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El impacto emocional de la vigilancia del cáncer de páncreas

30 de marzo de 2020 actualizado por: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Programa de Vigilancia en Individuos de Alto Riesgo para Cáncer de Páncreas: Análisis Prospectivo del Impacto Emocional

Debido a su rareza, no es posible un programa de cribado poblacional para el cáncer de páncreas. Por esta razón, considerando los antecedentes sobre predisposición genética y familiaridad para este tumor letal, se han impulsado esfuerzos para construir programas de vigilancia para sujetos con alto riesgo de cáncer de páncreas, debido a la familiaridad y/o predisposición genética. Estos programas se basan en exámenes radiológicos (como resonancia magnética o endoultrasonografía) y pruebas de laboratorio. Sin embargo, poco se sabe sobre la carga psicológica de estos programas. Solo un puñado de estudios investigó, de diversas maneras, cómo la participación en programas de vigilancia para el cáncer de páncreas puede sobrecargar el estado psicológico, con el consiguiente posible deterioro del bienestar psicológico y un mayor riesgo de abandono del programa de vigilancia en sí. El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto psicológico y emocional en individuos de alto riesgo que participan en un programa de vigilancia del cáncer de páncreas por familiaridad y/o predisposición genética, utilizando herramientas psicológicas específicas, como cuestionarios psicológicos múltiples, investigando diferentes funcionamientos áreas, administrado por un psicólogo clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37134
        • University Hospital of Verona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar inscrito en el programa de vigilancia Institucional del cáncer de páncreas
  • Capacidad para comprender los detalles y las implicaciones de un protocolo de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de evaluación psicométrica
Brazos a los que se les administrará la evaluación psicométrica
Prueba de diagnóstico: Medida simplificada de estado social de Barratt (BSMSS)
Cuestionario que evalúa la identidad cultural, el nivel educativo y la ocupación del sujeto y de los padres y cónyuge del sujeto (si lo hubiere)
Prueba de diagnóstico: Escala de Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)
Se utiliza para medir los niveles generales de funcionalidad de un individuo.
Prueba de diagnóstico: Escala General de Autoeficacia (GSES)
Escala psicométrica que está diseñada para evaluar las creencias optimistas en uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida.
Prueba de diagnóstico: Escala de Estrés Percibido (PSS)
Para evaluar el estrés percibido
Prueba de diagnóstico: Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados (COPE Breve),
Evalúa el estilo de afrontamiento del sujeto a través de la investigación de las habilidades de resolución de problemas y la fluctuación emocional, como respuesta a situaciones estresantes.
Prueba de diagnóstico: Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS)
para explorar el sistema de apoyo social del sujeto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida simplificada de estatus social de Barratt
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la identidad cultural, nivel educativo y ocupación del sujeto y de los padres y cónyuge del sujeto (si corresponde)
Base
Medida simplificada de estatus social de Barratt
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación de la identidad cultural, nivel educativo y ocupación del sujeto y de los padres y cónyuge del sujeto (si corresponde)
2 años
Escala de Evaluación Global del Funcionamiento
Periodo de tiempo: Base
medir los niveles generales de funcionalidad de un individuo
Base
Escala de Evaluación Global del Funcionamiento
Periodo de tiempo: 2 años
medir los niveles generales de funcionalidad de un individuo
2 años
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
Escala de autoinforme correlacionada con emoción, optimismo, trabajo
Base
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 2 años
Escala de autoinforme correlacionada con emoción, optimismo, trabajo
2 años
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Base
Evaluación del estrés percibido
Base
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluación del estrés percibido
2 años
Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados
Periodo de tiempo: Base
evaluación del estilo de afrontamiento del sujeto a través de la investigación de las habilidades de resolución de problemas y la fluctuación emocional, como respuesta a situaciones estresantes
Base
Orientación de Afrontamiento a los Problemas Experimentados
Periodo de tiempo: 2 años
evaluación del estilo de afrontamiento del sujeto a través de la investigación de las habilidades de resolución de problemas y la fluctuación emocional, como respuesta a situaciones estresantes
2 años
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: Base
para explorar el sistema de apoyo social del sujeto
Base
Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: 2 años
para explorar el sistema de apoyo social del sujeto
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Psy-FPC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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