膵臓がんに対するサーベイランスの感情的影響
2020年3月30日 更新者:Erica Secchettin、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
膵臓癌の高リスク個人における監視プログラム: 感情的影響の前向き分析
その希少性のため、膵臓がんの集団スクリーニングプログラムは不可能です。
このため、この致命的な腫瘍の遺伝的素因と親しみやすさに関する背景データを考慮して、親しみやすさおよび/または遺伝的素因のために、膵臓がんのリスクが高い被験者の監視プログラムを構築するための努力が推進されてきました。
これらのプログラムは、放射線検査 (MRI や超音波検査など) と臨床検査に基づいています。
しかし、これらのプログラムの心理的負担についてはほとんど知られていません。
膵臓がんの監視プログラムへの参加が心理的状態にどのように負担をかけ、その結果として心理的健康が損なわれる可能性があり、監視プログラム自体から離脱するリスクが高くなるかをさまざまな方法で調査した研究はほんの一握りでした。
この研究の目的は、親しみやすさおよび/または遺伝的素因に起因する膵臓がんのサーベイランス プログラムに参加しているリスクの高い個人における心理的および感情的な影響を評価することであり、複数の心理的アンケートなどの特定の心理的ツールを使用して、さまざまな機能を調査しました臨床心理士によって管理されています。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VR
-
Verona、VR、イタリア、37134
- University Hospital of Verona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -膵臓がんの施設内監視プログラムに登録されている
- 研究プロトコルの詳細と意味を理解する能力。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心理測定グループ
心理測定評価が実施される腕
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被験者の文化的アイデンティティ、教育水準、職業、および被験者の両親と配偶者(存在する場合)を評価するアンケート
個人の機能の全体的なレベルを測定するために使用されます
人生におけるさまざまな困難な要求に対処するための楽観的な自己信念を評価するように設計された心理測定尺度
感じたストレスを評価する
ストレスの多い状況への対応として、問題解決能力と感情の変動の調査を通じて、被験者の対処スタイルを評価します
被験者の社会的支援システムを調査する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的地位のバラット簡易尺度
時間枠:ベースライン
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被験者の文化的アイデンティティ、教育水準、職業、および被験者の両親と配偶者(存在する場合)の評価
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ベースライン
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社会的地位のバラット簡易尺度
時間枠:2年
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被験者の文化的アイデンティティ、教育水準、職業、および被験者の両親と配偶者(存在する場合)の評価
|
2年
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機能スケールのグローバル評価
時間枠:ベースライン
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個人の全体的な機能レベルを測定する
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ベースライン
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機能スケールのグローバル評価
時間枠:2年
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個人の全体的な機能レベルを測定する
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2年
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一般的な自己効力感尺度
時間枠:ベースライン
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感情、楽観主義、仕事と相関する自己申告尺度
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ベースライン
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一般的な自己効力感尺度
時間枠:2年
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感情、楽観主義、仕事と相関する自己申告尺度
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2年
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知覚ストレススケール
時間枠:ベースライン
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知覚ストレスの評価
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ベースライン
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知覚ストレススケール
時間枠:2年
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知覚ストレスの評価
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2年
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経験した問題に対処するためのオリエンテーション
時間枠:ベースライン
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ストレスの多い状況への対応として、問題解決能力と感情の変動の調査による被験者の対処スタイルの評価
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ベースライン
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経験した問題に対処するためのオリエンテーション
時間枠:2年
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ストレスの多い状況への対応として、問題解決能力と感情の変動の調査による被験者の対処スタイルの評価
|
2年
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認知された社会的支援の多次元規模
時間枠:ベースライン
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被験者の社会的支援システムを調査する
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ベースライン
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認知された社会的支援の多次元規模
時間枠:2年
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被験者の社会的支援システムを調査する
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paiella S, Capurso G, Cavestro GM, Butturini G, Pezzilli R, Salvia R, Signoretti M, Crippa S, Carrara S, Frigerio I, Bassi C, Falconi M, Iannicelli E, Giardino A, Mannucci A, Laghi A, Laghi L, Frulloni L, Zerbi A. Results of First-Round of Surveillance in Individuals at High-Risk of Pancreatic Cancer from the AISP (Italian Association for the Study of the Pancreas) Registry. Am J Gastroenterol. 2019 Apr;114(4):665-670. doi: 10.1038/s41395-018-0414-z.
- Maheu C, Vodermaier A, Rothenmund H, Gallinger S, Ardiles P, Semotiuk K, Holter S, Thayalan S, Esplen MJ. Pancreatic cancer risk counselling and screening: impact on perceived risk and psychological functioning. Fam Cancer. 2010 Dec;9(4):617-24. doi: 10.1007/s10689-010-9354-5.
- Konings IC, Harinck F, Kuenen MA, Sidharta GN, Kieffer JM, Aalfs CM, Poley JW, Smets EM, Wagner A, van Rens A, Vleggaar FP, Ausems MG, Fockens P, van Hooft JE, Bruno MJ, Bleiker EM; Dutch research group on pancreatic cancer surveillance in high-risk individuals. Factors associated with cancer worries in individuals participating in annual pancreatic cancer surveillance. Fam Cancer. 2017 Jan;16(1):143-151. doi: 10.1007/s10689-016-9930-4.
- Harinck F, Nagtegaal T, Kluijt I, Aalfs C, Smets E, Poley JW, Wagner A, van Hooft J, Fockens P, Bruno M, Bleiker EM. Feasibility of a pancreatic cancer surveillance program from a psychological point of view. Genet Med. 2011 Dec;13(12):1015-24. doi: 10.1097/GIM.0b013e31822934f5.
- Konings IC, Sidharta GN, Harinck F, Aalfs CM, Poley JW, Kieffer JM, Kuenen MA, Smets EM, Wagner A, van Hooft JE, van Rens A, Fockens P, Bruno MJ, Bleiker EM. Repeated participation in pancreatic cancer surveillance by high-risk individuals imposes low psychological burden. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):971-8. doi: 10.1002/pon.4047. Epub 2015 Dec 3.
- Cazacu IM, Luzuriaga Chavez AA, Saftoiu A, Bhutani MS. Psychological impact of pancreatic cancer screening by EUS or magnetic resonance imaging in high-risk individuals: A systematic review. Endosc Ultrasound. 2019 Jan-Feb;8(1):17-24. doi: 10.4103/eus.eus_25_18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月16日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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