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Die emotionalen Auswirkungen der Überwachung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

30. März 2020 aktualisiert von: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Überwachungsprogramm bei Personen mit hohem Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs: Prospektive Analyse der emotionalen Auswirkungen

Aufgrund seiner Seltenheit ist ein bevölkerungsweites Screening-Programm für Bauchspeicheldrüsenkrebs nicht möglich. Aus diesem Grund wurden unter Berücksichtigung von Hintergrunddaten zur genetischen Veranlagung und Vertrautheit mit diesem tödlichen Tumor Anstrengungen unternommen, um Überwachungsprogramme für Personen aufzubauen, die aufgrund ihrer Vertrautheit und/oder genetischen Veranlagung ein hohes Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs haben. Diese Programme basieren auf radiologischen Untersuchungen (wie MRT oder Endultrasonographie) und Labortests. Über die psychische Belastung dieser Programme ist jedoch wenig bekannt. Nur eine Handvoll Studien untersuchten auf unterschiedliche Weise, wie die Teilnahme an Überwachungsprogrammen für Bauchspeicheldrüsenkrebs den psychischen Zustand belasten kann, mit einer daraus resultierenden möglichen Beeinträchtigung des psychischen Wohlbefindens und einem höheren Risiko, aus dem Überwachungsprogramm selbst auszusteigen. Das Ziel dieser Studie war es, die psychologischen und emotionalen Auswirkungen bei Personen mit hohem Risiko, die aufgrund von Vertrautheit und/oder genetischer Veranlagung an einem Überwachungsprogramm für Bauchspeicheldrüsenkrebs teilnehmen, unter Verwendung spezifischer psychologischer Instrumente, wie z. B. mehrerer psychologischer Fragebögen, zu bewerten und verschiedene Funktionen zu untersuchen Bereiche, verwaltet von einem klinischen Psychologen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37134
        • University Hospital of Verona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschreibung in das Institutional Surveillance Program für Bauchspeicheldrüsenkrebs
  • Fähigkeit, die Details und Auswirkungen eines Studienprotokolls zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychometrische Assessment-Gruppe
Arme, an denen die psychometrische Bewertung durchgeführt wird
Diagnosetest: Vereinfachtes Barratt-Maß für den sozialen Status (BSMSS)
Fragebogen, der die kulturelle Identität, das Bildungsniveau und den Beruf des Subjekts und der Eltern und des Ehepartners des Subjekts (falls vorhanden) bewertet
Diagnosetest: Globale Bewertung der Funktionsskala (GAF)
Wird verwendet, um das Gesamtniveau der Funktionalität einer Person zu messen
Diagnosetest: Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Psychometrische Skala, die entwickelt wurde, um optimistische Selbstvertrauen zu bewerten, um mit einer Vielzahl von schwierigen Anforderungen im Leben fertig zu werden
Diagnosetest: Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zur Einschätzung der empfundenen Belastung
Diagnosetest: Bewältigungsorientierung an erlebten Problemen (Kurz-COPE),
Es bewertet den Bewältigungsstil des Subjekts durch die Untersuchung von Problemlösungsfähigkeiten und emotionalen Schwankungen als Reaktion auf Stresssituationen
Diagnosetest: Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
das soziale Unterstützungssystem des Subjekts zu erkunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinfachtes Barratt-Maß für den sozialen Status
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der kulturellen Identität, des Bildungsniveaus und des Berufs des Subjekts und der Eltern und des Ehepartners des Subjekts (falls vorhanden)
Grundlinie
Vereinfachtes Barratt-Maß für den sozialen Status
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der kulturellen Identität, des Bildungsniveaus und des Berufs des Subjekts und der Eltern und des Ehepartners des Subjekts (falls vorhanden)
2 Jahre
Globale Bewertung der Funktionsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie das Gesamtniveau der Funktionalität einer Person
Grundlinie
Globale Bewertung der Funktionsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Messen Sie das Gesamtniveau der Funktionalität einer Person
2 Jahre
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsskala korreliert mit Emotion, Optimismus, Arbeit
Grundlinie
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Selbstberichtsskala korreliert mit Emotion, Optimismus, Arbeit
2 Jahre
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie
Einschätzung der empfundenen Belastung
Grundlinie
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 2 Jahre
Einschätzung der empfundenen Belastung
2 Jahre
Bewältigungsorientierung an erlebten Problemen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Bewältigungsstils des Subjekts durch Untersuchung von Problemlösungsfähigkeiten und emotionalen Schwankungen als Reaktion auf Stresssituationen
Grundlinie
Bewältigungsorientierung an erlebten Problemen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung des Bewältigungsstils des Subjekts durch Untersuchung von Problemlösungsfähigkeiten und emotionalen Schwankungen als Reaktion auf Stresssituationen
2 Jahre
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
das soziale Unterstützungssystem des Subjekts zu erkunden
Grundlinie
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 2 Jahre
das soziale Unterstützungssystem des Subjekts zu erkunden
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Psy-FPC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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