A hasnyálmirigyrák felügyeletének érzelmi hatása
2020. március 30. frissítette: Erica Secchettin, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Felügyeleti program hasnyálmirigyrák magas kockázatú egyéneknél: Az érzelmi hatás jövőbeli elemzése
Ritkasága miatt a hasnyálmirigyrák lakossági szűrőprogramja nem lehetséges.
Emiatt, figyelembe véve a genetikai hajlamra és e halálos daganat ismertségére vonatkozó háttéradatokat, erőfeszítéseket tettek felügyeleti programok kidolgozására a hasnyálmirigyrák magas kockázatának kitett személyek számára az ismertség és/vagy genetikai hajlam miatt.
Ezek a programok radiológiai vizsgálatokon (például MRI vagy endoultrahangvizsgálaton) és laboratóriumi vizsgálatokon alapulnak.
Azonban keveset tudunk ezeknek a programoknak a pszichológiai terhéről.
Csupán néhány tanulmány vizsgálta különféle módokon, hogy a hasnyálmirigyrák megfigyelőprogramjaiban való részvétel hogyan terhelheti meg a pszichés állapotot, és ebből következően ronthatja a pszichés jólétet, és magából a felügyeleti programból is nagyobb a kockázata.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy felmérje a pszichológiai és érzelmi hatást a hasnyálmirigyrák megfigyelési programjában részt vevő magas kockázatú egyéneknél az ismertség és/vagy genetikai hajlam miatt, speciális pszichológiai eszközök, például többféle pszichológiai kérdőív segítségével, a különböző működések vizsgálatával. területeken, klinikai pszichológus kezeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Barratt egyszerűsített társadalmi státuszmérő (BMSSS)
- Diagnosztikai vizsgálat: Globális Működésértékelési Skála (GAF)
- Diagnosztikai vizsgálat: Általános önhatékonysági skála (GSES)
- Diagnosztikai vizsgálat: Érzékelt stressz skála (PSS)
- Diagnosztikai vizsgálat: Megküzdési orientáció a tapasztalt problémákra (rövid COPE),
- Diagnosztikai vizsgálat: Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
VR
-
Verona, VR, Olaszország, 37134
- University Hospital of Verona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a hasnyálmirigyrák intézményi felügyeleti programjába
- Képes megérteni a vizsgálati protokoll részleteit és következményeit.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichometriai értékelő csoport
Azok a karok, akiknek a pszichometriai értékelést elvégzik
|
Kérdőív, amely értékeli az alany kulturális identitását, iskolai végzettségét és foglalkozását, valamint az alany szüleit és házastársát (ha van)
Az egyén funkcionalitásának általános szintjének mérésére szolgál
Pszichometriai skála, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzon az élet számos nehéz követelményével
Az észlelt stressz felmérésére
Értékeli az alany megküzdési stílusát a problémamegoldó képességek és az érzelmi fluktuáció vizsgálatán keresztül, a stresszes helyzetekre adott válaszként
az alany szociális támogatási rendszerének feltárására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barratt egyszerűsített társadalmi státuszmérő
Időkeret: Alapvonal
|
Az alany, valamint az alany szülei és házastársa (ha van ilyen) kulturális identitásának, iskolai végzettségének és foglalkozásának értékelése
|
Alapvonal
|
|
Barratt egyszerűsített társadalmi státuszmérő
Időkeret: 2 év
|
Az alany, valamint az alany szülei és házastársa (ha van ilyen) kulturális identitásának, iskolai végzettségének és foglalkozásának értékelése
|
2 év
|
|
Globális Assessment of Functioning skála
Időkeret: Alapvonal
|
méri az egyén funkcionalitásának általános szintjét
|
Alapvonal
|
|
Globális Assessment of Functioning skála
Időkeret: 2 év
|
méri az egyén funkcionalitásának általános szintjét
|
2 év
|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Alapvonal
|
Önbeszámoló skála az érzelmekkel, optimizmussal, munkával korrelált
|
Alapvonal
|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 2 év
|
Önbeszámoló skála az érzelmekkel, optimizmussal, munkával korrelált
|
2 év
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az észlelt stressz értékelése
|
Alapvonal
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 2 év
|
Az észlelt stressz értékelése
|
2 év
|
|
Megbirkózási orientáció a tapasztalt problémákkal
Időkeret: Alapvonal
|
az alany megküzdési stílusának értékelése problémamegoldó képességek és érzelmi fluktuáció vizsgálatán keresztül, stresszhelyzetekre adott válaszként
|
Alapvonal
|
|
Megbirkózási orientáció a tapasztalt problémákkal
Időkeret: 2 év
|
az alany megküzdési stílusának értékelése problémamegoldó képességek és érzelmi fluktuáció vizsgálatán keresztül, stresszhelyzetekre adott válaszként
|
2 év
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: Alapvonal
|
az alany szociális támogatási rendszerének feltárására
|
Alapvonal
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: 2 év
|
az alany szociális támogatási rendszerének feltárására
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Paiella S, Capurso G, Cavestro GM, Butturini G, Pezzilli R, Salvia R, Signoretti M, Crippa S, Carrara S, Frigerio I, Bassi C, Falconi M, Iannicelli E, Giardino A, Mannucci A, Laghi A, Laghi L, Frulloni L, Zerbi A. Results of First-Round of Surveillance in Individuals at High-Risk of Pancreatic Cancer from the AISP (Italian Association for the Study of the Pancreas) Registry. Am J Gastroenterol. 2019 Apr;114(4):665-670. doi: 10.1038/s41395-018-0414-z.
- Maheu C, Vodermaier A, Rothenmund H, Gallinger S, Ardiles P, Semotiuk K, Holter S, Thayalan S, Esplen MJ. Pancreatic cancer risk counselling and screening: impact on perceived risk and psychological functioning. Fam Cancer. 2010 Dec;9(4):617-24. doi: 10.1007/s10689-010-9354-5.
- Konings IC, Harinck F, Kuenen MA, Sidharta GN, Kieffer JM, Aalfs CM, Poley JW, Smets EM, Wagner A, van Rens A, Vleggaar FP, Ausems MG, Fockens P, van Hooft JE, Bruno MJ, Bleiker EM; Dutch research group on pancreatic cancer surveillance in high-risk individuals. Factors associated with cancer worries in individuals participating in annual pancreatic cancer surveillance. Fam Cancer. 2017 Jan;16(1):143-151. doi: 10.1007/s10689-016-9930-4.
- Harinck F, Nagtegaal T, Kluijt I, Aalfs C, Smets E, Poley JW, Wagner A, van Hooft J, Fockens P, Bruno M, Bleiker EM. Feasibility of a pancreatic cancer surveillance program from a psychological point of view. Genet Med. 2011 Dec;13(12):1015-24. doi: 10.1097/GIM.0b013e31822934f5.
- Konings IC, Sidharta GN, Harinck F, Aalfs CM, Poley JW, Kieffer JM, Kuenen MA, Smets EM, Wagner A, van Hooft JE, van Rens A, Fockens P, Bruno MJ, Bleiker EM. Repeated participation in pancreatic cancer surveillance by high-risk individuals imposes low psychological burden. Psychooncology. 2016 Aug;25(8):971-8. doi: 10.1002/pon.4047. Epub 2015 Dec 3.
- Cazacu IM, Luzuriaga Chavez AA, Saftoiu A, Bhutani MS. Psychological impact of pancreatic cancer screening by EUS or magnetic resonance imaging in high-risk individuals: A systematic review. Endosc Ultrasound. 2019 Jan-Feb;8(1):17-24. doi: 10.4103/eus.eus_25_18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Psy-FPC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .