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- 임상시험 NCT04024345
췌장암 감시의 정서적 영향
2020년 3월 30일 업데이트: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
췌장암 고위험군에 대한 감시 프로그램: 정서적 영향에 대한 전향적 분석
희귀성으로 인해 췌장암에 대한 인구 선별 프로그램은 불가능합니다.
이러한 이유로, 이 치명적인 종양에 대한 유전적 소인 및 친숙성에 대한 배경 데이터를 고려하여, 친숙 및/또는 유전적 소인으로 인해 췌장암 고위험군에 대한 감시 프로그램을 구축하기 위한 노력이 추진되었습니다.
이 프로그램은 방사선학적 검사(예: MRI 또는 초음파초음파검사) 및 검사실 검사를 기반으로 합니다.
그러나 이러한 프로그램의 심리적 부담에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
소수의 연구만이 다양한 방식으로 췌장암에 대한 감시 프로그램에 참여하는 것이 어떻게 심리적 상태에 부담을 줄 수 있는지, 결과적으로 심리적 안녕의 손상 가능성 및 감시 프로그램 자체에서 더 높은 철회 위험을 초래할 수 있는지 조사했습니다.
이 연구의 목적은 친숙함 및/또는 유전적 소인으로 인해 췌장암 감시 프로그램에 참여하는 고위험 개인의 심리적, 정서적 영향을 평가하는 것이었습니다. 임상 심리학자가 관리하는 영역.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VR
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Verona, VR, 이탈리아, 37134
- University Hospital of Verona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장암 기관 감시 프로그램 등록
- 연구 프로토콜의 세부 사항 및 의미를 이해하는 능력.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심리 평가 그룹
심리 측정 평가가 시행될 팔
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피험자의 문화적 정체성, 교육수준, 직업, 피험자의 부모 및 배우자(있는 경우)를 평가하는 설문지
개인의 전반적인 기능 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
삶의 다양한 어려운 요구에 대처하기 위해 낙관적 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 심리 측정 척도
인지된 스트레스를 평가하기 위해
스트레스가 많은 상황에 대한 반응으로 문제 해결 능력과 정서적 변동을 조사하여 피험자의 대처 스타일을 평가합니다.
주제의 사회적 지원 시스템을 탐색하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barratt 단순화된 사회적 지위 측정
기간: 기준선
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피험자와 피험자의 부모 및 배우자(있는 경우)의 문화적 정체성, 학력 및 직업에 대한 평가
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기준선
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Barratt 단순화된 사회적 지위 측정
기간: 2 년
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피험자와 피험자의 부모 및 배우자(있는 경우)의 문화적 정체성, 학력 및 직업에 대한 평가
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2 년
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기능 척도의 종합 평가
기간: 기준선
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개인의 전반적인 기능 수준을 측정
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기준선
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기능 척도의 종합 평가
기간: 2 년
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개인의 전반적인 기능 수준을 측정
|
2 년
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일반 자기효능감 척도
기간: 기준선
|
감정, 낙관주의, 일과 관련된 자기 보고 척도
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기준선
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일반 자기효능감 척도
기간: 2 년
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감정, 낙관주의, 일과 관련된 자기 보고 척도
|
2 년
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선
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인지된 스트레스 평가
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기준선
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인지된 스트레스 척도
기간: 2 년
|
인지된 스트레스 평가
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2 년
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경험한 문제에 대한 대처 방향
기간: 기준선
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스트레스가 많은 상황에 대한 반응으로 문제 해결 능력과 정서적 변동을 조사하여 피험자의 대처 스타일 평가
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기준선
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경험한 문제에 대한 대처 방향
기간: 2 년
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스트레스가 많은 상황에 대한 반응으로 문제 해결 능력과 정서적 변동을 조사하여 피험자의 대처 스타일 평가
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2 년
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 기준선
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주제의 사회적 지원 시스템을 탐색하기 위해
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기준선
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 2 년
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주제의 사회적 지원 시스템을 탐색하기 위해
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paiella S, Capurso G, Cavestro GM, Butturini G, Pezzilli R, Salvia R, Signoretti M, Crippa S, Carrara S, Frigerio I, Bassi C, Falconi M, Iannicelli E, Giardino A, Mannucci A, Laghi A, Laghi L, Frulloni L, Zerbi A. Results of First-Round of Surveillance in Individuals at High-Risk of Pancreatic Cancer from the AISP (Italian Association for the Study of the Pancreas) Registry. Am J Gastroenterol. 2019 Apr;114(4):665-670. doi: 10.1038/s41395-018-0414-z.
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- Harinck F, Nagtegaal T, Kluijt I, Aalfs C, Smets E, Poley JW, Wagner A, van Hooft J, Fockens P, Bruno M, Bleiker EM. Feasibility of a pancreatic cancer surveillance program from a psychological point of view. Genet Med. 2011 Dec;13(12):1015-24. doi: 10.1097/GIM.0b013e31822934f5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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