L'impact émotionnel de la surveillance du cancer du pancréas
30 mars 2020 mis à jour par: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Programme de surveillance chez les personnes à haut risque de cancer du pancréas : analyse prospective de l'impact émotionnel
En raison de sa rareté, un programme de dépistage du cancer du pancréas dans la population n'est pas possible.
Pour cette raison, compte tenu des données de base sur la prédisposition génétique et la familiarité pour cette tumeur mortelle, des efforts ont été poussés pour mettre en place des programmes de surveillance pour les sujets à haut risque de cancer du pancréas, en raison de la familiarité et/ou de la prédisposition génétique.
Ces programmes sont basés sur des examens radiologiques (tels que l'IRM ou l'endoéchographie) et des tests de laboratoire.
Cependant, on sait peu de choses sur le fardeau psychologique de ces programmes.
Seule une poignée d'études ont étudié, de diverses manières, comment la participation à des programmes de surveillance du cancer du pancréas peut alourdir l'état psychologique, avec une éventuelle altération du bien-être psychologique et un risque plus élevé de se retirer du programme de surveillance lui-même.
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact psychologique et émotionnel chez les personnes à haut risque participant à un programme de surveillance du cancer du pancréas en raison de la familiarité et/ou de la prédisposition génétique, à l'aide d'outils psychologiques spécifiques, tels que des questionnaires psychologiques multiples, explorant différents fonctionnements domaines, administrés par un psychologue clinicien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Mesure simplifiée du statut social de Barratt (BSMSS)
- Test diagnostique: Échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF)
- Test diagnostique: Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
- Test diagnostique: Échelle de stress perçu (PSS)
- Test diagnostique: Orientation face aux problèmes rencontrés (Brief COPE),
- Test diagnostique: Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VR
-
Verona, VR, Italie, 37134
- University Hospital of Verona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être inscrit au programme de surveillance institutionnelle du cancer du pancréas
- Capacité à comprendre les détails et les implications d'un protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'évaluation psychométrique
Bras auxquels l'évaluation psychométrique sera administrée
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Questionnaire qui évalue l'identité culturelle, le niveau d'éducation et la profession du sujet et des parents et conjoint du sujet (le cas échéant)
Utilisé pour mesurer les niveaux globaux de fonctionnalité d'un individu
Échelle psychométrique conçue pour évaluer les confiances en soi optimistes pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie
Pour évaluer le stress perçu
Il évalue le style d'adaptation du sujet en étudiant les capacités de résolution de problèmes et les fluctuations émotionnelles, en réponse à des situations stressantes.
explorer le système de soutien social du sujet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Barratt Mesure simplifiée du statut social
Délai: Ligne de base
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Évaluation de l'identité culturelle, du niveau d'éducation et de la profession du sujet et des parents et conjoint du sujet (le cas échéant)
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Ligne de base
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Barratt Mesure simplifiée du statut social
Délai: 2 années
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Évaluation de l'identité culturelle, du niveau d'éducation et de la profession du sujet et des parents et conjoint du sujet (le cas échéant)
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2 années
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
Délai: Ligne de base
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mesurer les niveaux globaux de fonctionnalité d'un individu
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Ligne de base
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Échelle d'évaluation globale du fonctionnement
Délai: 2 années
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mesurer les niveaux globaux de fonctionnalité d'un individu
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2 années
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Ligne de base
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Échelle d'auto-évaluation corrélée à l'émotion, l'optimisme, le travail
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Ligne de base
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 2 années
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Échelle d'auto-évaluation corrélée à l'émotion, l'optimisme, le travail
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2 années
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Échelle de stress perçu
Délai: Ligne de base
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Évaluation du stress perçu
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Ligne de base
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Échelle de stress perçu
Délai: 2 ans
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Évaluation du stress perçu
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2 ans
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Orientation face aux problèmes rencontrés
Délai: Ligne de base
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évaluation du style d'adaptation du sujet par l'étude des capacités de résolution de problèmes et des fluctuations émotionnelles, en réponse à des situations stressantes
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Ligne de base
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Orientation face aux problèmes rencontrés
Délai: 2 années
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évaluation du style d'adaptation du sujet par l'étude des capacités de résolution de problèmes et des fluctuations émotionnelles, en réponse à des situations stressantes
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2 années
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: Ligne de base
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explorer le système de soutien social du sujet
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Ligne de base
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: 2 années
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explorer le système de soutien social du sujet
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Paiella S, Capurso G, Cavestro GM, Butturini G, Pezzilli R, Salvia R, Signoretti M, Crippa S, Carrara S, Frigerio I, Bassi C, Falconi M, Iannicelli E, Giardino A, Mannucci A, Laghi A, Laghi L, Frulloni L, Zerbi A. Results of First-Round of Surveillance in Individuals at High-Risk of Pancreatic Cancer from the AISP (Italian Association for the Study of the Pancreas) Registry. Am J Gastroenterol. 2019 Apr;114(4):665-670. doi: 10.1038/s41395-018-0414-z.
- Maheu C, Vodermaier A, Rothenmund H, Gallinger S, Ardiles P, Semotiuk K, Holter S, Thayalan S, Esplen MJ. Pancreatic cancer risk counselling and screening: impact on perceived risk and psychological functioning. Fam Cancer. 2010 Dec;9(4):617-24. doi: 10.1007/s10689-010-9354-5.
- Konings IC, Harinck F, Kuenen MA, Sidharta GN, Kieffer JM, Aalfs CM, Poley JW, Smets EM, Wagner A, van Rens A, Vleggaar FP, Ausems MG, Fockens P, van Hooft JE, Bruno MJ, Bleiker EM; Dutch research group on pancreatic cancer surveillance in high-risk individuals. Factors associated with cancer worries in individuals participating in annual pancreatic cancer surveillance. Fam Cancer. 2017 Jan;16(1):143-151. doi: 10.1007/s10689-016-9930-4.
- Harinck F, Nagtegaal T, Kluijt I, Aalfs C, Smets E, Poley JW, Wagner A, van Hooft J, Fockens P, Bruno M, Bleiker EM. Feasibility of a pancreatic cancer surveillance program from a psychological point of view. Genet Med. 2011 Dec;13(12):1015-24. doi: 10.1097/GIM.0b013e31822934f5.
- Konings IC, Sidharta GN, Harinck F, Aalfs CM, Poley JW, Kieffer JM, Kuenen MA, Smets EM, Wagner A, van Hooft JE, van Rens A, Fockens P, Bruno MJ, Bleiker EM. Repeated participation in pancreatic cancer surveillance by high-risk individuals imposes low psychological burden. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):971-8. doi: 10.1002/pon.4047. Epub 2015 Dec 3.
- Cazacu IM, Luzuriaga Chavez AA, Saftoiu A, Bhutani MS. Psychological impact of pancreatic cancer screening by EUS or magnetic resonance imaging in high-risk individuals: A systematic review. Endosc Ultrasound. 2019 Jan-Feb;8(1):17-24. doi: 10.4103/eus.eus_25_18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Psy-FPC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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