Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocjonalny wpływ nadzoru na raka trzustki

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Program obserwacji osób z grupy wysokiego ryzyka raka trzustki: prospektywna analiza wpływu emocjonalnego

Ze względu na jego rzadkość program populacyjnych badań przesiewowych w kierunku raka trzustki nie jest możliwy. Z tego powodu, biorąc pod uwagę podstawowe dane dotyczące predyspozycji genetycznych i znajomości tego śmiertelnego nowotworu, podjęto wysiłki w celu stworzenia programów nadzoru dla osób z wysokim ryzykiem raka trzustki, ze względu na znajomość i / lub predyspozycje genetyczne. Programy te opierają się na badaniach radiologicznych (takich jak MRI czy endoultrasonografia) oraz badaniach laboratoryjnych. Jednak niewiele wiadomo na temat psychologicznego obciążenia tych programów. Tylko nieliczne badania w różny sposób badały, w jaki sposób uczestnictwo w programach nadzoru nad rakiem trzustki może obciążać stan psychiczny, a w konsekwencji możliwe pogorszenie samopoczucia psychicznego i większe ryzyko wycofania się z samego programu nadzoru. Celem tego badania była ocena psychologicznego i emocjonalnego wpływu osób z grupy wysokiego ryzyka uczestniczących w programie nadzoru nad rakiem trzustki z powodu zażyłości i/lub predyspozycji genetycznych, przy użyciu określonych narzędzi psychologicznych, takich jak wiele kwestionariuszy psychologicznych, badających różne funkcje obszary, prowadzone przez psychologa klinicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • VR
      • Verona, VR, Włochy, 37134
        • University Hospital of Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisanie się do instytucjonalnego programu nadzoru nad rakiem trzustki
  • Zdolność zrozumienia szczegółów i implikacji protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oceny psychometrycznej
Ramiona, którym zostanie poddana ocena psychometryczna
Test diagnostyczny: Uproszczona miara statusu społecznego Barratta (BSMSS)
Kwestionariusz oceniający tożsamość kulturową, poziom wykształcenia i zawód osoby badanej oraz rodziców i małżonka osoby badanej (jeśli występują)
Test diagnostyczny: Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF)
Służy do pomiaru ogólnego poziomu funkcjonalności danej osoby
Test diagnostyczny: Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
Skala psychometryczna, która ma na celu ocenę optymistycznych przekonań o sobie, aby poradzić sobie z różnymi trudnymi wymaganiami w życiu
Test diagnostyczny: Skala odczuwanego stresu (PSS)
Aby ocenić odczuwany stres
Test diagnostyczny: Orientacja na radzenie sobie z doświadczanymi problemami (Brief COPE),
Ocenia styl radzenia sobie podmiotu poprzez badanie zdolności rozwiązywania problemów i fluktuacji emocjonalnych, jako odpowiedzi na stresujące sytuacje
Test diagnostyczny: Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
zbadać system wsparcia społecznego podmiotu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uproszczona miara statusu społecznego Barratta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena tożsamości kulturowej, poziomu wykształcenia i zawodu badanego oraz jego rodziców i współmałżonka (jeśli dotyczy)
Linia bazowa
Uproszczona miara statusu społecznego Barratta
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena tożsamości kulturowej, poziomu wykształcenia i zawodu badanego oraz jego rodziców i współmałżonka (jeśli dotyczy)
2 lata
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
mierzyć ogólny poziom funkcjonalności danej osoby
Linia bazowa
Skala Globalnej Oceny Funkcjonowania
Ramy czasowe: 2 lata
mierzyć ogólny poziom funkcjonalności danej osoby
2 lata
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala samoopisowa skorelowana z emocjami, optymizmem, pracą
Linia bazowa
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 2 lata
Skala samoopisowa skorelowana z emocjami, optymizmem, pracą
2 lata
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena odczuwanego stresu
Linia bazowa
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena odczuwanego stresu
2 lata
Radzenie sobie z orientacją na doświadczane problemy
Ramy czasowe: Linia bazowa
ocena stylu radzenia sobie osoby badanej poprzez badanie zdolności rozwiązywania problemów i wahań emocjonalnych jako reakcji na sytuacje stresowe
Linia bazowa
Radzenie sobie z orientacją na doświadczane problemy
Ramy czasowe: 2 lata
ocena stylu radzenia sobie osoby badanej poprzez badanie zdolności rozwiązywania problemów i wahań emocjonalnych jako reakcji na sytuacje stresowe
2 lata
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
zbadać system wsparcia społecznego podmiotu
Linia bazowa
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 2 lata
zbadać system wsparcia społecznego podmiotu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Psy-FPC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj