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O impacto emocional da vigilância do câncer de pâncreas

30 de março de 2020 atualizado por: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Programa de Vigilância em Indivíduos de Alto Risco para Câncer de Pâncreas: Análise Prospectiva do Impacto Emocional

Devido à sua raridade, um programa de triagem populacional para câncer de pâncreas não é possível. Por esta razão, considerando os dados de base sobre predisposição genética e familiaridade para este tumor letal, esforços têm sido feitos para construir programas de vigilância para indivíduos com alto risco de câncer pancreático, devido à familiaridade e/ou predisposição genética. Esses programas são baseados em exames radiológicos (como ressonância magnética ou endoultrassonografia) e exames laboratoriais. No entanto, pouco se sabe sobre a carga psicológica desses programas. Apenas um punhado de estudos investigou, de várias maneiras, como a participação em programas de vigilância do câncer de pâncreas pode sobrecarregar o estado psicológico, com consequente possível comprometimento do bem-estar psicológico e maior risco de abandono do próprio programa de vigilância. O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto psicológico e emocional em indivíduos de alto risco que participam de um programa de vigilância para câncer de pâncreas devido à familiaridade e/ou predisposição genética, usando ferramentas psicológicas específicas, como questionários psicológicos múltiplos, investigando diferentes funcionamentos áreas, administrado por um psicólogo clínico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • VR
      • Verona, VR, Itália, 37134
        • University Hospital of Verona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar inscrito no Programa Institucional de Vigilância do Câncer de Pâncreas
  • Capacidade de entender os detalhes e implicações de um protocolo de estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de avaliação psicométrica
Ramos a quem a avaliação psicométrica será administrada
Teste de diagnostico: Medida Barratt Simplificada de Status Social (BSMSS)
Questionário que avalia identidade cultural, nível educacional e ocupação do sujeito e dos pais e cônjuge do sujeito (se houver)
Teste de diagnostico: Escala de Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Usado para medir os níveis gerais de funcionalidade de um indivíduo
Teste de diagnostico: Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Escala psicométrica projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida
Teste de diagnostico: Escala de Estresse Percebido (PSS)
Para avaliar o estresse percebido
Teste de diagnostico: Orientação de Coping para Problemas Vividos (Breve COPE),
Avalia o estilo de enfrentamento do sujeito por meio da investigação das habilidades de resolução de problemas e flutuação emocional, como resposta a situações estressantes
Teste de diagnostico: Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social (MSPSS)
explorar o sistema de apoio social do sujeito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Barratt Medida Simplificada de Status Social
Prazo: Linha de base
Avaliação da identidade cultural, nível educacional e ocupação do sujeito e dos pais e cônjuge do sujeito (se houver)
Linha de base
Barratt Medida Simplificada de Status Social
Prazo: 2 anos
Avaliação da identidade cultural, nível educacional e ocupação do sujeito e dos pais e cônjuge do sujeito (se houver)
2 anos
Escala de Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: Linha de base
medir os níveis gerais de funcionalidade de um indivíduo
Linha de base
Escala de Avaliação Global de Funcionamento
Prazo: 2 anos
medir os níveis gerais de funcionalidade de um indivíduo
2 anos
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Linha de base
Escala de autorrelato correlacionada com emoção, otimismo, trabalho
Linha de base
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 2 anos
Escala de autorrelato correlacionada com emoção, otimismo, trabalho
2 anos
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Linha de base
Avaliação do estresse percebido
Linha de base
Escala de Estresse Percebido
Prazo: 2 anos
Avaliação do estresse percebido
2 anos
Orientação de enfrentamento aos problemas vivenciados
Prazo: Linha de base
avaliação do estilo de enfrentamento do sujeito por meio da investigação de habilidades de resolução de problemas e flutuação emocional, como resposta a situações estressantes
Linha de base
Orientação de enfrentamento aos problemas vivenciados
Prazo: 2 anos
avaliação do estilo de enfrentamento do sujeito por meio da investigação de habilidades de resolução de problemas e flutuação emocional, como resposta a situações estressantes
2 anos
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: Linha de base
explorar o sistema de apoio social do sujeito
Linha de base
Escala Multidimensional de Percepção de Apoio Social
Prazo: 2 anos
explorar o sistema de apoio social do sujeito
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Psy-FPC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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