Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd genikulär nervblockering för total knäprotesplastik (GenTKR) (GenTKR)

17 juli 2019 uppdaterad av: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Ultraljudsstyrd genikulär nervblockering ett analgetiskt alternativ till LIA för total knäprotesplastik: Case-control-serien

Knäartros drabbar en tredjedel av befolkningen över 65 år. Total knäprotesplastik (TKA) har blivit en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i världen. Under de senaste åren har det gått från att vara en lång sjukhusvistelseoperation till ett snabbt ingrepp. För närvarande använder modellerna lokala infiltrationstekniker med hög volym (LIA). Det genikulära nervblocket (GNB) förekommer som alternativ hos denna patient.

Syftet med denna studie är att utvärdera de smärtstillande resultaten av genikulär nervblockad efter TKA i en liten kohort av patienter.

35 patienter planerade för TKA genomgick GNB inkluderades. Smärtmätning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En observationsstudie av en serie av 35 fall kommer att genomföras baserat på kasuistiken av TKR-kirurgi vid utredarens centrum. Utförandet av analgetisk blockad som kallas GNB hos vuxna patienter, ASA fysisk status I-III, som kommer att genomgå TKR, kommer att vara en del av den multimodala analgesistrategin.

Efter överensstämmelse med inklusionskriterierna, med godkännande och underskrift av det informerade samtycket av de deltagande patienterna, kommer följande procedur att följas:

  1. Patienterna kommer rutinmässigt att bedömas av en narkosläkare på tjänsten, senare kommer de in i operationssalen, där de vitala tecknen kommer att övervakas och den vanliga anestesitekniken kommer att användas för TKR, det vill säga spinalbedövning.
  2. För att utföra blocken användes en 90 mm nål, med en 30 mm förlängning kopplad till en 20 ml spruta med en blandning av 20 ml 0,2 % ropivakain + 200 mikrogram adrenalin. Nålen kommer att föras fram med en out-of-plane-teknik och 4 ml av den beskrivna lösningen kommer att placeras i var och en av de 5 nerverna som ska blockeras: Superomedial genicular nerve (SMGN), Superolateral genicular nerve (SLGN), Inferomedial genicular nerve (IMGN), Inferolateral genikulär nerv (ILGN) och Recurrent tibial genikulär nerv (RTGN) .
  3. Smärtbedömningen kommer att utföras under natten efter interventionen (cirka 12 timmar) och nästa morgon (cirka 24 timmar). Smärtan kommer att objektifieras av (VAS) (0-10) av en sjuksköterska, blind för den analgetiska behandlingen. Användning av räddningsopioider kommer att indikeras vid VAS ≥ 3, data som också kommer att analyseras. I rummet kommer den farmakologiska behandlingen som etablerats som institutionsprotokoll att fortsätta. Det bör noteras att dessa data såväl som demografiska data, intraoperativa tider och relevanta postoperativa data (hematokrit, komplikationer) erhölls från de kliniska journalerna för den elektroniska filen för programmet som används i det interna nätverket av Barcelona Clinic Hospital
  4. Forskare kommer att registrera dessa variabler som syftar till att utvärdera intensiteten av akut postoperativ smärta 24 timmar efter TKR (smärtpoäng ≥ 4 när som helst).

Dessa resultat kommer att inkluderas anonymt i en Excel-databas som är gjord för detta ändamål för vidare analys. Variablerna kommer att registreras i en enda intervention

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 0836
        • Hospital Clínic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår TKR på sjukhuskliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen som genomgår TKR
  • Acceptans att delta
  • ASA fysisk status II-III
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Historia om missbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Genikulärt nervblock
GNB kommer att utföras på denna grupp patienter som genomgår TKR. Patienten kommer att placeras i ryggläge, med extremiteten att operera något i extern rotation. Anestesiläkaren kommer att placeras ipsilateralt till knät för att ingripa; asepsis kommer att utföras med 70 % klorhexidin, sterila handskar kommer att användas och ultraljudssonden kommer att skyddas med ett sterilt skydd. Ultraljudsgivaren kommer att placeras i en långaxel av knät i motsvarande område för att blockera enligt anatomiska reparationer. 4 ml 0,2 % ropivakain administrerades i varje GN.
4 ml lokalbedövningsmedel administrerades i 5 genikulära nerver. En total volym av 20 ml administrerades i GNB-gruppen.
Lokal infiltrationsanalgesi
Retrospektivt samlades data från patienterna som tillhörde kontrollgruppen (LIA) genom den elektroniska filen i SAPP-programmet i det interna nätverket på Barcelona Clinic Hospital i kronologisk ordning tills 35 fall avslutades. För att inkludera dem i kontrollgruppen var patienterna tvungna att uppfylla samma kriterier som de som tillhörde interventionsgruppen (GNB), därför borde operationen ha utförts under ryggbedövning och därefter följt av ett oralt analgesischema som uppfyller kriterierna för fasta spåra sjukhusvistelse. Samma data erhölls som i GNBG, demografiska data (ålder, kön, vikt, längd, hematokrit, hemoglobin, ASA), operationens varaktighet och ischemitid, PACU VAS, AM VAS, PM VAS och slutligen några data från postoperativ period (hematokrit, hemoglobin, transfusion, sjukhusvistelse)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal smärtpoäng första dagen efter operationen
Tidsram: 48 timmar
Postoperativa smärtpoäng kommer att registreras med en NRS (numerisk betygsskala) från 0 till 10 (0=ingen smärta, 10= smärta så illa som möjligt) värsta poängen efter 12 timmar, 24 timmar och 48 timmars period kommer att poängsättas.
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Genikulärt nervblock

3
Prenumerera