casos

A osteoartrite do joelho afeta um terço da população com mais de 65 anos. A artroplastia total do joelho (ATJ) tornou-se um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentes no mundo. Durante os últimos anos, deixou de ser uma cirurgia de longa internação para um procedimento rápido. Atualmente, os modelos empregam técnicas de infiltração local (LIA) de alto volume. O bloqueio do nervo genicular (GNB) surge como alternativa nestes pacientes.

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados analgésicos do bloqueio do nervo genicular após ATJ em uma pequena coorte de pacientes.

Foram incluídos 35 pacientes agendados para ATJ submetidos a BGN. Medição da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Será realizado um estudo observacional de uma série de 35 casos com base na casuística de cirurgia de ATJ do centro do investigador. A realização do bloqueio analgésico denominado GNB em pacientes adultos, estado físico ASA I-III, que serão submetidos à ATJ, fará parte da estratégia de analgesia multimodal.

Após o cumprimento dos critérios de inclusão, com a aceitação e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido pelos pacientes participantes, será seguido o seguinte procedimento:

  1. Os pacientes serão avaliados rotineiramente por um anestesiologista do serviço, posteriormente entrarão no centro cirúrgico, onde serão monitorados os sinais vitais e será utilizada a técnica anestésica usual para ATJ, ou seja, raquianestesia.
  2. Para a realização dos bloqueios foi utilizada uma agulha de 90 mm, com extensão de 30 mm conectada a uma seringa de 20ml com uma mistura de 20ml de ropivacaína 0,2% + 200 microgramas de adrenalina. A agulha será avançada com técnica fora do plano e 4 ml da solução descrita serão colocados em cada um dos 5 nervos a serem bloqueados: Nervo genicular superomedial (GNSM), Nervo genicular superolateral (GNLS), Nervo genicular ínferomedial (IMGN), nervo genicular inferolateral (ILGN) e nervo genicular tibial recorrente (RTGN).
  3. A avaliação da dor será realizada durante a noite após a intervenção (aproximadamente 12 horas) e na manhã seguinte (aproximadamente 24 horas). A dor será objetivada por (VAS) (0-10) por uma enfermeira cega ao tratamento analgésico. O uso de opióides de resgate será indicado em caso de EVA ≥ 3, dados que também serão analisados. No quarto, continuará o tratamento farmacológico estabelecido como protocolo institucional. Deve-se notar que esses dados, bem como dados demográficos, tempos intraoperatórios e dados pós-operatórios relevantes (hematócrito, complicação) foram obtidos dos registros clínicos do arquivo eletrônico do programa usado na rede interna do Barcelona Clinic Hospital
  4. Os pesquisadores registrarão essas variáveis ​​com o objetivo de avaliar a intensidade da dor aguda pós-operatória 24 horas após a ATJ (escore de dor ≥ 4 em qualquer momento).

Esses resultados serão incluídos, anonimamente, em um banco de dados Excel feito para esse fim para posterior análise. As variáveis ​​serão registradas em uma única intervenção

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 0836
        • Hospital Clínic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a ATJ em Clínica Hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos submetidos a TKR
  • Aceitação para participar
  • Estado físico ASA II-III
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo
  • Alergia a anestésicos locais
  • Histórico de abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio do Nervo Genicular
GNB será realizado neste grupo de pacientes submetidos a ATJ. O paciente será posicionado em decúbito dorsal, com a extremidade a operar levemente em rotação externa. O anestesiologista estará localizado ipsilateral ao joelho para intervir; a assepsia será realizada com clorexidina 70%, serão utilizadas luvas estéreis e a sonda de ultrassom será protegida com capa estéril. O transdutor de ultrassom será colocado em um longo eixo do joelho na área correspondente a bloquear de acordo com os reparos anatômicos. Foram administrados 4 ml de ropivacaína a 0,2% em cada GN.
4 ml de anestésico local foram administrados em 5 nervos geniculares. Um volume total de 20 ml foi administrado no grupo GNB.
Analgesia de infiltração local
Retrospectivamente, os dados dos pacientes pertencentes ao grupo controle (LIA) foram coletados por meio do arquivo eletrônico no programa SAPP da rede interna do Barcelona Clinic Hospital em ordem cronológica até completar 35 casos. Para incluí-los no grupo controle, os pacientes deveriam atender aos mesmos critérios do grupo intervenção (GNB), portanto, a cirurgia deveria ter sido realizada sob raquianestesia e posteriormente seguida de um esquema de analgesia oral que atendesse aos critérios de jejum acompanhar a internação. Foram obtidos os mesmos dados do GNBG, dados demográficos (idade, sexo, peso, altura, hematócrito, hemoglobina, ASA), duração da cirurgia e tempo de isquemia, PACU VAS, AM VAS, PM VAS e finalmente alguns dados do pós-operatório (hematócrito, hemoglobina, transfusão, internação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore máximo de dor no primeiro dia após a cirurgia
Prazo: 48 horas
As pontuações de dor pós-operatória serão registradas com um NRS (escala de classificação numérica) de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = dor tão ruim quanto possível) a pior pontuação em 12 horas, 24 horas e 48 horas será pontuada.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do Nervo Genicular

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