Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада коленного нерва под ультразвуковым контролем для тотального эндопротезирования коленного сустава (GenTKR) (GenTKR)

17 июля 2019 г. обновлено: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Блокада геникулярного нерва под ультразвуковым контролем – анальгетическая альтернатива ЛИА для тотальной артропластики коленного сустава: серия «случай-контроль»

Остеоартрозом коленного сустава страдает треть населения старше 65 лет. Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) стало одной из самых частых хирургических операций в мире. За последние годы она превратилась из операции с длительным пребыванием в стационаре в ускоренную процедуру. В настоящее время в моделях используются методы локальной инфильтрации большого объема (LIA). Блокада коленчатого нерва (ГНБ) показана в качестве альтернативы у этих пациентов.

Целью данного исследования является оценка обезболивающих результатов блокады коленчатого нерва после ТКА у небольшой группы пациентов.

Включены 35 пациентов, которым запланирована ТКА, перенесших ГНБ. Измерение боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено обсервационное исследование серии из 35 случаев на основе казуистики хирургии ТКР следственного центра. Выполнение анальгетической блокады, называемой ГНБ, у взрослых пациентов с физическим статусом по ASA I-III, которым будет проведена ТКР, будет частью стратегии мультимодальной анальгезии.

После соблюдения критериев включения, при принятии и подписании информированного согласия участвующими пациентами будет выполняться следующая процедура:

  1. Пациентов будет в плановом порядке осматривать анестезиолог службы, позже они попадут в операционную, где будут контролироваться жизненные показатели и будет использоваться обычный метод анестезии для ТКР, то есть спинальная анестезия.
  2. Для проведения блокад использовали иглу длиной 90 мм с удлинителем 30 мм, соединенную со шприцем объемом 20 мл со смесью 20 мл 0,2% ропивакаина + 200 мкг адреналина. Игла будет продвигаться вне плоскости, и 4 мл описанного раствора будут помещены в каждый из 5 блокируемых нервов: верхне-медиальный коленчатый нерв (SMGN), верхнелатеральный коленчатый нерв (SLGN), нижне-медиальный коленчатый нерв. (IMGN), нижнелатеральный коленчатый нерв (ILGN) и возвратный большеберцовый коленчатый нерв (RTGN).
  3. Оценка боли будет проводиться ночью после вмешательства (примерно через 12 часов) и на следующее утро (примерно через 24 часа). Боль будет объективизирована (ВАШ) (0-10) медсестрой, слепой к обезболивающему лечению. Использование спасательных опиоидов будет показано в случае ВАШ ≥ 3, данные, которые также будут проанализированы. В палате будет продолжаться фармакологическое лечение, установленное в качестве институционального протокола. Следует отметить, что эти данные, а также демографические данные, интраоперационное время и соответствующие послеоперационные данные (гематокрит, осложнения) были получены из клинических записей электронного файла программы, используемой во внутренней сети Клинической больницы Барселоны.
  4. Исследователи будут записывать эти переменные, направленные на оценку интенсивности острой послеоперационной боли через 24 часа после TKR (оценка боли ≥ 4 в любое время).

Эти результаты будут анонимно включены в базу данных Excel, созданную для этой цели, для дальнейшего анализа. Переменные будут записаны в одном вмешательстве

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие ТКР в госпитальной клинике

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, проходящие ТКР
  • Принятие к участию
  • Физический статус по ASA II-III
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Аллергия на местные анестетики
  • История злоупотребления психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Блокада геникулярного нерва
Этой группе пациентов, перенесших ТКР, будет выполняться ГНБ. Пациента укладывают в положение лежа на спине, конечность слегка вращается наружу. Анестезиолог будет располагаться ипсилатерально по отношению к колену, чтобы вмешаться; асептика будет проводиться с помощью 70% хлоргексидина, будут использоваться стерильные перчатки, а ультразвуковой датчик будет защищен стерильным чехлом. Ультразвуковой преобразователь будет помещен по длинной оси колена в соответствующей области для блокировки в соответствии с анатомическими исправлениями. В каждый ГН вводили по 4 мл 0,2% ропивакаина.
Процедура: Блокада геникулярного нерва
Введено 4 мл местного анестетика в 5 коленных нервов. В группе ГНБ вводили общий объем 20 мл.
Местная инфильтрационная анальгезия
Ретроспективно данные пациентов, принадлежащих к контрольной группе (LIA), собирались через электронный файл в программе SAPP внутренней сети Клинической больницы Барселоны в хронологическом порядке до завершения 35 случаев. Для включения их в контрольную группу пациенты должны были соответствовать тем же критериям, что и пациенты, принадлежащие к группе вмешательства (ГНБ), следовательно, операция должна была выполняться под спинномозговой анестезией, а затем с последующим пероральным обезболиванием, отвечающим критериям быстрой отследить госпитализацию. Были получены те же данные, что и в ГНБГ, демографические данные (возраст, пол, вес, рост, гематокрит, гемоглобин, АСА), продолжительность операции и время ишемии, PACU ВАШ, АМ ВАШ, ПМ ВАШ и, наконец, некоторые данные послеоперационный период (гематокрит, гемоглобин, трансфузия, пребывание в стационаре)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная оценка боли в первый день после операции
Временное ограничение: 48 часов
Оценки послеоперационной боли будут регистрироваться с помощью NRS (числовой рейтинговой шкалы) от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), будет оцениваться наихудшая оценка через 12 часов, 24 часа и 48 часов. период.
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCB/2018/0463

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада геникулярного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться