Эмоциональное воздействие эпиднадзора за раком поджелудочной железы
30 марта 2020 г. обновлено: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Программа эпиднадзора за лицами с высоким риском рака поджелудочной железы: проспективный анализ эмоционального воздействия
Из-за его редкости программа скрининга населения на рак поджелудочной железы невозможна.
По этой причине, учитывая исходные данные о генетической предрасположенности и знакомстве с этой смертельной опухолью, были предприняты усилия по созданию программ наблюдения за субъектами с высоким риском рака поджелудочной железы из-за знакомства и/или генетической предрасположенности.
Эти программы основаны на радиологических исследованиях (таких как МРТ или эндоультрасонография) и лабораторных тестах.
Однако мало что известно о психологической нагрузке этих программ.
Только в нескольких исследованиях по-разному изучалось, как участие в программах наблюдения за раком поджелудочной железы может отягощать психологический статус с последующим возможным ухудшением психологического благополучия и более высоким риском выхода из самой программы наблюдения.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить психологическое и эмоциональное воздействие на лиц с высоким риском, участвующих в программе наблюдения за раком поджелудочной железы из-за знакомства и / или генетической предрасположенности, с использованием определенных психологических инструментов, таких как несколько психологических опросников, исследующих различные функциональные областях, которыми руководит клинический психолог.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Упрощенное измерение социального статуса Барратта (BSMSS)
- Диагностический тест: Шкала глобальной оценки функционирования (GAF)
- Диагностический тест: Общая шкала самоэффективности (GSES)
- Диагностический тест: Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
- Диагностический тест: Ориентация на преодоление пережитых проблем (краткое COPE),
- Диагностический тест: Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VR
-
Verona, VR, Италия, 37134
- University Hospital of Verona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в программе институционального наблюдения за раком поджелудочной железы
- Способность понимать детали и последствия протокола исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа психометрической оценки
Оружие, которому будет проводиться психометрическая оценка
|
Анкета, которая оценивает культурную самобытность, уровень образования и род занятий субъекта, а также его родителей и супруга (если есть)
Используется для измерения общего уровня функциональности человека.
Психометрическая шкала, предназначенная для оценки оптимистичных убеждений в себе, позволяющих справиться с множеством сложных жизненных задач.
Для оценки воспринимаемого стресса
Он оценивает стиль совладания субъекта посредством исследования способности решать проблемы и эмоциональных колебаний в ответ на стрессовые ситуации.
изучить систему социальной поддержки субъекта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упрощенное измерение социального статуса Барратта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка культурной самобытности, уровня образования и рода занятий субъекта, а также его родителей и супруга (если есть)
|
Базовый уровень
|
|
Упрощенное измерение социального статуса Барратта
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка культурной самобытности, уровня образования и рода занятий субъекта, а также его родителей и супруга (если есть)
|
2 года
|
|
Шкала глобальной оценки функционирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измерить общий уровень функциональности человека
|
Базовый уровень
|
|
Шкала глобальной оценки функционирования
Временное ограничение: 2 года
|
измерить общий уровень функциональности человека
|
2 года
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала самоотчета коррелирует с эмоциями, оптимизмом, работой
|
Базовый уровень
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала самоотчета коррелирует с эмоциями, оптимизмом, работой
|
2 года
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка воспринимаемого стресса
|
Базовый уровень
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 2 года
|
Оценка воспринимаемого стресса
|
2 года
|
|
Копинг-ориентация на пережитые проблемы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценка копинг-стиля испытуемого путем исследования способности решать проблемы и эмоциональных колебаний в ответ на стрессовые ситуации
|
Базовый уровень
|
|
Копинг-ориентация на пережитые проблемы
Временное ограничение: 2 года
|
оценка копинг-стиля испытуемого путем исследования способности решать проблемы и эмоциональных колебаний в ответ на стрессовые ситуации
|
2 года
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
изучить систему социальной поддержки субъекта
|
Базовый уровень
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 2 года
|
изучить систему социальной поддержки субъекта
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paiella S, Capurso G, Cavestro GM, Butturini G, Pezzilli R, Salvia R, Signoretti M, Crippa S, Carrara S, Frigerio I, Bassi C, Falconi M, Iannicelli E, Giardino A, Mannucci A, Laghi A, Laghi L, Frulloni L, Zerbi A. Results of First-Round of Surveillance in Individuals at High-Risk of Pancreatic Cancer from the AISP (Italian Association for the Study of the Pancreas) Registry. Am J Gastroenterol. 2019 Apr;114(4):665-670. doi: 10.1038/s41395-018-0414-z.
- Maheu C, Vodermaier A, Rothenmund H, Gallinger S, Ardiles P, Semotiuk K, Holter S, Thayalan S, Esplen MJ. Pancreatic cancer risk counselling and screening: impact on perceived risk and psychological functioning. Fam Cancer. 2010 Dec;9(4):617-24. doi: 10.1007/s10689-010-9354-5.
- Konings IC, Harinck F, Kuenen MA, Sidharta GN, Kieffer JM, Aalfs CM, Poley JW, Smets EM, Wagner A, van Rens A, Vleggaar FP, Ausems MG, Fockens P, van Hooft JE, Bruno MJ, Bleiker EM; Dutch research group on pancreatic cancer surveillance in high-risk individuals. Factors associated with cancer worries in individuals participating in annual pancreatic cancer surveillance. Fam Cancer. 2017 Jan;16(1):143-151. doi: 10.1007/s10689-016-9930-4.
- Harinck F, Nagtegaal T, Kluijt I, Aalfs C, Smets E, Poley JW, Wagner A, van Hooft J, Fockens P, Bruno M, Bleiker EM. Feasibility of a pancreatic cancer surveillance program from a psychological point of view. Genet Med. 2011 Dec;13(12):1015-24. doi: 10.1097/GIM.0b013e31822934f5.
- Konings IC, Sidharta GN, Harinck F, Aalfs CM, Poley JW, Kieffer JM, Kuenen MA, Smets EM, Wagner A, van Hooft JE, van Rens A, Fockens P, Bruno MJ, Bleiker EM. Repeated participation in pancreatic cancer surveillance by high-risk individuals imposes low psychological burden. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):971-8. doi: 10.1002/pon.4047. Epub 2015 Dec 3.
- Cazacu IM, Luzuriaga Chavez AA, Saftoiu A, Bhutani MS. Psychological impact of pancreatic cancer screening by EUS or magnetic resonance imaging in high-risk individuals: A systematic review. Endosc Ultrasound. 2019 Jan-Feb;8(1):17-24. doi: 10.4103/eus.eus_25_18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Psy-FPC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .