Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu genikulaarinen hermonsalpaaja polven artroplastiaan (GenTKR) (GenTKR)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Ultraääniohjattu genikulaarinen hermosalpaaja analgeettinen vaihtoehto LIA:lle polven artroplastiassa: tapauskontrollisarja

Polven nivelrikko vaikuttaa kolmannekseen yli 65-vuotiaista väestöstä. Polven kokonaisartroplastiasta (TKA) on tullut yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä maailmassa. Viime vuosina se on muuttunut pitkän sairaalahoidon leikkauksesta nopeutetuksi. Nykyiset mallit käyttävät suuren volyymin paikallisia tunkeutumistekniikoita (LIA). Genikulaarinen hermosalpa (GNB) näyttää olevan vaihtoehto näillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TKA:n jälkeisen genicular hermoblokauksen analgeettisia tuloksia pienellä potilasryhmällä.

Mukana oli 35 potilasta, joille oli määrätty TKA:lle GNB. Kivun mittaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimus 35 tapauksen sarjasta tehdään tutkijakeskuksen TKR-kirurgian kasuistiikkaan perustuen. GNB-nimisen analgeettisen salpauksen suorittaminen aikuispotilailla, ASA fyysinen tila I-III, joille tehdään TKR, on osa multimodaalista analgesiastrategiaa.

Kun osallistumiskriteerit on täytetty ja osallistuvat potilaat ovat hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, noudatetaan seuraavaa menettelyä:

  1. Potilaat arvioidaan rutiininomaisesti palvelun anestesialääkärin toimesta, myöhemmin he saapuvat leikkaussaliin, jossa seurataan elintoimintoja ja TKR:ssä käytetään tavanomaista anestesiatekniikkaa eli spinaalipuudutusta.
  2. Lohkojen suorittamiseen käytettiin 90 mm:n neulaa, jossa oli 30 mm:n jatke, joka liitettiin 20 ml:n ruiskuun, jossa oli seos, jossa oli 20 ml 0,2 % ropivakaiinia + 200 mikrogrammaa adrenaliinia. Neulaa viedään eteenpäin tasosta ulkopuolisella tekniikalla ja 4 ml kuvattua liuosta laitetaan kuhunkin viidestä tukkeutuvasta hermosta: Superomediaalinen sukupuolihermo (SMGN), superolateraalinen sukupuolihermo (SLGN), inferomediaalinen genicular hermo (IMGN), inferolateraalinen genicular nerve (ILGN) ja toistuva sääriluun sukupuolihermo (RTGN).
  3. Kivun arviointi tehdään toimenpiteen jälkeisen yön aikana (n. 12 tuntia) ja seuraavana aamuna (noin 24 tuntia). Sairaanhoitaja, joka on sokea analgeettiselle hoidolle, objektivisoi kivun (VAS) (0-10). Pelastusopioidien käyttö on aiheellista, jos VAS ≥ 3, tiedot myös analysoidaan. Salissa jatkuu laitosprotokollaksi vahvistettu lääkehoito. On huomattava, että nämä tiedot sekä demografiset tiedot, leikkauksensisäiset ajat ja asiaankuuluvat postoperatiiviset tiedot (hematokriitti, komplikaatio) saatiin Barcelonan klinikan sairaalan sisäisessä verkossa käytetyn ohjelman sähköisen tiedoston kliinisistä tiedoista.
  4. Tutkijat tallentavat muuttujat, joiden tarkoituksena on arvioida akuutin postoperatiivisen kivun voimakkuutta 24 tuntia TKR:n jälkeen (kipupisteet ≥ 4 milloin tahansa).

Nämä tulokset sisällytetään anonyymisti Excel-tietokantaan, joka on tehty tätä tarkoitusta varten jatkoanalyysiä varten. Muuttujat kirjataan yhteen interventioon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 0836
        • Hospital Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään TKR sairaalaklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiheet, joille tehdään TKR
  • Osallistumisen hyväksyminen
  • ASA fyysinen tila II-III
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Päihteiden väärinkäytön historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Genicular hermosto
GNB suoritetaan tälle potilasryhmälle, jolle tehdään TKR. Potilas sijoitetaan makuuasentoon niin, että raaja liikkuu hieman ulkoisessa kiertoliikkeessä. Anestesiologi sijoittuu polven vastakkaiseen suuntaan puuttuakseen asiaan; asepsis suoritetaan 70 % klooriheksidiinillä, käytetään steriilejä käsineitä ja ultraäänianturi suojataan steriilillä suojalla. Ultraäänianturi sijoitetaan polven pitkälle akselille vastaavalle alueelle estämään anatomisten korjausten mukaisesti. Jokaisessa GN:ssä annettiin 4 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia.
Menettely: Genicular hermosto
4 ml paikallispuudutetta annettiin 5 genikulaariseen hermoon. GNB-ryhmässä annettiin 20 ml:n kokonaistilavuus.
Paikallinen infiltraatioanalgesia
Taannehtivasti kontrolliryhmään (LIA) kuuluvien potilaiden tiedot kerättiin Barcelonan klinikkasairaalan sisäisen verkon SAPP-ohjelman sähköisen tiedoston kautta kronologisessa järjestyksessä 35 tapauksen loppuun asti. Jotta potilaat voitaisiin sisällyttää kontrolliryhmään, heidän oli täytettävä samat kriteerit kuin interventioryhmään (GNB) kuuluvien, joten leikkaus olisi pitänyt tehdä spinaalipuudutuksessa ja sen jälkeen seurannut nopean kriteerit täyttävä oraalinen analgesia. seurata sairaalahoitoa. Saatiin samat tiedot kuin GNBG:ssä, demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus, hematokriitti, hemoglobiini, ASA), leikkauksen kesto ja iskemiaaika, PACU VAS, AM VAS, PM VAS ja lopuksi joitain tietoja leikkauksen jälkeinen ajanjakso (hematokriitti, hemoglobiini, verensiirto, sairaalahoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipupistemäärä ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet kirjataan NRS:llä (numeerinen arviointiskaala) välillä 0-10 (0 = ei kipua, 10 = kipu niin paha kuin voi olla) pahin pistemäärä 12 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin jaksolla.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCB/2018/0463

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Genicular hermosto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa