Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide geniculaire zenuwblokkade voor totale knieartroplastiek (GenTKR) (GenTKR)

17 juli 2019 bijgewerkt door: Xavier Sala-Blanch, Hospital Clinic of Barcelona

Echogeleide geniculaire zenuwblokkade een analgetisch alternatief voor LIA voor totale knieartroplastiek: Case-control-serie

Artrose van de knie treft een derde van de bevolking ouder dan 65 jaar. Totale knieartroplastiek (TKA) is uitgegroeid tot een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen ter wereld. Gedurende de laatste jaren ging het van een lange ziekenhuisopname naar een versnelde procedure. Momenteel maken modellen gebruik van lokale infiltratietechnieken met een hoog volume (LIA). De geniculaire zenuwblokkade (GNB) verschijnt bij deze patiënten als alternatief.

Het doel van deze studie is het evalueren van de analgetische resultaten van geniculaire zenuwblokkade na TKP in een klein cohort van patiënten.

35 patiënten die gepland waren voor een TKA die GNB ondergingen, werden geïncludeerd. Pijn meting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van de casuïstiek van TKR-chirurgie van het onderzoekscentrum zal een observationele studie van een reeks van 35 casussen worden uitgevoerd. De uitvoering van analgetische blokkade genaamd GNB bij volwassen patiënten, ASA fysieke status I-III, die TKR zullen ondergaan, zal deel uitmaken van de multimodale analgesiestrategie.

Na het voldoen aan de inclusiecriteria, met de aanvaarding en ondertekening van de geïnformeerde toestemming door de deelnemende patiënten, wordt de volgende procedure gevolgd:

  1. Patiënten worden routinematig beoordeeld door een anesthesioloog van de dienst, later gaan ze de operatiekamer binnen, waar de vitale functies worden gecontroleerd en de gebruikelijke anesthesietechniek wordt gebruikt voor TKR, dat wil zeggen spinale anesthesie.
  2. Om de blokken uit te voeren werd een naald van 90 mm gebruikt, met een verlengstuk van 30 mm, verbonden met een injectiespuit van 20 ml met een mengsel van 20 ml 0,2% ropivacaïne + 200 microgram adrenaline. De naald wordt voortbewogen met een out-of-plane techniek en 4 ml van de beschreven oplossing wordt in elk van de 5 te blokkeren zenuwen geplaatst: Superomediale genicular zenuw (SMGN), Superolaterale genicular zenuw (SLGN), Inferomediale genicular zenuw (IMGN), inferolaterale genicular zenuw (ILGN) en terugkerende tibiale genicular zenuw (RTGN).
  3. Het pijnonderzoek vindt plaats in de nacht na de ingreep (circa 12 uur) en de volgende ochtend (circa 24 uur). De pijn wordt geobjectiveerd door (VAS) (0-10) door een verpleegkundige, blind voor de pijnstillende behandeling. Het gebruik van noodopioïden zal worden aangegeven in het geval van VAS ≥ 3, gegevens die ook zullen worden geanalyseerd. In de kamer zal de farmacologische behandeling die als institutioneel protocol is vastgesteld, worden voortgezet. Opgemerkt moet worden dat deze gegevens, evenals demografische gegevens, intraoperatieve tijden en relevante postoperatieve gegevens (hematocriet, complicatie) zijn verkregen uit de klinische dossiers van het elektronische bestand van het programma dat wordt gebruikt in het interne netwerk van het Barcelona Clinic Hospital
  4. Onderzoekers zullen die variabelen registreren die gericht zijn op het evalueren van de intensiteit van acute postoperatieve pijn 24 uur na TKR (pijnscore ≥ 4 op elk moment).

Deze resultaten worden anoniem opgenomen in een speciaal daarvoor gemaakte Excel-database voor verdere analyse. De variabelen worden in één interventie vastgelegd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 0836
        • Hospital Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een TKR ondergaan in de ziekenhuiskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die TKR ondergaan
  • Aanvaarding om mee te doen
  • ASA fysieke status II-III
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Geschiedenis van middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Genericulaire zenuwblokkade
GNB zal worden uitgevoerd bij deze groep patiënten die TKR ondergaan. De patiënt wordt in rugligging gepositioneerd, waarbij de extremiteit lichtjes in exorotatie werkt. De anesthesioloog zal zich ipsilateraal van de knie bevinden om in te grijpen; asepsis wordt uitgevoerd met 70% chloorhexidine, er worden steriele handschoenen gebruikt en de ultrasone sonde wordt beschermd met een steriele hoes. De ultrasone transducer wordt in een lange as van de knie geplaatst in het overeenkomstige gebied om te blokkeren volgens anatomische reparaties. In elke GN werd 4 ml 0,2% ropivacaïne toegediend.
In 5 genicular zenuwen werd 4 ml lokaal anestheticum toegediend. In de GNB-groep werd een totaal volume van 20 ml toegediend.
Lokale infiltratie-analgesie
Retrospectief werden de gegevens van de patiënten die tot de controlegroep (LIA) behoorden verzameld via het elektronische bestand in het SAPP-programma van het interne netwerk van het Barcelona Clinic Hospital in chronologische volgorde totdat er 35 gevallen waren voltooid. Om ze in de controlegroep op te nemen, moesten de patiënten aan dezelfde criteria voldoen als die van de interventiegroep (GNB). ziekenhuisopname volgen. Dezelfde gegevens werden verkregen als in de GNBG, demografische gegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, hematocriet, hemoglobine, ASA), duur van de operatie en ischemietijd, PACU VAS, AM VAS, PM VAS en tenslotte enkele gegevens van de postoperatieve periode (hematocriet, hemoglobine, transfusie, ziekenhuisopname)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale pijnscore op de eerste dag na de operatie
Tijdsspanne: 48 uur
Postoperatieve pijnscores worden geregistreerd met een NRS (numerieke beoordelingsschaal) van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = pijn zo erg als maar kan) de slechtste score na 12 uur, 24 uur en 48 uur wordt gescoord.
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: xavier sala-blanch, MD, Hospital Clinic of Barcelona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Genericulaire zenuwblokkade

Abonneren