Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du nerf génital échoguidé pour l'arthroplastie totale du genou (GenTKR) (GenTKR)

17 juillet 2019 mis à jour par: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Le bloc nerveux génital guidé par échographie, une alternative analgésique à la LIA pour l'arthroplastie totale du genou : série de cas-témoins

L'arthrose du genou touche un tiers de la population de plus de 65 ans. L'arthroplastie totale du genou (PTG) est devenue l'une des interventions chirurgicales les plus fréquentes au monde. Au cours des dernières années, il est passé d'une chirurgie de longue durée à une procédure accélérée. Actuellement, les modèles utilisent des techniques d'infiltration locale à haut volume (LIA). Le bloc nerveux géniculaire (GNB) apparaît comme une alternative chez ces patients.

L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats antalgiques du bloc nerveux géniculaire après PTG dans une petite cohorte de patients.

35 patients programmés pour PTG sous GNB ont été inclus. Mesure de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude observationnelle d'une série de 35 cas sera réalisée à partir de la casuistique de chirurgie PTG du centre investigateur. La réalisation d'un blocage antalgique appelé GNB chez des patients adultes, ASA de statut physique I-III, qui subiront une PTG, fera partie de la stratégie d'analgésie multimodale.

Après respect des critères d'inclusion, avec acceptation et signature du consentement éclairé par les patients participants, la procédure suivante sera suivie :

  1. Les patients seront systématiquement évalués par un anesthésiste du service, plus tard ils entreront dans la salle d'opération, où les signes vitaux seront surveillés et la technique anesthésique habituelle sera utilisée pour la PTG, c'est-à-dire la rachianesthésie.
  2. Pour effectuer les blocs, une aiguille de 90 mm a été utilisée, avec une rallonge de 30 mm reliée à une seringue de 20 ml avec un mélange de 20 ml de ropivacaïne à 0,2 % + 200 microgrammes d'adrénaline. L'aiguille sera avancée avec une technique hors du plan et 4 ml de la solution décrite seront placés dans chacun des 5 nerfs à bloquer : Nerf géniculaire supéromédial (SMGN), Nerf géniculaire supérolatéral (SLGN), Nerf géniculaire inféromédial (IMGN), nerf géniculaire inférolatéral (ILGN) et nerf géniculaire tibial récurrent (RTGN) .
  3. L'évaluation de la douleur sera réalisée dans la nuit après l'intervention (environ 12 heures) et le lendemain matin (environ 24 heures). La douleur sera objectivée par (EVA) (0-10) par un infirmier, aveugle au traitement antalgique. L'utilisation d'opioïdes de secours sera indiquée en cas d'EVA ≥ 3, données qui seront également analysées. En salle, le traitement pharmacologique établi selon un protocole institutionnel se poursuivra. Il convient de noter que ces données ainsi que les données démographiques, les temps peropératoires et les données postopératoires pertinentes (hématocrite, complication) ont été obtenues à partir des dossiers cliniques du dossier électronique du programme utilisé dans le réseau interne de l'hôpital clinique de Barcelone.
  4. Les chercheurs enregistreront ces variables visant à évaluer l'intensité de la douleur postopératoire aiguë 24 heures après PTG (score de douleur ≥ 4 en tout temps).

Ces résultats seront inclus, de manière anonyme, dans une base de données Excel créée à cet effet pour une analyse plus approfondie. Les variables seront enregistrées en une seule intervention

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 0836
        • Hospital Clínic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une PTG dans une clinique hospitalière

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets subissant une PTG
  • Acceptation de participer
  • Statut physique ASA II-III
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'étude
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Antécédents de toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bloc nerveux géniculaire
La GNB sera réalisée sur ce groupe de patients subissant une PTG. Le patient sera positionné en décubitus dorsal, le membre devant opérer légèrement en rotation externe. L'anesthésiste sera situé ipsilatéral au genou pour intervenir ; l'asepsie sera réalisée avec de la chlorhexidine à 70%, des gants stériles seront utilisés et la sonde échographique sera protégée par une housse stérile. La sonde échographique sera placée dans un grand axe du genou dans la zone correspondante à bloquer en fonction des réparations anatomiques. 4 ml de ropivacaïne 0,2% ont été administrés dans chaque GN.
4 ml d'anesthésique local ont été administrés dans 5 nerfs géniculaires. Un volume total de 20 ml a été administré au groupe GNB.
Analgésie par infiltration locale
Rétrospectivement, les données des patients appartenant au groupe de contrôle (LIA) ont été collectées via le fichier électronique du programme SAPP du réseau interne de l'hôpital clinique de Barcelone dans l'ordre chronologique jusqu'à la réalisation de 35 cas. Pour les inclure dans le groupe témoin, les patients devaient répondre aux mêmes critères que ceux appartenant au groupe d'intervention (GNB), par conséquent, la chirurgie aurait dû être réalisée sous rachianesthésie et suivie par la suite d'un schéma d'analgésie orale répondant aux critères de rapidité suivre l'hospitalisation. On a obtenu les mêmes données que dans le GNBG, données démographiques (âge, sexe, poids, taille, hématocrite, hémoglobine, ASA), durée de la chirurgie et temps d'ischémie, PACU VAS, AM VAS, PM VAS et enfin quelques données de la période post-opératoire (hématocrite, hémoglobine, transfusion, séjour hospitalier)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score maximal de douleur le premier jour après la chirurgie
Délai: 48 heures
Les scores de douleur post-opératoire seront enregistrés avec un NRS (numerical rating scala) de 0 à 10 (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi grave que possible) le pire score à 12 heures, 24 heures et 48 heures sera noté.
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur Bloc nerveux géniculaire

S'abonner